前糖尿病患者の生活の質、睡眠の質、不安に対する運動の影響 (EFEXQULS) (EFEXQULS)
2021年12月28日 更新者：Elif Yıldırım Ayaz、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
この研究の目的は、前糖尿病患者の生活の質、睡眠の質、不安に対する運動の影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
前糖尿病患者の睡眠の質、生活の質、不安、うつ病に対する運動の影響を調べるには、ランダム化比較研究が必要です。
この研究の目的は、前糖尿病患者の生活の質、睡眠の質、不安に対する運動の影響を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uskudar
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Istanbul、Uskudar、七面鳥、34366
- 募集
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
コンタクト：
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～59歳
- 座りっぱなしの生活（1日あたり300 kcal未満の身体活動は、ミネソタ州レジャー身体活動アンケートで評価されます）
- 運動プログラムへの参加意欲が十分にある方（研究員による1対1の面接により評価します）
- 経口ブドウ糖負荷試験および/またはHbA1c測定により前糖尿病と診断された人が含まれます。
- 医師による心臓検査（安静時心電図および心臓症状の質問、必要に応じて運動時心電図検査などの高度な検査）後に運動プログラムに参加できる資格があること。
除外基準:
- 運動トレーニングへの参加を妨げるような重篤な病状（進行性悪性腫瘍、重大な神経疾患、精神疾患、内分泌疾患、呼吸不全など）。
- 心血管疾患を患っている
- 糖尿病であること
- ホルモン補充療法を受けている
- 余命は1年未満
- HIV陽性
- 物質の使用
- 機能依存性
- 認知力の低下
- その他、試験結果に影響を与える疾患（呼吸器疾患、筋肉疾患等）を患っている方
- 研究結果に影響を与える医薬品やサプリメントを使用している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エクササイズ
患者には1時間の有酸素運動プログラムが週3日、12週間与えられる。
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患者には1時間の有酸素運動プログラムが週3日、12週間与えられる。
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介入なし：コントロール
患者には介入は適用されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質のスコア
時間枠：1週間
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生活の質は、健康関連の短いフォーム 36 調査 (最小値-最大値:0-100) で評価されます。
スコアが高いことは、生活の質が高いことを示します。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の質
時間枠：1週間
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) (最小-最大: 0-100) で評価されました。
スコアが高いと、睡眠の質が低下していることを示します。
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1週間
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不安
時間枠：1週間
|
不安は病院不安うつ病スケール (HADS) で評価されました (最小-最大: 0-21)。
スコアが高い場合は、不安が強いことを示します。
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1週間
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うつ
時間枠：1週間
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うつ病は病院不安うつ病スケール (HADS) で評価されました。
(最小-最大:0-21)。
スコアが高い場合は、うつ病が深刻であることを示します。
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elif Yıldırım Ayaz, M.D.、Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月28日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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