Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie obserwacyjne na kohorcie pacjentów geriatrycznych ze złamaniem biodra leczonych w ośrodkach Grupy GIOG (GIOG)

24 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Milano Bicocca
Badanie ma na celu gromadzenie danych dotyczących działalności klinicznej i zarządzania Oddziałami Ortogeriatrii i Ortopedii uczestniczącymi w badaniu w sposób ciągły i długoterminowy. Zbierając dane kliniczne i porównując wyniki różnych ośrodków, badanie ma na celu poprowadzenie uczestniczących ośrodków w kierunku zasad dobrej praktyki klinicznej w ortogeriatrii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe prospektywne kohortowe badanie obserwacyjne. Okres rejestracji będzie wynosił 5 lat. Potrzebne będą dodatkowe 4 miesiące, aby ostatni włączeni pacjenci mogli zakończyć 120-dniową obserwację. Szacuje się, że obejmie łącznie 7 000 pacjentów. Aby ułatwić udział w badaniu jednostek pozauczelnianych lub jednostek pomocniczych IRCCS, możliwe będą dwie metody zbierania danych:

  • Wysoka intensywność: ciągłe gromadzenie danych przez cały okres badania we wszystkich przypadkach incydentów
  • Niska intensywność: gromadzenie danych raz w roku na temat incydentów w nieprzerwanym okresie 1 miesiąca, przy ograniczonej liczbie zmiennych.

Wybór poziomu intensywności w odniesieniu do metody zbierania danych będzie odbywał się na zasadzie dobrowolności (każda jednostka organizacyjna faktycznie wybierze rodzaj szybkości, z jaką zamierza współpracować w projekcie, po poinformowaniu komitetu sterującego i biostatystycy badania)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku ze złamaniem kości udowej, u których występuje współzarządzanie problemami klinicznymi pacjenta w podeszłym wieku pomiędzy ortopedami a geriatrami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie kości udowej niezależnie od przyczyny
  • Wiek ≥ 65 lat
  • Chęć udziału w badaniu przez pacjenta lub krewnego/opiekuna, jeśli pacjent nie jest w stanie zrozumieć i nie jest „kompetentny” w momencie oceny.
  • Możliwość porozumiewania się w języku włoskim

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj zarządzanie i metody kliniczne
Ramy czasowe: Cały czas trwania studiów, około 5 lat
Porównaj zarządzanie i metody kliniczne różnych ośrodków i oceń związek między wskaźnikami przestrzegania międzynarodowych wytycznych leczenia a krótko- i długoterminowymi wynikami pacjentów.
Cały czas trwania studiów, około 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okołoroczne rytmy złamań i wielowymiarowe profile pacjentów według grup wiekowych
Ramy czasowe: Cały czas trwania studiów, około 5 lat
Analizuj okołoroczne rytmy złamań i wielowymiarowe profile (kliniczne, funkcjonalne i poznawcze) pacjentów według grup wiekowych
Cały czas trwania studiów, około 5 lat
Doskonalenie praktyki klinicznej
Ramy czasowe: Cały czas trwania studiów, około 5 lat
Stopniowe kierowanie wszystkich ośrodków biorących udział w badaniu w kierunku zasad „dobrej praktyki klinicznej” ortogeriatrycznej, okresowe analizowanie ich wyników i porównywanie ich z tymi uznanymi za optymalne przez międzynarodową literaturę naukową; w tej perspektywie badanie można skonfigurować jako „projekt poprawy jakości”. W rzeczywistości multidyscyplinarna dyskusja i porównanie, które nastąpią po systematycznym przeglądzie analizowanych wskaźników, pobudzi, jak to już miało miejsce gdzie indziej (np. w Wielkiej Brytanii), proces ciągłego doskonalenia praktyk klinicznych i chirurgicznych.
Cały czas trwania studiów, około 5 lat
Doskonalenie współpracy specjalistów z różnych dziedzin
Ramy czasowe: Cały czas trwania studiów, około 5 lat
Aktywnie angażować specjalistów z różnych dziedzin, którzy są obecnie zaangażowani w sposób nieskoordynowany w zarządzanie tymi pacjentami i szukać synergii z innymi potencjalnie zainteresowanymi firmami (np. Włoskim Towarzystwem Anestezjologicznym)
Cały czas trwania studiów, około 5 lat
Zwiększenie wrażliwości lekarzy i operatorów na problemy populacji osób starszych ze złamaniem szyjki kości udowej pomiędzy uczestniczącymi ośrodkami
Ramy czasowe: Cały czas trwania studiów, około 5 lat
Zwiększenie wrażliwości lekarzy i operatorów biorących udział w badaniu oraz potencjalnych innych operatorów należących do innych ośrodków na problemy populacji osób starszych ze złamaniem szyjki kości udowej, zapewniając okresowy (półroczny/roczny) zwrot informacji (poprzez ogólne raporty oraz poprzez ośrodków) uczestniczącym ośrodkom, wyjaśniając cechy kliniczne i postępowanie pacjentów
Cały czas trwania studiów, około 5 lat
Udoskonalenie modelu ortogeriatrii i postępowania geriatryczno-ortopedycznego
Ramy czasowe: Cały czas trwania studiów, około 5 lat
Ulepszyć model ortogeriatrii i postępowania geriatryczno-ortopedycznego poprzez analizy badające związek między modelem otrzymanej opieki a wynikami klinicznymi (wystąpienie powikłań pooperacyjnych, odzyskanie zdolności chodzenia, miejsce wypisu)
Cały czas trwania studiów, około 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIOG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj