Влияние физических упражнений на качество жизни, качество сна и тревогу у пациентов с предиабетом (EFEXQULS) (EFEXQULS)
28 декабря 2021 г. обновлено: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Целью данного исследования является определение влияния физических упражнений на качество жизни, качество сна и тревожность у пациентов с преддиабетом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Необходимы рандомизированные контролируемые исследования для изучения влияния физических упражнений на качество сна, качество жизни, тревогу и депрессию у пациентов с преддиабетом.
Целью данного исследования является определение влияния физических упражнений на качество жизни, качество сна и тревожность у пациентов с преддиабетом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Турция, 34366
- Рекрутинг
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-59 лет
- Сидячий образ жизни (физическая активность ниже 300 ккал/день будет оцениваться с помощью Миннесотского опросника физической активности в свободное время)
- Те, у кого есть достаточная мотивация для участия в программе упражнений (будут оцениваться исследователями в ходе индивидуального интервью)
- Будут включены те, у кого диагностирован предиабет с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе и/или измерения HbA1c.
- Право на участие в программе упражнений после кардиологического обследования (ЭКГ в покое и опрос сердечных симптомов, расширенные тесты, такие как тест ЭКГ с нагрузкой, если необходимо), проведенное врачом
Критерий исключения:
- Серьезное заболевание (например, прогрессирующее злокачественное новообразование или серьезное неврологическое, психиатрическое или эндокринное заболевание, дыхательная недостаточность и т. д.), из-за которого человек не может заниматься физическими упражнениями.
- Наличие сердечно-сосудистых заболеваний
- Быть диабетиком
- Получает заместительную гормональную терапию
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
- ВИЧ-положительный
- Употребление психоактивных веществ
- Функциональная зависимость
- Когнитивная слабость
- Те, у кого есть другие заболевания, которые повлияют на результаты исследования (заболевания органов дыхания, болезни мышц и т.д.)
- Те, кто принимает лекарства или добавки, которые повлияют на результаты исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Пациентам будет предложена программа аэробных упражнений в течение 1 часа 3 дня в неделю в течение 12 недель.
|
Пациентам будет предложена программа аэробных упражнений в течение 1 часа, 3 дня в неделю в течение 12 недель.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакое вмешательство не будет применяться к пациентам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 неделя
|
Качество жизни, оцененное с помощью краткого опроса, связанного со здоровьем, по форме 36 (мин.-макс.: 0-100).
Высокий балл указывает на высокое качество жизни.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: 1 неделя
|
Качество сна оценивали с помощью Питсбургского индекса качества сна (PSQI) (мин.-макс.: 0-100).
Высокий балл указывает на худшее качество сна.
|
1 неделя
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 1 неделя
|
Тревожность оценивали по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) (мин.-макс.: 0-21).
высокий балл указывает на высокую тревожность.
|
1 неделя
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 1 неделя
|
Депрессию оценивали по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
(Мин-макс: 0-21).
высокий балл указывает на высокую депрессию.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EFEXQULS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .