Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na jakość życia, jakość snu i lęk u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym (EFEXQULS) (EFEXQULS)

28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Celem pracy jest określenie wpływu ćwiczeń fizycznych na jakość życia, jakość snu i lęk u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potrzebne są randomizowane badania kontrolowane w celu zbadania wpływu ćwiczeń na jakość snu, jakość życia, lęk i depresję u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym.

Celem pracy jest określenie wpływu ćwiczeń fizycznych na jakość życia, jakość snu i lęk u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Indyk, 34366
        • Rekrutacyjny
        • Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Elif Yıldırım Ayaz, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-59 lat
  • Prowadzenie siedzącego trybu życia (aktywność fizyczna poniżej 300 kcal/dzień zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire)
  • Osoby, które mają wystarczającą motywację do udziału w programie ćwiczeń (zostaną ocenione przez wywiad jeden na jeden przez badaczy)
  • Osoby, u których zdiagnozowano stan przedcukrzycowy na podstawie doustnego testu obciążenia glukozą i/lub pomiaru HbA1c, zostaną uwzględnione.
  • Uprawnienie do udziału w programie ćwiczeń po badaniu kardiologicznym (spoczynkowe EKG i kwestionowanie objawów sercowych, zaawansowane badania, takie jak badanie EKG wysiłkowe, jeśli to konieczne) przeprowadzone przez lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Poważny stan medyczny (na przykład zaawansowany nowotwór lub poważna choroba neurologiczna, psychiatryczna lub endokrynologiczna, niewydolność oddechowa itp.), który uniemożliwia danej osobie udział w treningu fizycznym.
  • Choroby układu krążenia
  • Być cukrzykiem
  • Przyjmowanie hormonalnej terapii zastępczej
  • Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
  • pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV
  • Stosowanie substancji
  • Zależność funkcjonalna
  • Słabość poznawcza
  • Ci, którzy mają inne choroby, które będą miały wpływ na wyniki badania (choroby układu oddechowego, choroby mięśni itp.)
  • Ci, którzy stosują leki lub suplementy, które będą miały wpływ na wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Pacjenci otrzymają program ćwiczeń aerobowych przez 1 godzinę, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia
Pacjenci otrzymają program ćwiczeń aerobowych przez 1 godzinę, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
Brak interwencji: Kontrola
W stosunku do pacjentów nie będą stosowane żadne interwencje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jakość życia oceniana za pomocą krótkiego formularza 36 dotyczącego zdrowia (min.-maks.: 0-100). Wysoki wynik wskazuje na wysoką jakość życia.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jakość snu oceniana za pomocą Pitssburgh Sleep Quality Index (PSQI) (min.-maks.: 0-100). Wysoki wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
1 tydzień
Lęk
Ramy czasowe: 1 tydzień
Lęk oceniano za pomocą szpitalnej skali depresji lękowej (HADS) (min.-maks.: 0-21). wysoki wynik wskazuje na wysoki niepokój.
1 tydzień
Depresja
Ramy czasowe: 1 tydzień
Depresja oceniana za pomocą Szpitalnej Skali Depresji Lęku (HADS). (Min.-maks.: 0-21). wysoki wynik wskazuje na wysoką depresję.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Śledczy

  • Główny śledczy: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EFEXQULS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj