Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv observationsstudie baserad på en kohort av geriatriska patienter med höftfraktur behandlade i centra som tillhör GIOG-gruppen (GIOG)

23 januari 2023 uppdaterad av: University of Milano Bicocca
Studien syftar till att kontinuerligt och långsiktigt samla in klinisk aktivitet och ledningsdata från de ortogeriatri- och ortopedienheter som deltar i studien. Genom att samla in klinisk data och jämföra de olika centras prestanda syftar studien till att vägleda de deltagande centra mot principerna för god klinisk praxis inom ortogeriatri.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Multicenter prospektiv kohortobservationsstudie. Anmälningstiden kommer att vara 5 år. Ytterligare 4 månader kommer att krävas för att de senast inskrivna patienterna ska kunna slutföra 120-dagarsuppföljningen. Man beräknar att totalt 7 000 patienter registreras. För att underlätta deltagandet i studien av icke-universitets- eller IRCCS-assistansavdelningar, kommer två metoder för datainsamling att vara möjliga:

  • Hög intensitet: kontinuerlig datainsamling under hela studieperioden om alla incidentfall
  • Låg intensitet: datainsamling en gång per år om incidentfall under en sammanhängande period av 1 månad, med ett minskat antal variabler.

Valet av intensitetsnivå med avseende på datainsamlingsmetoden kommer att ske på frivillig basis (varje OU kommer faktiskt att välja vilken typ av hastighet den avser att samarbeta med i projektet, efter att ha kommunicerat till styrgruppen och till biostatistiker av studien)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

7000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter med fraktur på lårbenet där det finns en samhantering av den äldre patientens kliniska problem mellan ortopeder och geriatriker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fraktur på lårbenet, oavsett orsak
  • Ålder ≥ 65 år
  • Vilja att delta i studien av patienten eller en anhörig/vårdgivare, om patienten inte kan förstå och inte är "kompetent" vid tidpunkten för utvärderingen.
  • Kunna tala italienska språket

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför hantering och kliniska metoder
Tidsram: Hela studietiden, cirka 5 år
Jämför de olika centras ledning och kliniska metoder och utvärdera sambandet mellan indikatorer på behandlingsefterlevnad av internationella riktlinjer och patienters kort- och långsiktiga resultat.
Hela studietiden, cirka 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Årliga frakturrytmer och patienters multidimensionella profiler efter åldersgrupp
Tidsram: Hela studietiden, cirka 5 år
Analysera frakturernas cirka-årsrytmer och de multidimensionella profilerna (kliniska, funktionella och kognitiva) hos patienter efter åldersgrupp
Hela studietiden, cirka 5 år
Förbättring av klinisk praxis
Tidsram: Hela studietiden, cirka 5 år
Progressivt rikta alla centra som deltar i studien mot principerna för ortogeriatrisk "god klinisk praxis", genom att periodiskt analysera deras prestationer och jämföra dem med de som fastställts som optimala av den internationella vetenskapliga litteraturen; i detta perspektiv kan studien konfigureras som ett "kvalitetsförbättringsprojekt". I själva verket kommer den tvärvetenskapliga diskussionen och jämförelsen som kommer att följa den systematiska genomgången av de analyserade indikatorerna att stimulera, vilket redan har skett på andra håll (t.ex. i Storbritannien), en process av kontinuerlig förbättring av kliniska och kirurgiska metoder.
Hela studietiden, cirka 5 år
Förbättring av samarbetet mellan specialister från olika discipliner
Tidsram: Hela studietiden, cirka 5 år
Aktivera engagera specialister från olika discipliner som för närvarande är engagerade på ett okoordinerat sätt i hanteringen av dessa patienter och söka synergier med andra potentiellt intresserade företag (t.ex. Italian Society of Anesthesiology)
Hela studietiden, cirka 5 år
Öka läkares och operatörers känslighet för problem med äldre befolkning med höftfraktur mellan deltagande centra
Tidsram: Hela studietiden, cirka 5 år
Öka känsligheten hos läkare och operatörer som deltar i studien och hos potentiella andra operatörer som tillhör andra centra för problem med den äldre befolkningen med höftfraktur, och se till att information regelbundet (halvår/år) återkommer (genom allmänna rapporter och av centra) till deltagande centra som förklarar patienters kliniska och hanteringsegenskaper
Hela studietiden, cirka 5 år
Förbättra modellen för ortogeriatrik och geriatrisk-ortopedisk hantering
Tidsram: Hela studietiden, cirka 5 år
Förbättra modellen för ortogeriatrik och geriatrisk-ortopedisk hantering, genom analyser som studerar sambandet mellan den mottagna vårdmodellen och kliniska resultat (debut av postoperativa komplikationer, återhämtning av förmågan att gå, destination för utskrivning)
Hela studietiden, cirka 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2021

Första postat (Faktisk)

9 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GIOG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera