Tuleva havaintotutkimus, joka perustuu GIOG-konserniin kuuluvissa keskuksissa hoidettujen lonkkamurtumien saaneiden iäkkäiden potilaiden kohorttiin (GIOG)
torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Milano Bicocca
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä tutkimukseen osallistuvien ortogeriatrian ja ortopedian yksiköiden kliinistä toimintaa ja johtamistietoja jatkuvasti ja pitkäjänteisesti.
Keräämällä kliinistä tietoa ja vertailemalla eri keskusten toimintaa tutkimuksella pyritään ohjaamaan osallistuvia keskuksia kohti hyvän kliinisen käytännön periaatteita ortogeriatriassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskusprospektiivinen kohorttihavaintotutkimus. Ilmoittautumisaika tulee olemaan 5 vuotta. Tarvitaan vielä 4 kuukautta, jotta viimeiset potilaat voivat suorittaa 120 päivän seurannan. Siihen arvioidaan ilmoittautuvan yhteensä 7 000 potilasta. Muiden kuin yliopistollisten tai IRCCS-apuosastojen tutkimukseen osallistumisen helpottamiseksi on kaksi tiedonkeruumenetelmää mahdollista:
- Korkea intensiteetti: jatkuva tiedonkeruu koko tutkimuksen ajan kaikista tapauksista
- Matala intensiteetti: tiedonkeruu kerran vuodessa tapaustapauksista yhden kuukauden yhtäjaksoisena ajanjaksona pienemmällä määrällä muuttujia.
Tiedonkeruumenetelmän intensiteetin valinta tapahtuu vapaaehtoisesti (jokainen organisaatioyksikkö valitsee itse asiassa nopeuden, jolla se aikoo tehdä yhteistyötä projektissa, sen jälkeen kun hän on ollut yhteydessä ohjauskomiteaan ja organisaatioon. tutkimuksen biostatistikot)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppe Belelli, Proff.
- Puhelinnumero: +39/0392339638
- Sähköposti: giuseppe.bellelli@unimib.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Baggiovara, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale S. Agostino Estense
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Mussi
- Sähköposti: chiara.mussi@unimore.it
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Ottaa yhteyttä:
- Marialia Lunardelli
- Sähköposti: marialia.lunardelli@aosp.bo.it
-
Bolzano, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Centrale di Bolzano
-
Ottaa yhteyttä:
- Albert March
- Sähköposti: albert.march@asbz.it
-
Carate Brianza, Italia
- Rekrytointi
- ASST Vimercate - Ospedale di Carate Brianza
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Castoldi
-
Ferrara, Italia
- Rekrytointi
- Arcispedale Sant'Anna
-
Ottaa yhteyttä:
- Amedeo Zurlo
- Sähköposti: amedeo.zurlo@unife.it
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U. di Careggi
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Ungar
- Sähköposti: aungar@unifi.it
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Usl Toscana Centro
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrico Benvenuti
- Sähköposti: enrico.benvenuti@uslcentro.toscana.it
-
Genova, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Galliera Genova
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Pilotto
- Sähköposti: alberto.pilotto@galliera.it
-
Genova, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Policlinico S. Martino
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Pizzonia
- Sähköposti: monica.pizzonia@hsanmartino.it
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
-
Ottaa yhteyttä:
- Raffaele Antonelli
- Sähköposti: r.antonelli@unicampus.it
-
Sondrio, Italia
- Rekrytointi
- ASST della Valtellina e dell'Alto Lario
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco De Filippi
- Sähköposti: francesco.defilippi@asst-val.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät potilaat, joilla on reisiluun murtuma, jossa iäkkään potilaan kliinisiä ongelmia hoidetaan yhdessä ortopedien ja geriatrien välillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Reisiluun murtuma syystä riippumatta
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Potilaan tai hänen sukulaisensa/hoitajansa halukkuus osallistua tutkimukseen, jos potilas ei pysty ymmärtämään eikä ole "pätevä" arvioinnin aikana.
- Pystyy puhumaan italiaa
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa hoito- ja kliinisiä menetelmiä
Aikaikkuna: Koko opiskeluaika, noin 5 vuotta
|
Vertaa eri keskusten hoito- ja kliinisiä menetelmiä ja arvioi hoidon kansainvälisten ohjeiden noudattamisen indikaattoreiden ja potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin tulosten välistä suhdetta.
|
Koko opiskeluaika, noin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtumien ympärivuotiset rytmit ja potilaiden moniulotteiset profiilit ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Koko opiskeluaika, noin 5 vuotta
|
Analysoi murtumien ympärivuotiset rytmit ja potilaiden moniulotteiset profiilit (kliiniset, toiminnalliset ja kognitiiviset) ikäryhmittäin
|
Koko opiskeluaika, noin 5 vuotta
|
|
Kliinisen käytännön parantaminen
Aikaikkuna: Koko opiskeluaika, noin 5 vuotta
|
Ohjaa asteittain kaikkia tutkimukseen osallistuvia keskuksia kohti ortogeriatrisen "hyvän kliinisen käytännön" periaatteita, analysoimalla säännöllisesti niiden suorituskykyä ja vertaamalla niitä kansainvälisessä tieteellisessä kirjallisuudessa optimaaliseksi määritellyihin; Tästä näkökulmasta tutkimus voidaan konfiguroida "laadunparannusprojektiksi".
Itse asiassa monitieteinen keskustelu ja vertailu, joka seuraa analysoitujen indikaattoreiden systemaattista tarkastelua, stimuloi, kuten on jo tapahtunut muualla (esim. Yhdistyneessä kuningaskunnassa), kliinisten ja kirurgisten käytäntöjen jatkuvaa parantamista.
|
Koko opiskeluaika, noin 5 vuotta
|
|
Eri alojen asiantuntijoiden yhteistyön parantaminen
Aikaikkuna: Koko opiskeluaika, noin 5 vuotta
|
Ota aktiivisesti mukaan eri alojen asiantuntijoita, jotka ovat tällä hetkellä koordinoimatta näiden potilaiden hoitoa ja etsivät synergiaa muiden mahdollisesti kiinnostuneiden yritysten kanssa (esim. Italian Society of Anesthesiology)
|
Koko opiskeluaika, noin 5 vuotta
|
|
Lisää lääkäreiden ja operaattorien herkkyyttä lonkkamurtuman ikääntyvän väestön ongelmiin osallistuvien keskusten välillä
Aikaikkuna: Koko opiskeluaika, noin 5 vuotta
|
Lisää tutkimukseen osallistuvien lääkäreiden ja operaattorien sekä muihin keskuksiin kuuluvien mahdollisten muiden toimijoiden herkkyyttä lonkkamurtuman sairastavan ikääntyvän väestön ongelmiin varmistamalla säännöllinen (puolivuosittain/vuosittainen) tiedon palautus (yleisten raporttien ja keskukset) osallistuville keskuksille, jotka selittävät potilaiden kliiniset ja hallintaominaisuudet
|
Koko opiskeluaika, noin 5 vuotta
|
|
Paranna ortogeriatrian ja geriatris-ortopedisen hoidon mallia
Aikaikkuna: Koko opiskeluaika, noin 5 vuotta
|
Paranna ortogeriatrian ja geriatris-ortopedisen hoidon mallia analyyseillä, jotka tutkivat saadun hoitomallin ja kliinisten tulosten välistä suhdetta (leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden alkaminen, kävelykyvyn palautuminen, kotiutuksen kohde)
|
Koko opiskeluaika, noin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIOG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .