구조화된 조명을 이용한 Glenoid 임플란트 위치의 수술 중 평가
Structured Light를 이용한 Glenoid 임플란트 위치의 수술 중 평가
연구 개요
상태
상세 설명
관절와 구성 요소의 위치 지정은 어깨 교체 수술에서 가장 어려운 단계 중 하나입니다. 본 연구에서는 어깨 전치환술과 역전치환술 모두에서 광학 3D 스캐너를 사용하여 관절와 구성요소 위치를 확인하는 새로운 방법을 테스트하고 있습니다. 현재 관절와 구성요소의 위치는 수술 의사가 육안으로 확인하며 수술 중 관절와 구성요소의 위치를 확인하기 위한 일상적인 영상 촬영은 없습니다.
이 연구의 참가자는 수술 과정에서 찍은 관절와 뼈의 3D 광학 이미지를 갖게 됩니다. 이 이미지를 찍는 데는 3분도 채 걸리지 않으며 이미지에는 수술 상처만 포함됩니다(얼굴 특징이나 기타 식별 특징은 이미지에 찍히지 않음). 수술 후 2주에서 6주 후에 연구 참여자들은 교체된 어깨의 CT 스캔을 받게 됩니다. 이를 통해 연구원들은 새로운 이미징 시스템의 정확도를 측정할 수 있습니다.
Sunnybrook에서 약 14명이 이 연구에 참여할 것으로 예상됩니다. 참가자를 위한 이 연구의 기간은 6주입니다. 전체 연구는 완료하는 데 약 1년이 소요될 것으로 예상되며 결과는 연구 완료 후 6개월 후에 알려야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robin R Richards, MD
- 전화번호: 416-480-5051
- 이메일: robin.richards@sunnybrook.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Cari Whyne, PhD
- 전화번호: 5056 416-480-6100
- 이메일: cari.whyne@sunnybrook.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Cari Whyne, PhD
- 전화번호: 5056 416-480-6100
- 이메일: cari.whyne@sunnybrook.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 어깨 인공관절 전치환술을 받을 예정입니다.
- 어깨의 예정된 수술 전 CT 영상 및 수술 계획에는 glenoid의 개방 노출이 포함됩니다.
제외 기준:
- glenoid와 관련된 이전 어깨 수술.
- 임상적으로 표시된 수술 전 CT 영상이 없습니다.
- 임신(현재 또는 계획).
- 다른 연구에 현재 또는 계획적으로 참여하거나 모든 출처에서 연간 누적 방사선 노출이 규제 한도(30mSv)를 초과하는 임상 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어깨 관절 성형술을 받는 환자
수술 전에 온전한 견갑골을 가진 어깨 관절 성형술을 받는 환자.
이상적으로 glenoid 표면은 이미징 중에 가시적이고 손상되지 않아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조광 컴퓨터 비전 시스템의 정확성 식별
기간: 수술 시점
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주요 연구 결과는 구조화된 조명 컴퓨터 비전 시스템의 정확성이 될 것입니다.
결과는 glenoid 임플란트의 예상 위치와 실제 위치의 차이로 정량화된 단일 측정값입니다.
차이의 척도는 버전 오류(도), 기울기 오류(도) 및 오프셋 오류(mm)의 조합입니다.
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수술 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미징을 위한 작동 지연(초)
기간: 수술 시점
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초
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수술 시점
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컴퓨터 비전 시스템 이미지 처리 시간(초)
기간: 수술 시점
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초
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수술 시점
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수술 중 합병증
기간: 수술 시점
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차트 검토에서
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수술 시점
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초기 수술 후 합병증(차트 검토 후 3개월 추적 평가)
기간: 수술 후 3개월
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차트 검토에서
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robin R Richards, MD, Appointed Orthopaedic Surgeon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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