Het effect van lichaamsbeweging op de kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en angst bij patiënten met prediabetes (EFEXQULS) (EFEXQULS)
28 december 2021 bijgewerkt door: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van lichaamsbeweging op de kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en angst bij patiënten met prediabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde gecontroleerde studies zijn nodig om de effecten van lichaamsbeweging op slaapkwaliteit, kwaliteit van leven, angst en depressie bij patiënten met prediabetes te onderzoeken.
Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van lichaamsbeweging op de kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en angst bij patiënten met prediabetes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkoen, 34366
- Werving
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Contact:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-59 jaar oud
- Een zittend leven leiden (lichamelijke activiteit onder 300 kcal/dag zal worden geëvalueerd met de Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire)
- Degenen die voldoende gemotiveerd zijn om deel te nemen aan het beweegprogramma (worden beoordeeld door een een-op-een interview door de onderzoekers)
- Degenen die gediagnosticeerd zijn met prediabetes door middel van een orale glucosetolerantietest en/of HbA1c-meting zullen worden opgenomen.
- In aanmerking komen voor deelname aan een beweegprogramma na een hartonderzoek (rust-ECG en bevraging van hartsymptomen, geavanceerde testen zoals inspannings-ECG-test indien nodig) uitgevoerd door de arts
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige medische aandoening (bijvoorbeeld gevorderde maligniteit of ernstige neurologische, psychiatrische of endocriene ziekte, respiratoire insufficiëntie, enz.) waardoor de persoon niet aan lichaamsbeweging kan deelnemen.
- Hart- en vaatziekten hebben
- Diabetes zijn
- Hormoonvervangende therapie krijgen
- Levensverwachting minder dan 1 jaar
- Hiv-positiviteit
- Substantie gebruik
- Functionele afhankelijkheid
- Cognitieve zwakte
- Degenen die andere ziekten hebben die de resultaten van de studie zullen beïnvloeden (luchtwegaandoeningen, spierziekten, enz.)
- Degenen die medicijnen of supplementen gebruiken die de resultaten van het onderzoek zullen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Patiënten krijgen een aëroob oefenprogramma gedurende 1 uur, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
|
Patiënten krijgen een aëroob oefenprogramma gedurende 1 uur, 3 dagen per week gedurende 12 weken
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er zal geen interventie worden toegepast op de patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 week
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd met Health-Related Short Form-36 Survey (Min-Max:0-100).
Een hoge score duidt op een hoge kwaliteit van leven.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 1 week
|
Slaapkwaliteit geëvalueerd met Pitssburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Min-max: 0-100).
Een hoge score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.
|
1 week
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 1 week
|
Angst geëvalueerd met Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Min-max:0-21).
hoge score duidt op hoge angst.
|
1 week
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 1 week
|
Depressie geëvalueerd met Hospital Anxiety Depression Scale (HADS).
(Min-max:0-21).
hoge score duidt op hoge depressie.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EFEXQULS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .