L'effet de l'exercice sur la qualité de vie, la qualité du sommeil et l'anxiété chez les patients atteints de prédiabète (EFEXQULS) (EFEXQULS)
28 décembre 2021 mis à jour par: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'exercice sur la qualité de vie, la qualité du sommeil et l'anxiété chez les patients atteints de prédiabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études contrôlées randomisées sont nécessaires pour examiner les effets de l'exercice sur la qualité du sommeil, la qualité de vie, l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de prédiabète.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'exercice sur la qualité de vie, la qualité du sommeil et l'anxiété chez les patients atteints de prédiabète.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turquie, 34366
- Recrutement
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Contact:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-59 ans
- Vivre une vie sédentaire (l'activité physique inférieure à 300 kcal/jour sera évaluée avec le Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire)
- Ceux qui ont une motivation suffisante pour participer au programme d'exercices (seront évalués par un entretien individuel par les chercheurs)
- Les personnes diagnostiquées avec un prédiabète par un test oral de tolérance au glucose et/ou une mesure de l'HbA1c seront incluses.
- Être admissible à participer à un programme d'exercice après un examen cardiaque (ECG de repos et interrogation des symptômes cardiaques, tests avancés tels qu'un test ECG d'effort si nécessaire) effectué par le médecin
Critère d'exclusion:
- Condition médicale grave (par exemple, malignité avancée ou maladie neurologique, psychiatrique ou endocrinienne majeure, insuffisance respiratoire, etc.) qui empêcherait la personne de participer à un entraînement physique.
- Avoir une maladie cardiovasculaire
- Être diabétique
- Recevoir un traitement hormonal substitutif
- Espérance de vie inférieure à 1 an
- séropositivité
- Consommation de substances
- Dépendance fonctionnelle
- Faiblesse cognitive
- Ceux qui ont d'autres maladies qui affecteront les résultats de l'étude (maladies respiratoires, maladies musculaires, etc.)
- Ceux qui utilisent des médicaments ou des suppléments qui affecteront les résultats de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercer
Les patients recevront un programme d'exercices aérobiques pendant 1 heure, 3 jours par semaine pendant 12 semaines.
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Les patients recevront un programme d'exercices aérobiques pendant 1 heure, 3 jours par semaine pendant 12 semaines
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée aux patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de qualité de vie
Délai: 1 semaine
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Qualité de vie évaluée avec Health-Related Short Form-36 Survey (Min-Max: 0-100).
Un score élevé indique une qualité de vie élevée.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil
Délai: 1 semaine
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Qualité du sommeil évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pitssburgh (PSQI) (Min-max : 0-100).
Un score élevé indique une moins bonne qualité de sommeil.
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1 semaine
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Anxiété
Délai: 1 semaine
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Anxiété évaluée avec Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Min-max : 0-21).
un score élevé indique une forte anxiété.
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1 semaine
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Dépression
Délai: 1 semaine
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Dépression évaluée avec Hospital Anxiety Depression Scale (HADS).
(Min-max : 0-21).
un score élevé indique une forte dépression.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2021
Première publication (Réel)
7 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EFEXQULS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .