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基于在属于 GIOG 组的中心接受治疗的老年髋部骨折患者队列的前瞻性观察研究 (GIOG)

2025年7月24日更新者：University of Milano Bicocca

该研究旨在持续和长期收集参与该研究的骨科和骨科单位的临床活动和管理数据。通过收集临床数据并比较各个中心的表现，该研究旨在指导参与中心遵循骨科良好临床实践的原则。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

多中心前瞻性队列观察研究。注册期限为5年。还需要 4 个月才能让最后入组的患者完成 120 天的随访。预计共招募 7,000 名患者。为了促进非大学或 IRCCS 援助部门参与研究，可以采用两种数据收集方法：

高强度：在所有事件案例的整个研究期间持续收集数据
低强度：每年收集一次连续 1 个月的事件案例数据，变量数量减少。

关于数据收集方法的强度级别的选择将在自愿的基础上进行（每个 OU 在与指导委员会和研究的生物统计学家）

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

7000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Giuseppe Belelli, Proff.
电话号码：+39/0392339638
邮箱：giuseppe.bellelli@unimib.it

学习地点

意大利
- - Baggiovara、意大利
    - 招聘中
    - Ospedale S. Agostino Estense
    - 接触：
      
      Chiara Mussi
      
      邮箱：chiara.mussi@unimore.it
  - Bologna、意大利
    - 招聘中
    - Policlinico S.Orsola-Malpighi
    - 接触：
      
      Marialia Lunardelli
      
      邮箱：marialia.lunardelli@aosp.bo.it
  - Bolzano、意大利
    - 招聘中
    - Ospedale Centrale di Bolzano
    - 接触：
      
      Albert March
      
      邮箱：albert.march@asbz.it
  - Carate Brianza、意大利
    - 招聘中
    - ASST Vimercate - Ospedale di Carate Brianza
    - 接触：
      
      Giuseppe Castoldi
  - Ferrara、意大利
    - 招聘中
    - Arcispedale Sant'Anna
    - 接触：
      
      Amedeo Zurlo
      
      邮箱：amedeo.zurlo@unife.it
  - Firenze、意大利
    - 招聘中
    - A.O.U. di Careggi
    - 接触：
      
      Andrea Ungar
      
      邮箱：aungar@unifi.it
  - Firenze、意大利
    - 招聘中
    - Azienda Usl Toscana Centro
    - 接触：
      
      Enrico Benvenuti
      
      邮箱：enrico.benvenuti@uslcentro.toscana.it
  - Genova、意大利
    - 招聘中
    - Ospedale Galliera Genova
    - 接触：
      
      Alberto Pilotto
      
      邮箱：alberto.pilotto@galliera.it
  - Genova、意大利
    - 招聘中
    - Ospedale Policlinico S. Martino
    - 接触：
      
      Monica Pizzonia
      
      邮箱：monica.pizzonia@hsanmartino.it
  - Roma、意大利
    - 招聘中
    - Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
    - 接触：
      
      Raffaele Antonelli
      
      邮箱：r.antonelli@unicampus.it
  - Sondrio、意大利
    - 招聘中
    - ASST della Valtellina e dell'Alto Lario
    - 接触：
      
      Francesco De Filippi
      
      邮箱：francesco.defilippi@asst-val.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

股骨骨折的老年患者，其中骨科医生和老年科医生共同管理老年患者的临床问题

描述

纳入标准：

股骨骨折，不管什么原因
年龄 ≥ 65 岁
如果患者无法理解并且在评估时不“胜任”，则患者或亲属/护理人员愿意参与研究。
能说意大利语

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
比较管理和临床方法大体时间：整个学习时间，大约5年	比较各个中心的管理和临床方法，评估国际指南治疗依从性指标与患者短期和长期结果之间的关系。	整个学习时间，大约5年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
骨折的年节律和按年龄组划分的患者的多维特征大体时间：整个学习时间，大约5年	按年龄组分析骨折的年节律和患者的多维概况（临床、功能和认知）	整个学习时间，大约5年
改善临床实践大体时间：整个学习时间，大约5年	逐步引导所有参与研究的中心遵循骨科“良好临床实践”的原则，定期分析其表现并将其与国际科学文献确定的最佳表现进行比较；从这个角度来看，该研究可以配置为“质量改进项目”。事实上，在对所分析的指标进行系统审查之后进行的多学科讨论和比较将刺激临床和外科实践的持续改进过程，正如其他地方（例如在英国）已经发生的那样。	整个学习时间，大约5年
加强各学科专家的协作大体时间：整个学习时间，大约5年	积极让目前以不协调的方式参与这些患者管理的各个学科的专家参与进来，并寻求与其他可能感兴趣的公司（例如意大利麻醉学会）的协同作用	整个学习时间，大约5年
提高医生和操作员对参与中心之间髋部骨折老年人口问题的敏感性大体时间：整个学习时间，大约5年	提高参与研究的医生和操作员以及属于其他中心的潜在其他操作员对老年人髋部骨折问题的敏感性，确保定期（半年/每年）返回信息（通过一般报告和通过中心）向参与中心解释患者的临床和管理特征	整个学习时间，大约5年
提升骨科与老年骨科管理模式大体时间：整个学习时间，大约5年	通过分析研究所接受的护理模式与临床结果（术后并发症的发生、行走能力的恢复、出院目的地）之间的关系，加强老年骨科和老年骨科管理的模式	整个学习时间，大约5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Milano Bicocca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月15日

初级完成 (估计的)

2025年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月25日

首次发布 (实际的)

2021年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月24日

最后验证

2025年7月1日