Effekten av träning på livskvalitet, sömnkvalitet och ångest hos patienter med prediabetes (EFEXQULS) (EFEXQULS)
28 december 2021 uppdaterad av: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av träning på livskvalitet, sömnkvalitet och ångest hos patienter med prediabetes.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserade kontrollerade studier behövs för att undersöka effekterna av träning på sömnkvalitet, livskvalitet, ångest och depression hos patienter med prediabetes.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av träning på livskvalitet, sömnkvalitet och ångest hos patienter med prediabetes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkon, 34366
- Rekrytering
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-59 år
- Att leva ett stillasittande liv (fysisk aktivitet under 300 kcal/dag kommer att utvärderas med Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire)
- De som har tillräcklig motivation att delta i träningsprogrammet (kommer att utvärderas genom en en-till-en-intervju av forskarna)
- De som diagnostiserats med prediabetes genom oralt glukostoleranstest och/eller HbA1c-mätning kommer att inkluderas.
- Att vara berättigad att delta i ett träningsprogram efter en hjärtundersökning (vilo-EKG och ifrågasättande av hjärtsymptom, avancerade tester såsom arbets-EKG-test vid behov) utförd av läkaren
Exklusions kriterier:
- Allvarligt medicinskt tillstånd (till exempel avancerad malignitet eller större neurologisk, psykiatrisk eller endokrin sjukdom, andningssvikt etc.) som skulle hindra personen från att delta i träningsträning.
- Har hjärt-kärlsjukdom
- Att vara diabetiker
- Får hormonbehandling
- Förväntad livslängd mindre än 1 år
- HIV-positivitet
- Substansanvändning
- Funktionellt beroende
- Kognitiv svaghet
- De som har andra sjukdomar som kommer att påverka resultaten av studien (luftvägssjukdomar, muskelsjukdomar, etc.)
- De som använder droger eller kosttillskott som kommer att påverka studiens resultat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Patienterna kommer att ges ett aerobt träningsprogram under 1 timme, 3 dagar i veckan i 12 veckor.
|
Patienterna kommer att få ett aerobt träningsprogram i 1 timme, 3 dagar i veckan i 12 veckor
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att tillämpas på patienterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för livskvalitet
Tidsram: 1 vecka
|
Livskvalitet utvärderad med Health-Relaterad Short Form-36 Survey(Min-Max:0-100).
Högt betyg indikerar hög livskvalitet.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 1 vecka
|
Sömnkvalitet utvärderad med Pitssburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Min-max: 0-100).
Hög poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
1 vecka
|
|
Ångest
Tidsram: 1 vecka
|
Ångest utvärderad med Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Min-max:0-21).
hög poäng indikerar hög ångest.
|
1 vecka
|
|
Depression
Tidsram: 1 vecka
|
Depression utvärderad med Hospital Anxiety Depression Scale (HADS).
(Min-max:0-21).
hög poäng indikerar hög depression.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2021
Första postat (Faktisk)
7 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EFEXQULS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .