GIOG 그룹에 속하는 센터에서 치료받은 고관절 골절 노인 환자 코호트에 기반한 전향적 관찰 연구 (GIOG)
2025년 7월 24일 업데이트: University of Milano Bicocca
이 연구는 지속적이고 장기적으로 연구에 참여하는 Orthogeriatrics 및 Orthopaedic Units의 임상 활동 및 관리 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
임상 데이터를 수집하고 다양한 센터의 성능을 비교함으로써 이 연구는 참여 센터가 노인 교정학에서 우수한 임상 실습 원칙을 향하도록 안내하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
다기관 전향적 코호트 관찰 연구. 가입기간은 5년이 됩니다. 마지막 등록 환자가 120일 후속 조치를 완료하려면 추가 4개월이 필요합니다. 총 7,000명의 환자를 등록할 것으로 추정됩니다. 비대학 또는 IRCCS 지원 부서의 연구 참여를 촉진하기 위해 두 가지 데이터 수집 방법이 가능합니다.
- 고강도: 모든 사건 사례에 대한 연구 전 기간 동안 지속적인 데이터 수집
- 저강도: 1개월 연속 기간 동안 사건 사례에 대해 1년에 한 번 데이터 수집, 변수 수 감소.
데이터 수집 방법과 관련하여 강도 수준의 선택은 자발적으로 이루어집니다(각 OU는 실제로 운영 위원회 및 연구의 생물 통계학자)
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
7000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giuseppe Belelli, Proff.
- 전화번호: +39/0392339638
- 이메일: giuseppe.bellelli@unimib.it
연구 장소
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Baggiovara, 이탈리아
- 모병
- Ospedale S. Agostino Estense
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연락하다:
- Chiara Mussi
- 이메일: chiara.mussi@unimore.it
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Bologna, 이탈리아
- 모병
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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연락하다:
- Marialia Lunardelli
- 이메일: marialia.lunardelli@aosp.bo.it
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Bolzano, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Centrale di Bolzano
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연락하다:
- Albert March
- 이메일: albert.march@asbz.it
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Carate Brianza, 이탈리아
- 모병
- ASST Vimercate - Ospedale di Carate Brianza
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연락하다:
- Giuseppe Castoldi
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Ferrara, 이탈리아
- 모병
- Arcispedale Sant'Anna
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연락하다:
- Amedeo Zurlo
- 이메일: amedeo.zurlo@unife.it
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Firenze, 이탈리아
- 모병
- A.O.U. di Careggi
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연락하다:
- Andrea Ungar
- 이메일: aungar@unifi.it
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Firenze, 이탈리아
- 모병
- Azienda Usl Toscana Centro
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연락하다:
- Enrico Benvenuti
- 이메일: enrico.benvenuti@uslcentro.toscana.it
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Genova, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Galliera Genova
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연락하다:
- Alberto Pilotto
- 이메일: alberto.pilotto@galliera.it
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Genova, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Policlinico S. Martino
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연락하다:
- Monica Pizzonia
- 이메일: monica.pizzonia@hsanmartino.it
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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연락하다:
- Raffaele Antonelli
- 이메일: r.antonelli@unicampus.it
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Sondrio, 이탈리아
- 모병
- ASST della Valtellina e dell'Alto Lario
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연락하다:
- Francesco De Filippi
- 이메일: francesco.defilippi@asst-val.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정형외과 의사와 노인과 의사가 노인 환자의 임상 문제를 공동 관리하는 대퇴골 골절이 있는 노인 환자
설명
포함 기준:
- 원인에 관계없이 대퇴골 골절
- 연령 ≥ 65세
- 평가 시 환자가 이해할 수 없고 "적격"하지 않은 경우 환자 또는 친척/간병인이 연구에 참여하려는 의지.
- 이탈리아어 구사 가능자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관리 및 임상 방법 비교
기간: 전체 연구 기간, 약 5년
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다양한 센터의 관리 및 임상 방법을 비교하고 국제 지침에 대한 치료 준수 지표와 환자의 장단기 결과 간의 관계를 평가합니다.
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전체 연구 기간, 약 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절의 연주기 리듬과 연령별 환자의 다차원 프로파일
기간: 전체 연구 기간, 약 5년
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골절의 연주기별 리듬과 연령별 환자의 다차원적 프로파일(임상, 기능 및 인지) 분석
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전체 연구 기간, 약 5년
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임상 실습 개선
기간: 전체 연구 기간, 약 5년
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점진적으로 연구에 참여하는 모든 센터를 orthogeriatric "우수한 임상 실습"의 원칙으로 안내하고 주기적으로 수행을 분석하고 국제 과학 문헌에서 최적으로 설정한 것과 비교합니다. 이러한 관점에서 연구는 "품질 개선 프로젝트"로 구성될 수 있습니다.
사실, 분석된 지표의 체계적인 검토를 뒤따르는 다학제적 토론과 비교는 다른 곳(예: 영국)에서 이미 일어났던 것처럼 임상 및 수술 관행의 지속적인 개선 과정을 자극할 것입니다.
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전체 연구 기간, 약 5년
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다양한 분야 전문가들의 협업 강화
기간: 전체 연구 기간, 약 5년
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현재 이러한 환자 관리에 조율되지 않은 방식으로 참여하고 있는 다양한 분야의 전문가를 적극적으로 참여시키고 잠재적으로 관심이 있는 다른 회사(예: 이탈리아 마취학회)와의 시너지 효과를 모색합니다.
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전체 연구 기간, 약 5년
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참여 센터 간 고관절 골절이 있는 고령 인구 문제에 대한 의사와 조작자의 민감도를 높입니다.
기간: 전체 연구 기간, 약 5년
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고관절 골절이 있는 고령 인구의 문제에 대해 연구에 참여하는 의사와 운영자 및 다른 센터에 속한 잠재적인 다른 운영자의 민감도를 높이고 주기적(반년/연간) 정보 반환(일반 보고서를 통해 및 센터) 참여 센터에 환자의 임상 및 관리 특성 설명
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전체 연구 기간, 약 5년
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정형외과 및 노인-정형외과 관리 모델 강화
기간: 전체 연구 기간, 약 5년
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받은 치료 모델과 임상 결과(수술 후 합병증의 시작, 보행 능력 회복, 퇴원 목적지) 사이의 관계를 연구하는 분석을 통해 정형외과 및 노인-정형외과 관리 모델을 강화합니다.
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전체 연구 기간, 약 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .