A testmozgás hatása az életminőségre, az alvásminőségre és a szorongásra prediabéteszes betegeknél (EFEXQULS) (EFEXQULS)
2021. december 28. frissítette: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
A tanulmány célja, hogy meghatározza a testmozgás hatását az életminőségre, az alvásminőségre és a szorongásra prediabetes betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Randomizált, ellenőrzött vizsgálatokra van szükség annak vizsgálatára, hogy a testmozgás milyen hatással van az alvás minőségére, az életminőségre, a szorongásra és a depresszióra prediabetes betegeknél.
A tanulmány célja, hogy meghatározza a testmozgás hatását az életminőségre, az alvásminőségre és a szorongásra prediabetes betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Pulyka, 34366
- Toborzás
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-59 évesek
- Ülő életmód (a napi 300 kcal alatti fizikai aktivitást a Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire segítségével értékeljük)
- Azok, akiknek kellő motivációjuk van az edzésprogramban való részvételre (a kutatók egy-egy interjúval értékelik)
- Az orális glükóz tolerancia teszttel és/vagy HbA1c méréssel prediabéteszben diagnosztizáltakat is figyelembe kell venni.
- Az orvos által elvégzett szívvizsgálat (nyugalmi EKG és a szívtünetek megkérdőjelezése, speciális vizsgálatok, például terheléses EKG-vizsgálat) után edzésprogramban való részvétel
Kizárási kritériumok:
- Súlyos egészségügyi állapot (például előrehaladott rosszindulatú daganat vagy súlyos neurológiai, pszichiátriai vagy endokrin betegség, légzési elégtelenség stb.), amely megakadályozza az érintett személyt a gyakorlati edzésen való részvételben.
- Szív- és érrendszeri betegségben szenved
- Cukorbetegnek lenni
- Hormonpótló terápia fogadása
- A várható élettartam kevesebb, mint 1 év
- HIV pozitivitás
- Anyaghasználat
- Funkcionális függőség
- Kognitív gyengeség
- Akinek más olyan betegsége van, amely befolyásolja a vizsgálat eredményeit (légúti betegségek, izombetegségek stb.)
- Azok, akik olyan gyógyszereket vagy kiegészítőket használnak, amelyek befolyásolják a vizsgálat eredményeit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
A betegek heti 3 napon keresztül 1 órás aerob edzésprogramot kapnak 12 héten keresztül.
|
A betegek heti 3 napon keresztül 1 órás aerob edzésprogramot kapnak 12 héten keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegeknél semmilyen beavatkozást nem alkalmaznak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség pontszáma
Időkeret: 1 hét
|
Az életminőség értékelése az egészséggel kapcsolatos rövid forma-36 felméréssel (Min-Max: 0-100).
A magas pontszám magas életminőséget jelez.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség
Időkeret: 1 hét
|
Az alvásminőség Pitssburgh alvásminőségi indexével (PSQI) értékelve (Min-max: 0-100).
A magas pontszám rosszabb alvásminőséget jelez.
|
1 hét
|
|
Szorongás
Időkeret: 1 hét
|
A szorongás Kórházi Szorongás Depresszió Skálával (HADS) értékelve (Min-max:0-21).
a magas pontszám magas szorongást jelez.
|
1 hét
|
|
Depresszió
Időkeret: 1 hét
|
A depressziót kórházi szorongásos depressziós skálával (HADS) értékelték.
(Min-max:0-21).
a magas pontszám magas depressziót jelez.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EFEXQULS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .