Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv observationsundersøgelse baseret på en kohorte af geriatriske patienter med hoftefraktur behandlet i de centre, der tilhører GIOG-gruppen (GIOG)

24. juli 2025 opdateret af: University of Milano Bicocca
Undersøgelsen har til formål at indsamle de kliniske aktivitets- og ledelsesdata fra de ortogeriatri- og ortopædiske enheder, der deltager i undersøgelsen, på en kontinuerlig og langsigtet basis. Ved at indsamle kliniske data og sammenligne de forskellige centres præstationer har undersøgelsen til formål at guide de deltagende centre mod principperne for god klinisk praksis i ortogeriatrien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multicenter prospektiv kohorte observationsundersøgelse. Tilmeldingsperioden vil være 5 år. Yderligere 4 måneder vil være påkrævet for at give de sidst indskrevne patienter mulighed for at gennemføre 120-dages opfølgningen. Det anslås at indskrive i alt 7.000 patienter. For at lette deltagelse i undersøgelsen af ​​ikke-universitets- eller IRCCS-assistanceafdelinger vil to metoder til dataindsamling være mulige:

  • Høj intensitet: kontinuerlig dataindsamling i hele undersøgelsesperioden for alle hændelsestilfælde
  • Lav intensitet: dataindsamling én gang om året om hændelsestilfælde over en sammenhængende periode på 1 måned med et reduceret antal variable.

Valget af intensitetsniveau med hensyn til dataindsamlingsmetoden vil ske på frivillig basis (hver OU vil faktisk vælge den type hastighed, hvormed den har til hensigt at samarbejde i projektet, efter at have kommunikeret til styregruppen og til biostatistikere af undersøgelsen)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter med brud på lårbenet, hvor der er en fælles håndtering af den ældre patients kliniske problemer mellem ortopæder og geriatere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fraktur af lårbenet, uanset årsagen
  • Alder ≥ 65 år
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen af ​​patienten eller en pårørende/plejer, hvis patienten ikke er i stand til at forstå og ikke er "kompetent" på tidspunktet for evalueringen.
  • Kan tale det italienske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign håndtering og kliniske metoder
Tidsramme: Hele studietiden, cirka 5 år
Sammenlign de forskellige centres ledelse og kliniske metoder og evaluer sammenhængen mellem indikatorer for behandlingsoverholdelse af internationale retningslinjer og patienternes kort- og langsigtede resultater.
Hele studietiden, cirka 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Circum-årlige rytmer af frakturer og de multidimensionelle profiler af patienter efter aldersgruppe
Tidsramme: Hele studietiden, cirka 5 år
Analyser de cirkum-årlige rytmer af frakturer og de multidimensionelle profiler (kliniske, funktionelle og kognitive) af patienter efter aldersgruppe
Hele studietiden, cirka 5 år
Forbedring af klinisk praksis
Tidsramme: Hele studietiden, cirka 5 år
Gradvis rette alle de centre, der deltager i undersøgelsen, mod principperne for ortogeriatrisk "god klinisk praksis", periodisk analysere deres præstationer og sammenligne dem med dem, der er fastslået som optimale af den internationale videnskabelige litteratur; i dette perspektiv kan undersøgelsen konfigureres som et "kvalitetsforbedringsprojekt". Faktisk vil den tværfaglige diskussion og sammenligning, der følger efter den systematiske gennemgang af de analyserede indikatorer, stimulere, som det allerede er sket andre steder (f.eks. i Storbritannien), en proces med kontinuerlig forbedring af klinisk og kirurgisk praksis.
Hele studietiden, cirka 5 år
Forbedring af samarbejdet mellem specialister fra forskellige discipliner
Tidsramme: Hele studietiden, cirka 5 år
Inddrag aktivt specialister fra forskellige discipliner, som i øjeblikket er engageret på en ukoordineret måde i behandlingen af ​​disse patienter og søger synergier med andre potentielt interesserede virksomheder (f.eks. Italian Society of Anesthesiology)
Hele studietiden, cirka 5 år
Øge lægers og operatørers følsomhed over for problemerne hos den ældre befolkning med hoftebrud mellem deltagende centre
Tidsramme: Hele studietiden, cirka 5 år
Øge følsomheden hos læger og operatører, der deltager i undersøgelsen og hos potentielle andre operatører, der tilhører andre centre om problemerne for den ældre befolkning med hoftebrud, og sikre periodisk (halvårlig/årlig) tilbagesendelse af information (gennem generelle rapporter og pr. centre) til deltagende centre, der forklarer patienternes kliniske og ledelsesmæssige karakteristika
Hele studietiden, cirka 5 år
Forbedre modellen for ortogeriatri og geriatrisk-ortopædisk ledelse
Tidsramme: Hele studietiden, cirka 5 år
Forbedre modellen for ortogeriatri og geriatrisk-ortopædisk ledelse gennem analyser, der studerer forholdet mellem den modtagne behandlingsmodel og kliniske resultater (opstået postoperative komplikationer, genopretning af evnen til at gå, destination for udskrivelse)
Hele studietiden, cirka 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2021

Først opslået (Faktiske)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIOG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner