Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív megfigyelési tanulmány a GIOG csoporthoz tartozó központokban kezelt csípőtáji törésű időskori betegek csoportján (GIOG)

2023. január 23. frissítette: University of Milano Bicocca
A vizsgálat célja a vizsgálatban részt vevő Ortogeriatriai és Ortopédiai Osztályok klinikai tevékenységi és gazdálkodási adatainak folyamatos és hosszú távú gyűjtése. A klinikai adatok összegyűjtésével és a különböző centrumok teljesítményének összehasonlításával a tanulmány célja, hogy a résztvevő központokat az ortogeriatria helyes klinikai gyakorlatának elvei felé terelje.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Többközpontú prospektív kohorsz megfigyeléses vizsgálat. A beiratkozási idő 5 év lesz. További 4 hónapra lesz szükség ahhoz, hogy az utolsó beiratkozott betegek elvégezhessék a 120 napos követést. A becslések szerint összesen 7000 beteget vesznek fel. A nem egyetemi vagy IRCCS asszisztensi osztályok tanulmányozásában való részvétel megkönnyítése érdekében az adatgyűjtés két módszere lesz lehetséges:

  • Magas intenzitás: folyamatos adatgyűjtés a vizsgálat teljes időtartamára az összes incidens esetről
  • Alacsony intenzitású: évente egyszeri adatgyűjtés az incidens esetekről 1 hónapos folyamatos időszakon keresztül, csökkentett számú változóval.

Az adatgyűjtési módszer intenzitási szintjének megválasztása önkéntes alapon történik (az irányítóbizottsággal és a a tanulmány biostatisztikusai)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

7000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Baggiovara, Olaszország
      • Bologna, Olaszország
      • Bolzano, Olaszország
        • Toborzás
        • Ospedale Centrale di Bolzano
        • Kapcsolatba lépni:
      • Carate Brianza, Olaszország
        • Toborzás
        • ASST Vimercate - Ospedale di Carate Brianza
        • Kapcsolatba lépni:
          • Giuseppe Castoldi
      • Ferrara, Olaszország
      • Firenze, Olaszország
        • Toborzás
        • A.O.U. di Careggi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Firenze, Olaszország
      • Genova, Olaszország
      • Genova, Olaszország
      • Roma, Olaszország
        • Toborzás
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sondrio, Olaszország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idős betegek combcsonttörésben, amelyben az idős betegek klinikai problémáit együtt kezelik az ortopédek és a geriáterek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A combcsont törése, az októl függetlenül
  • Életkor ≥ 65 év
  • A beteg vagy hozzátartozója/gondozói hajlandósága a vizsgálatban való részvételre, ha a beteg nem képes megérteni és az értékelés időpontjában nem „kompetens”.
  • Tud beszélni az olasz nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a kezelési és klinikai módszereket
Időkeret: A tanulmány teljes időtartama, körülbelül 5 év
Hasonlítsa össze a különböző központok kezelési és klinikai módszereit, és értékelje a kapcsolatot a kezelés nemzetközi irányelvekhez való betartásának mutatói és a betegek rövid és hosszú távú eredményei között.
A tanulmány teljes időtartama, körülbelül 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törések évenkénti ritmusa és a betegek többdimenziós profilja korcsoportonként
Időkeret: A tanulmány teljes időtartama, körülbelül 5 év
Elemezze a törések évenkénti ritmusát és a betegek többdimenziós (klinikai, funkcionális és kognitív) profilját korcsoportonként
A tanulmány teljes időtartama, körülbelül 5 év
A klinikai gyakorlat fejlesztése
Időkeret: A tanulmány teljes időtartama, körülbelül 5 év
A vizsgálatban részt vevő összes centrumot fokozatosan az ortogeriatriai „jó klinikai gyakorlat” elvei felé irányítani, rendszeres időközönként elemezve teljesítményüket és összehasonlítva azokat a nemzetközi tudományos irodalom által optimálisnak megállapítottakkal; ebből a szempontból a tanulmány „minőségjavító projektként” konfigurálható. Valójában az elemzett indikátorok szisztematikus áttekintését követő multidiszciplináris vita és összehasonlítás – ahogyan ez másutt (például az Egyesült Királyságban) már megtörtént – ösztönözni fogja a klinikai és sebészeti gyakorlatok folyamatos fejlesztésének folyamatát.
A tanulmány teljes időtartama, körülbelül 5 év
A különböző tudományágak szakemberei együttműködésének javítása
Időkeret: A tanulmány teljes időtartama, körülbelül 5 év
Aktívan vonja be a különböző szakterületek szakembereit, akik jelenleg koordinálatlan módon foglalkoznak ezen betegek kezelésével, és szinergiákat keresnek más potenciálisan érdekelt cégekkel (pl. Olasz Aneszteziológiai Társaság)
A tanulmány teljes időtartama, körülbelül 5 év
Növelje az orvosok és operátorok érzékenységét a csípőtöréses idős lakosság problémáira a résztvevő központok között
Időkeret: A tanulmány teljes időtartama, körülbelül 5 év
Növelje a vizsgálatban részt vevő orvosok és operátorok, valamint a más központokhoz tartozó potenciális operátorok érzékenységét a csípőtöréses idős lakosság problémáival kapcsolatban, biztosítva az időszakos (félévente/évente) információvisszaadást (általános jelentések és központok) a részt vevő központoknak, amelyek elmagyarázzák a betegek klinikai és kezelési jellemzőit
A tanulmány teljes időtartama, körülbelül 5 év
Az ortogeriatria és a geriátriai-ortopédiai menedzsment modelljének fejlesztése
Időkeret: A tanulmány teljes időtartama, körülbelül 5 év
Az ortogeriatria és a geriátriai-ortopédiai menedzsment modelljének fejlesztése olyan elemzésekkel, amelyek a kapott ellátás modellje és a klinikai eredmények (műtét utáni szövődmények kialakulása, járási képesség helyreállítása, elbocsátási cél) közötti kapcsolatot vizsgálják.
A tanulmány teljes időtartama, körülbelül 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Milano Bicocca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GIOG

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel