O efeito do exercício na qualidade de vida, qualidade do sono e ansiedade em pacientes com pré-diabetes (EFEXQULS) (EFEXQULS)
28 de dezembro de 2021 atualizado por: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do exercício na qualidade de vida, qualidade do sono e ansiedade em pacientes com pré-diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos controlados randomizados são necessários para examinar os efeitos do exercício na qualidade do sono, qualidade de vida, ansiedade e depressão em pacientes com pré-diabetes.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do exercício na qualidade de vida, qualidade do sono e ansiedade em pacientes com pré-diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Peru, 34366
- Recrutamento
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Contato:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-59 anos
- Viver uma vida sedentária (atividade física abaixo de 300 kcal/dia será avaliada com o Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire)
- Aqueles que tiverem motivação suficiente para participar do programa de exercícios (serão avaliados por entrevista individual pelos pesquisadores)
- Aqueles diagnosticados com pré-diabetes por teste oral de tolerância à glicose e/ou medição de HbA1c serão incluídos.
- Ser elegível para participar de um programa de exercícios após um exame cardíaco (ECG em repouso e questionamento de sintomas cardíacos, testes avançados, como teste de ECG se necessário) realizado pelo médico
Critério de exclusão:
- Condição médica grave (por exemplo, malignidade avançada ou doença neurológica, psiquiátrica ou endócrina grave, insuficiência respiratória, etc.) que impeça a pessoa de participar de treinamento físico.
- Ter doença cardiovascular
- Ser diabético
- Recebendo terapia de reposição hormonal
- Esperança de vida inferior a 1 ano
- HIV positivo
- Uso de substâncias
- dependência funcional
- Fraqueza cognitiva
- Aqueles que têm outras doenças que afetarão os resultados do estudo (doenças respiratórias, doenças musculares, etc.)
- Aqueles que usam drogas ou suplementos que afetarão os resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
Os pacientes receberão um programa de exercícios aeróbicos por 1 hora, 3 dias por semana, durante 12 semanas.
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Os pacientes receberão um programa de exercícios aeróbicos por 1 hora, 3 dias por semana, durante 12 semanas
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será aplicada aos pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Qualidade de Vida
Prazo: 1 semana
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Qualidade de vida avaliada com o questionário Short Form-36 relacionado à saúde (Min-Max:0-100).
Escore alto indica alta qualidade de vida.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do Sono
Prazo: 1 semana
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Qualidade do Sono avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pitssburgh (PSQI) (Min-max: 0-100).
Escore alto indica pior qualidade do sono.
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1 semana
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Ansiedade
Prazo: 1 semana
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Ansiedade avaliada com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (Min-max:0-21).
pontuação alta indica alta ansiedade.
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1 semana
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Depressão
Prazo: 1 semana
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Depressão avaliada com a Escala Hospitalar de Depressão e Ansiedade (HADS).
(Mín-máx: 0-21).
pontuação alta indica alta depressão.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EFEXQULS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .