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Die Auswirkung von Bewegung auf Lebensqualität, Schlafqualität und Angst bei Patienten mit Prädiabetes (EFEXQULS) (EFEXQULS)

28. Dezember 2021 aktualisiert von: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung von Bewegung auf die Lebensqualität, die Schlafqualität und die Angstzustände bei Patienten mit Prädiabetes zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sind randomisierte kontrollierte Studien erforderlich, um die Auswirkungen von Bewegung auf Schlafqualität, Lebensqualität, Angstzustände und Depressionen bei Patienten mit Prädiabetes zu untersuchen.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung von Bewegung auf die Lebensqualität, die Schlafqualität und die Angstzustände bei Patienten mit Prädiabetes zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Truthahn, 34366
        • Rekrutierung
        • Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Elif Yıldırım Ayaz, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-59 Jahre alt
  • Ein sesshaftes Leben führen (körperliche Aktivität unter 300 kcal/Tag wird mit dem Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire bewertet)
  • Diejenigen, die ausreichend motiviert sind, am Übungsprogramm teilzunehmen (werden durch ein Einzelinterview durch die Forscher bewertet)
  • Diejenigen, bei denen durch einen oralen Glukosetoleranztest und/oder eine HbA1c-Messung Prädiabetes diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen.
  • Berechtigung zur Teilnahme an einem Trainingsprogramm nach einer vom Arzt durchgeführten Herzuntersuchung (Ruhe-EKG und Befragung der Herzsymptome, ggf. weiterführende Tests wie Belastungs-EKG).

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegender medizinischer Zustand (z. B. fortgeschrittene Malignität oder schwere neurologische, psychiatrische oder endokrine Erkrankung, Atemstillstand usw.), der die Person daran hindern würde, an einem Trainingstraining teilzunehmen.
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben
  • Diabetiker sein
  • Sie erhalten eine Hormonersatztherapie
  • Lebenserwartung weniger als 1 Jahr
  • HIV-Positivität
  • Substanzgebrauch
  • Funktionale Abhängigkeit
  • Kognitive Schwäche
  • Personen, die an anderen Krankheiten leiden, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen (Atemwegserkrankungen, Muskelerkrankungen usw.)
  • Diejenigen, die Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Die Patienten erhalten 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche ein einstündiges Aerobic-Trainingsprogramm.
Verhalten: Übung
Die Patienten erhalten 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche ein einstündiges Aerobic-Trainingsprogramm
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei den Patienten wird keine Intervention durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Woche
Lebensqualität bewertet mit gesundheitsbezogener Kurzform-36-Umfrage (Min.-Max.: 0–100). Ein hoher Wert weist auf eine hohe Lebensqualität hin.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Woche
Schlafqualität bewertet mit dem Pitssburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Min-Max: 0-100). Ein hoher Wert weist auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
1 Woche
Angst
Zeitfenster: 1 Woche
Angst bewertet mit der Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Min-Max: 0-21). Ein hoher Wert weist auf große Angst hin.
1 Woche
Depression
Zeitfenster: 1 Woche
Depression bewertet mit der Hospital Anxiety Depression Scale (HADS). (Min.-Max.: 0-21). Ein hoher Wert weist auf eine starke Depression hin.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Ermittler

  • Hauptermittler: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EFEXQULS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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