Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief observatieonderzoek op basis van een cohort van geriatrische patiënten met een heupfractuur, behandeld in de centra die behoren tot de GIOG-groep (GIOG)

24 juli 2025 bijgewerkt door: University of Milano Bicocca
De studie heeft tot doel de klinische activiteit en managementgegevens te verzamelen van de eenheden orthogeriatrie en orthopedie die deelnemen aan de studie op een continue en langdurige basis. Door klinische gegevens te verzamelen en de prestaties van de verschillende centra te vergelijken, wil de studie de deelnemende centra leiden naar de principes van goede klinische praktijken in de orthogeriatrie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Multicenter prospectief cohort observationeel onderzoek. De inschrijvingsperiode is 5 jaar. Er zijn nog eens 4 maanden nodig om de laatst ingeschreven patiënten in staat te stellen de follow-up van 120 dagen te voltooien. Er wordt geschat dat in totaal 7.000 patiënten worden ingeschreven. Om de deelname aan de studie van niet-universitaire of IRCCS-assistentieafdelingen te vergemakkelijken, zijn er twee methoden voor gegevensverzameling mogelijk:

  • Hoge intensiteit: continue gegevensverzameling gedurende de hele periode van het onderzoek over alle incidentgevallen
  • Lage intensiteit: eenmaal per jaar dataverzameling over incidentgevallen gedurende een aaneengesloten periode van 1 maand, met een beperkt aantal variabelen.

De keuze van het intensiteitsniveau met betrekking tot de methode van dataverzameling gebeurt op vrijwillige basis (elke OU kiest daadwerkelijk het type snelheid waarmee ze wil samenwerken in het project, na communicatie met de stuurgroep en met de biostatistici van de studie)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten met een femurfractuur waarbij sprake is van co-management van de klinische problemen van de oudere patiënt tussen orthopedisten en geriaters

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fractuur van het dijbeen, ongeacht de oorzaak
  • Leeftijd ≥ 65 jaar
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek door de patiënt of een familielid/verzorger, als de patiënt het niet kan begrijpen en niet "bekwaam" is op het moment van de evaluatie.
  • De Italiaanse taal kunnen spreken

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de management- en klinische methoden
Tijdsspanne: Gehele studieduur, circa 5 jaar
Vergelijk het management en de klinische methoden van de verschillende centra en evalueer de relatie tussen indicatoren van therapietrouw aan internationale richtlijnen en de korte- en langetermijnresultaten van patiënten.
Gehele studieduur, circa 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circum-jaarlijkse ritmes van fracturen en de multidimensionale profielen van patiënten per leeftijdsgroep
Tijdsspanne: Gehele studieduur, circa 5 jaar
Analyseer de jaarlijkse ritmes van fracturen en de multidimensionale profielen (klinisch, functioneel en cognitief) van patiënten per leeftijdsgroep
Gehele studieduur, circa 5 jaar
Verbetering van de klinische praktijk
Tijdsspanne: Gehele studieduur, circa 5 jaar
Alle centra die aan de studie deelnemen geleidelijk aan te leiden naar de principes van orthogeriatrische "goede klinische praktijk", waarbij periodiek hun prestaties worden geanalyseerd en vergeleken met die welke in de internationale wetenschappelijke literatuur als optimaal worden aangemerkt; in dit perspectief kan de studie worden geconfigureerd als een "kwaliteitsverbeteringsproject". De multidisciplinaire discussie en vergelijking die zal volgen op de systematische herziening van de geanalyseerde indicatoren, zal inderdaad, zoals elders al is gebeurd (bijvoorbeeld in het Verenigd Koninkrijk), een proces van voortdurende verbetering van de klinische en chirurgische praktijken stimuleren.
Gehele studieduur, circa 5 jaar
Verbetering van de samenwerking van specialisten uit verschillende disciplines
Tijdsspanne: Gehele studieduur, circa 5 jaar
Betrek actief specialisten uit verschillende disciplines die momenteel op een ongecoördineerde manier betrokken zijn bij het beheer van deze patiënten en zoek synergieën met andere mogelijk geïnteresseerde bedrijven (bijv. Italian Society of Anesthesiology)
Gehele studieduur, circa 5 jaar
Verhoog de gevoeligheid van artsen en operators voor de problemen van de oudere bevolking met heupfracturen tussen deelnemende centra
Tijdsspanne: Gehele studieduur, circa 5 jaar
Verhogen van de gevoeligheid van artsen en operators die deelnemen aan de studie en van potentiële andere operators die behoren tot andere centra voor de problemen van de oudere bevolking met heupfracturen, door te zorgen voor periodieke (halfjaarlijkse / jaarlijkse) teruggave van informatie (via algemene rapporten en door centra) naar deelnemende centra die de klinische en managementkenmerken van patiënten toelichten
Gehele studieduur, circa 5 jaar
Verbeter het model van orthogeriatrie en geriatrisch-orthopedisch management
Tijdsspanne: Gehele studieduur, circa 5 jaar
Verbeter het model van orthogeriatrie en geriatrisch-orthopedisch management, door middel van analyses die de relatie bestuderen tussen het model van ontvangen zorg en klinische resultaten (begin van postoperatieve complicaties, herstel van het vermogen om te lopen, bestemming voor ontslag)
Gehele studieduur, circa 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GIOG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren