GIOGグループに属するセンターで治療された股関節骨折の高齢患者のコホートに基づく前向き観察研究 (GIOG)
2023年1月23日 更新者：University of Milano Bicocca
この研究は、継続的かつ長期的に研究に参加している整形外科および整形外科部門の臨床活動および管理データを収集することを目的としています。
臨床データを収集し、さまざまなセンターのパフォーマンスを比較することにより、この研究は、オルソジェリアトリクスにおける優れた臨床実践の原則に向けて参加センターを導くことを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
多施設前向きコホート観察研究。 在籍期間は5年間となります。 最後に登録された患者が 120 日間のフォローアップを完了するには、さらに 4 か月が必要です。 合計で7,000人の患者を登録すると推定されています。 大学以外またはIRCCS支援部門の研究への参加を容易にするために、データ収集の2つの方法が可能になります。
- 高強度: すべてのインシデント ケースに関する調査の全期間にわたる継続的なデータ収集
- 低強度: 変数の数を減らして、1 か月の連続した期間にわたるインシデント ケースに関する年 1 回のデータ収集。
データ収集方法に関する強度レベルの選択は、自発的に行われます (各 OU は、運営委員会および組織に連絡した後、プロジェクトで協力する予定の速度のタイプを実際に選択します)。研究の生物統計学者)
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
7000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giuseppe Belelli, Proff.
- 電話番号：+39/0392339638
- メール：giuseppe.bellelli@unimib.it
研究場所
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Baggiovara、イタリア
- 募集
- Ospedale S. Agostino Estense
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コンタクト：
- Chiara Mussi
- メール：chiara.mussi@unimore.it
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Bologna、イタリア
- 募集
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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コンタクト：
- Marialia Lunardelli
- メール：marialia.lunardelli@aosp.bo.it
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Bolzano、イタリア
- 募集
- Ospedale Centrale di Bolzano
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コンタクト：
- Albert March
- メール：albert.march@asbz.it
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Carate Brianza、イタリア
- 募集
- ASST Vimercate - Ospedale di Carate Brianza
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コンタクト：
- Giuseppe Castoldi
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Ferrara、イタリア
- 募集
- Arcispedale Sant'Anna
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コンタクト：
- Amedeo Zurlo
- メール：amedeo.zurlo@unife.it
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Firenze、イタリア
- 募集
- A.O.U. di Careggi
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コンタクト：
- Andrea Ungar
- メール：aungar@unifi.it
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Firenze、イタリア
- 募集
- Azienda Usl Toscana Centro
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コンタクト：
- Enrico Benvenuti
- メール：enrico.benvenuti@uslcentro.toscana.it
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Genova、イタリア
- 募集
- Ospedale Galliera Genova
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コンタクト：
- Alberto Pilotto
- メール：alberto.pilotto@galliera.it
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Genova、イタリア
- 募集
- Ospedale Policlinico S. Martino
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コンタクト：
- Monica Pizzonia
- メール：monica.pizzonia@hsanmartino.it
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Roma、イタリア
- 募集
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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コンタクト：
- Raffaele Antonelli
- メール：r.antonelli@unicampus.it
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Sondrio、イタリア
- 募集
- ASST della Valtellina e dell'Alto Lario
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コンタクト：
- Francesco De Filippi
- メール：francesco.defilippi@asst-val.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-整形外科医と老年科医の間で高齢患者の臨床的問題の共同管理がある大腿骨骨折の高齢患者
説明
包含基準:
- 原因を問わず、大腿骨骨折
- 年齢≧65歳
- -患者が理解できず、評価時に「有能」でない場合、患者または親戚/介護者による研究に参加する意欲。
- イタリア語が話せる方
除外基準:
- 無し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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管理方法と臨床方法の比較
時間枠：全研究期間、約5年
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さまざまなセンターの管理方法と臨床方法を比較し、国際ガイドラインへの治療順守の指標と患者の短期および長期転帰との関係を評価します。
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全研究期間、約5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨折の年周リズムと年齢層別患者の多次元プロファイル
時間枠：全研究期間、約5年
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骨折の年周リズムと、年齢層ごとの患者の多次元プロファイル (臨床、機能、認知) を分析します。
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全研究期間、約5年
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診療の改善
時間枠：全研究期間、約5年
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研究に参加しているすべてのセンターをオルソジェリアトリックの「優れた臨床実践」の原則に向けて徐々に導き、定期的にパフォーマンスを分析し、国際的な科学文献によって最適であると確立されたものと比較します。この観点から、調査は「品質改善プロジェクト」として構成できます。
実際、分析された指標の体系的なレビューに続く学際的な議論と比較は、他の場所（英国など）ですでに行われているように、臨床および外科的実践の継続的な改善のプロセスを刺激します。
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全研究期間、約5年
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各分野の専門家の連携強化
時間枠：全研究期間、約5年
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現在、これらの患者の管理において調整されていない方法で従事しているさまざまな分野の専門家を積極的に関与させ、他の潜在的に関心のある企業 (例: イタリア麻酔学会) との相乗効果を追求します。
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全研究期間、約5年
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参加センター間の股関節骨折を伴う高齢者の問題に対する医師とオペレーターの感度を高める
時間枠：全研究期間、約5年
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研究に参加している医師とオペレーター、および他のセンターに所属している可能性のある他のオペレーターの、股関節骨折のある高齢者の問題についての感度を高め、定期的（半年ごとまたは年 1 回）の情報提供を保証する（一般的なレポートを通じて、および患者の臨床的および管理上の特徴を説明する参加センターへ
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全研究期間、約5年
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オルソジェリアトリクスおよび老人整形外科管理のモデルを強化する
時間枠：全研究期間、約5年
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受けたケアのモデルと臨床転帰（術後合併症の発症、歩行能力の回復、退院先）との関係を研究する分析を通じて、オルソジェリアトリクスおよび老年整形外科管理のモデルを強化する
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全研究期間、約5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月15日
一次修了 (予想される)
2024年4月30日
研究の完了 (予想される)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月25日
最初の投稿 (実際)
2021年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月23日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。