Effekten av trening på livskvalitet, søvnkvalitet og angst hos pasienter med prediabetes (EFEXQULS) (EFEXQULS)
28. desember 2021 oppdatert av: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Målet med denne studien er å bestemme effekten av trening på livskvalitet, søvnkvalitet og angst hos pasienter med prediabetes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomiserte kontrollerte studier er nødvendig for å undersøke effekten av trening på søvnkvalitet, livskvalitet, angst og depresjon hos pasienter med prediabetes.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av trening på livskvalitet, søvnkvalitet og angst hos pasienter med prediabetes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tyrkia, 34366
- Rekruttering
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-59 år gammel
- Å leve et stillesittende liv (fysisk aktivitet under 300 kcal/dag vil bli evaluert med Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire)
- De som har tilstrekkelig motivasjon til å delta i treningsprogrammet (vil bli evaluert ved et en-til-en-intervju av forskerne)
- De som er diagnostisert med prediabetes ved oral glukosetoleransetest og/eller HbA1c-måling vil bli inkludert.
- Å være kvalifisert til å delta i et treningsprogram etter en hjerteundersøkelse (hvile-EKG og avhør av hjertesymptomer, avanserte tester som arbeids-EKG-test om nødvendig) utført av legen
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig medisinsk tilstand (for eksempel avansert malignitet eller større nevrologisk, psykiatrisk eller endokrin sykdom, respirasjonssvikt osv.) som ville hindre personen i å delta i treningstrening.
- Har hjerte- og karsykdommer
- Å være diabetiker
- Får hormonbehandling
- Forventet levealder mindre enn 1 år
- HIV-positivitet
- Stoffbruk
- Funksjonell avhengighet
- Kognitiv svakhet
- De som har andre sykdommer som vil påvirke resultatene av studien (luftveissykdommer, muskelsykdommer, etc.)
- De som bruker medikamenter eller kosttilskudd som vil påvirke resultatene av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Pasientene vil få et aerobt treningsprogram i 1 time, 3 dager i uken i 12 uker.
|
Pasientene vil få et aerobt treningsprogram i 1 time, 3 dager i uken i 12 uker
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon vil bli utført overfor pasientene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for livskvalitet
Tidsramme: 1 uke
|
Livskvalitet evaluert med helserelatert kort skjema-36-undersøkelse (min-maks: 0-100).
Høy score indikerer høy livskvalitet.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 uke
|
Søvnkvalitet evaluert med Pitssburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Min-maks: 0-100).
Høy score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
1 uke
|
|
Angst
Tidsramme: 1 uke
|
Angst evaluert med Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Min-maks:0-21).
høy score indikerer høy angst.
|
1 uke
|
|
Depresjon
Tidsramme: 1 uke
|
Depresjon evaluert med Hospital Anxiety Depression Scale (HADS).
(Min-maks:0-21).
høy score indikerer høy depresjon.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EFEXQULS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .