Harjoituksen vaikutus elämänlaatuun, unen laatuun ja ahdistukseen potilailla, joilla on esidiabetes (EFEXQULS) (EFEXQULS)
tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää liikunnan vaikutusta esidiabeteksen potilaiden elämänlaatuun, unen laatuun ja ahdistuneisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tarvitaan tutkimaan liikunnan vaikutuksia unen laatuun, elämänlaatuun, ahdistuneisuuteen ja masennukseen prediabetespotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää liikunnan vaikutusta esidiabeteksen potilaiden elämänlaatuun, unen laatuun ja ahdistuneisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki, 34366
- Rekrytointi
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-59 vuotias
- Istuva elämä (fyysinen aktiivisuus alle 300 kcal/päivä arvioidaan Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire -kyselyllä)
- Ne, joilla on riittävä motivaatio osallistua harjoitusohjelmaan (tutkijat arvioivat henkilökohtaisella haastattelulla)
- Mukaan otetaan myös ne, joilla on diagnosoitu prediabetes suun glukoositoleranssitestillä ja/tai HbA1c-mittauksella.
- Mahdollisuus osallistua harjoitusohjelmaan lääkärin suorittaman sydäntutkimuksen (lepo-EKG ja sydänoireiden kyseenalaistaminen, lisätestit, kuten rasitus-EKG-testi tarvittaessa) jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sairaus (esim. pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain tai vakava neurologinen, psyykkinen tai endokriininen sairaus, hengitysvajaus jne.), joka estäisi henkilöä osallistumasta harjoitteluun.
- Sydän- ja verisuonisairaudet
- On diabeetikko
- Hormonikorvaushoidon saaminen
- Elinajanodote alle 1 vuosi
- HIV-positiivisuus
- Aineiden käyttö
- Toiminnallinen riippuvuus
- Kognitiivinen heikkous
- Ne, joilla on muita sairauksia, jotka vaikuttavat tutkimuksen tuloksiin (hengitysteiden sairaudet, lihassairaudet jne.)
- Ne, jotka käyttävät lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka vaikuttavat tutkimuksen tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Potilaille annetaan aerobista harjoittelua 1 tunnin ajan 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
|
Potilaille annetaan aerobista harjoittelua 1 tunnin ajan 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaille ei tehdä interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Elämänlaatu arvioitu Health-Related Short Form-36 -tutkimuksella (min-max:0-100).
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Unen laatu arvioitiin Pitssburghin unen laatuindeksillä (PSQI) (min-max: 0-100).
Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
|
1 viikko
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ahdistuneisuus arvioitiin Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) -asteikolla (min-max:0-21).
korkea pistemäärä osoittaa suurta ahdistusta.
|
1 viikko
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Masennus arvioitiin Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) -asteikolla.
(Minim-max: 0-21).
korkea pistemäärä kertoo korkeasta masennuksesta.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFEXQULS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .