L'effetto dell'esercizio sulla qualità della vita, sulla qualità del sonno e sull'ansia nei pazienti con prediabete (EFEXQULS) (EFEXQULS)
28 dicembre 2021 aggiornato da: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'esercizio sulla qualità della vita, sulla qualità del sonno e sull'ansia nei pazienti con prediabete.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono necessari studi controllati randomizzati per esaminare gli effetti dell'esercizio sulla qualità del sonno, sulla qualità della vita, sull'ansia e sulla depressione nei pazienti con prediabete.
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'esercizio sulla qualità della vita, sulla qualità del sonno e sull'ansia nei pazienti con prediabete.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tacchino, 34366
- Reclutamento
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-59 anni
- Vivere una vita sedentaria (l'attività fisica inferiore a 300 kcal/giorno sarà valutata con il Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire)
- Coloro che hanno una motivazione sufficiente per partecipare al programma di esercizi (saranno valutati da un colloquio individuale da parte dei ricercatori)
- Saranno inclusi quelli con diagnosi di prediabete mediante test di tolleranza al glucosio orale e/o misurazione di HbA1c.
- Essere idoneo a partecipare a un programma di esercizi dopo un esame cardiaco (ECG a riposo e domande sui sintomi cardiaci, test avanzati come il test ECG da sforzo se necessario) eseguito dal medico
Criteri di esclusione:
- Condizione medica grave (ad esempio, tumore maligno avanzato o grave malattia neurologica, psichiatrica o endocrina, insufficienza respiratoria, ecc.) che impedirebbe alla persona di partecipare all'allenamento fisico.
- Avere malattie cardiovascolari
- Essere diabetico
- Ricezione di terapia ormonale sostitutiva
- Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
- Positività all'HIV
- Uso di sostanze
- Dipendenza funzionale
- Debolezza cognitiva
- Coloro che hanno altre malattie che influenzeranno i risultati dello studio (malattie respiratorie, malattie muscolari, ecc.)
- Coloro che usano droghe o integratori che influenzeranno i risultati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio
Ai pazienti verrà somministrato un programma di esercizi aerobici per 1 ora, 3 giorni a settimana per 12 settimane.
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Ai pazienti verrà somministrato un programma di esercizi aerobici per 1 ora, 3 giorni a settimana per 12 settimane
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sarà applicato ai pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 settimana
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Qualità della vita valutata con l'indagine Health-Related Short Form-36 (Min-Max:0-100).
Il punteggio alto indica un'alta qualità della vita.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 settimana
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Qualità del sonno valutata con Pitssburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Min-max: 0-100).
Un punteggio alto indica una qualità del sonno peggiore.
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1 settimana
|
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Ansia
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Ansia valutata con Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Min-max: 0-21).
un punteggio alto indica un'ansia elevata.
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1 settimana
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Depressione
Lasso di tempo: 1 settimana
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Depressione valutata con Hospital Anxiety Depression Scale (HADS).
(Min-massimo:0-21).
un punteggio alto indica un'elevata depressione.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EFEXQULS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .