Efecto del ejercicio sobre la calidad de vida, la calidad del sueño y la ansiedad en pacientes con prediabetes (EFEXQULS) (EFEXQULS)
28 de diciembre de 2021 actualizado por: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del ejercicio sobre la calidad de vida, la calidad del sueño y la ansiedad en pacientes con prediabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se necesitan estudios controlados aleatorios para examinar los efectos del ejercicio sobre la calidad del sueño, la calidad de vida, la ansiedad y la depresión en pacientes con prediabetes.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del ejercicio sobre la calidad de vida, la calidad del sueño y la ansiedad en pacientes con prediabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Pavo, 34366
- Reclutamiento
- Sultan Abdülhamid Training And Research Hospital
-
Contacto:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-59 años
- Vivir una vida sedentaria (la actividad física por debajo de 300 kcal/día se evaluará con el Cuestionario de Actividad Física de Ocio de Minnesota)
- Aquellos que tengan suficiente motivación para participar en el programa de ejercicios (serán evaluados mediante una entrevista uno a uno por parte de los investigadores)
- Se incluirán aquellos diagnosticados con prediabetes mediante prueba de tolerancia oral a la glucosa y/o medición de HbA1c.
- Ser elegible para participar en un programa de ejercicios después de un examen cardíaco (ECG en reposo y cuestionamiento de los síntomas cardíacos, pruebas avanzadas como el ECG de ejercicio si es necesario) realizado por el médico
Criterio de exclusión:
- Condición médica grave (por ejemplo, malignidad avanzada o enfermedad neurológica, psiquiátrica o endocrina importante, insuficiencia respiratoria, etc.) que impediría a la persona participar en el entrenamiento físico.
- Tener una enfermedad cardiovascular
- ser diabético
- Recibir terapia de reemplazo hormonal
- Esperanza de vida menor a 1 año
- VIH positivo
- uso de sustancias
- Dependencia funcional
- Debilidad cognitiva
- Aquellos que tengan otras enfermedades que afectarán los resultados del estudio (enfermedades respiratorias, enfermedades musculares, etc.)
- Aquellos que usan drogas o suplementos que afectarán los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio
Los pacientes recibirán un programa de ejercicios aeróbicos durante 1 hora, 3 días a la semana durante 12 semanas.
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Los pacientes recibirán un programa de ejercicios aeróbicos durante 1 hora, 3 días a la semana durante 12 semanas.
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Sin intervención: Control
No se aplicará ninguna intervención a los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Calidad de vida evaluada con Health-Related Short Form-36 Survey (Min-Max:0-100).
Una puntuación alta indica una alta calidad de vida.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 1 semana
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Calidad del sueño evaluada con el Índice de calidad del sueño de Pitssburgh (PSQI) (Min-max: 0-100).
Una puntuación alta indica una peor calidad del sueño.
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1 semana
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 semana
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Ansiedad evaluada con Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Min-max:0-21).
una puntuación alta indica una ansiedad alta.
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1 semana
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Depresión
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Depresión evaluada con Hospital Anxiety Depression Scale (HADS).
(Mín-máx: 0-21).
una puntuación alta indica una depresión alta.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdülhamid Training And Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EFEXQULS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .