Vliv cvičení na kvalitu života, kvalitu spánku a úzkost u pacientů s prediabetem (EFEXQULS) (EFEXQULS)
28. prosince 2021 aktualizováno: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Cílem této studie je zjistit vliv cvičení na kvalitu života, kvalitu spánku a úzkost u pacientů s prediabetem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jsou zapotřebí randomizované kontrolované studie, které by zkoumaly účinky cvičení na kvalitu spánku, kvalitu života, úzkost a depresi u pacientů s prediabetem.
Cílem této studie je zjistit vliv cvičení na kvalitu života, kvalitu spánku a úzkost u pacientů s prediabetem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Krocan, 34366
- Nábor
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-59 let
- Sedavý způsob života (fyzická aktivita pod 300 kcal/den bude hodnocena pomocí dotazníku Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire)
- Ti, kteří mají dostatečnou motivaci k účasti na cvičebním programu (budou hodnoceni individuálním pohovorem s výzkumníky)
- Budou zahrnuti ti, u kterých byl diagnostikován prediabetes orálním glukózovým tolerančním testem a/nebo měřením HbA1c.
- být způsobilý k účasti na cvičebním programu po vyšetření srdce (klidové EKG a dotazování se na srdeční symptomy, pokročilé testy, jako je třeba zátěžový EKG test, pokud je to nutné) provedené lékařem
Kritéria vyloučení:
- Závažný zdravotní stav (například pokročilá malignita nebo závažné neurologické, psychiatrické nebo endokrinní onemocnění, respirační selhání atd.), které by dotyčné osobě bránily v účasti na cvičení.
- S kardiovaskulárním onemocněním
- Být diabetik
- Příjem hormonální substituční terapie
- Očekávaná délka života méně než 1 rok
- HIV pozitivita
- Použití látky
- Funkční závislost
- Kognitivní slabost
- Ti, kteří mají jiná onemocnění, která ovlivní výsledky studie (onemocnění dýchacích cest, onemocnění svalů atd.)
- Ti, kteří užívají léky nebo doplňky stravy, které ovlivní výsledky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Pacientům bude poskytnut aerobní cvičební program po dobu 1 hodiny, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
|
Pacientům bude poskytnut aerobní cvičební program po dobu 1 hodiny, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů
|
|
Žádný zásah: Řízení
Na pacienty nebudou aplikovány žádné intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality života
Časové okno: 1 týden
|
Kvalita života hodnocena pomocí krátkého průzkumu 36 týkajícího se zdraví (Min-Max: 0-100).
Vysoké skóre znamená vysokou kvalitu života.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 1 týden
|
Kvalita spánku hodnocena pomocí Pitssburghského indexu kvality spánku (PSQI) (Min-max: 0-100).
Vysoké skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
1 týden
|
|
Úzkost
Časové okno: 1 týden
|
Úzkost hodnocená pomocí Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Min-max: 0-21).
vysoké skóre znamená vysokou úzkost.
|
1 týden
|
|
Deprese
Časové okno: 1 týden
|
Deprese hodnocená pomocí Hospital Anxiety Depression Scale (HADS).
(Min-max: 0-21).
vysoké skóre ukazuje na vysokou depresi.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EFEXQULS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .