저혈량증의 보충 산소
실험적 저혈량증 환자에서 산소 보충이 전신 및 대뇌 혈류역학에 미치는 영향
보충 산소는 급성 및 중환자에게 자주 투여되며, 특히 동맥 저산소증 및 조직 저산소증을 피하기 위해 외상 환자에게 종종 투여됩니다. 또한 고산소증의 잠재적으로 해로운 영향에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 또한, 저혈량증에서 고산소증에 대한 혈역학적 반응은 잘 알려져 있지 않습니다.
본 연구는 건강한 지원자의 모의 저혈량증에서 전신 및 대뇌 혈역학에 대한 보충 산소의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
중환자 소생술의 최우선 목표는 적절한 산소 공급을 보장하는 것입니다. 위독한 환자의 경우 SaO2 및 PaO2가 폐 기능 장애로 인해 감소할 수 있습니다(예: 무기폐 및 션트 흐름). 정상적인 상황에서 SaO2는 100%에 가깝고 보충 산소는 이를 더 이상 증가시킬 수 없습니다. 따라서 이러한 상황에서 보충 산소를 제공하면 소량의 용해된 비율만 증가할 뿐입니다. 이 비율은 어떤 상황에서는 상당한 부분일 수 있지만 보충 산소를 제공하는 의도는 대부분의 상황에서 높은 SaO2를 보장하기 위한 것입니다. 보충 산소는 저산소혈증을 피하기 위해 급성 중환자에게 광범위하게 사용되어 왔으며 "보충 산소는 모든 중상 외상 환자에게 투여되어야 합니다." ATLS(Advanced Trauma Life Support) 가이드라인에서.
따라서 외상 환자에게 보충 산소를 공급하는 경우가 많아 종종 과산소증이 발생합니다. 그러나 모든 외상 환자에게 보충 산소를 제공하는 임상적 증거는 부족합니다. 보충 산소의 자유로운 사용은 또한 보충 산소가 무해하고 고산소증 측면에서 실수하는 것이 더 안전하다는 인식에 크게 기반을 두고 있습니다. 그러나 특히 특정 임상 상황에서 고산소증의 가능한 해로운 영향에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 이로 인해 종종 적절한 동맥 산소 포화도(예: 94-98% 범위)를 달성하는 데 필요한 수준 이하로 적정되는 보충 산소의 보다 제한적인 사용이 권장됩니다.
외상 환자의 초기 치료에서 저혈량증의 발견과 치료가 가장 중요합니다. 저혈량증은 심장 충전 및 박출량 감소로 이어집니다. 마취되지 않은 인간의 정상적인 상황에서 이것은 정상 또는 거의 정상에 가까운 평균 동맥압(MAP)을 유지하기 위해 전신 혈관 저항과 심박수의 증가로 보상됩니다. 어느 시점에서 이러한 보상 메커니즘이 고갈되고 MAP는 일반적으로 갑자기 떨어집니다.
LBNP(Lower Body Negative Pressure)는 허리 아래에서 몸에 음압이 가해지는 중추성 저혈량증의 모델입니다. 따라서 혈액은 상체 중앙 구획에서 하지와 골반으로 이동합니다. 이 모델은 반세기 이상 사용되어 왔으며 의식이 있는 지원자의 저혈량증 연구에 유용한 모델로 간주됩니다.
Normobaric hyperoxia는 혈관 수축을 유도하고 뇌, 심장 및 골격근을 포함한 여러 기관으로의 혈류를 감소시킵니다. 따라서 혈관수축에 의해 매개되는 저혈량증에 대한 내성 증가와 감소된 대뇌 혈류에 의해 매개되는 내성 감소로 이어지는 고산소증을 가정할 수 있습니다. LBNP 모델을 사용한 한 연구에서는 보충 산소가 모의 저혈량증에 대한 혈역학적 반응에 유의한 영향을 미친다는 것을 발견하지 못했습니다. 그러나 이 연구는 LBNP의 한 수준만 적용했으며 특별히 대뇌 순환을 연구하지 않았습니다.
이상의 내용을 바탕으로 저혈량증에 대한 혈역학적 반응에 대한 정상수분과산소증의 영향에 대한 연구가 필요하다. 본 연구에서는 건강한 지원자를 대상으로 한 교차 연구에서 저혈량증의 LBNP 모델에서 보충 산소의 효과를 연구할 것입니다.
본 연구에서는 15명의 건강한 지원자가 교차 방식으로 무작위 순서로 산소 또는 실내 공기와 함께 LBNP에 노출됩니다. 저혈량증 동안 이러한 변수에 대한 산소의 영향을 조사하기 위해 심박출량, 박출량 및 중대뇌동맥의 혈액 속도를 측정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0586
- Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
참가자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.
나이
- 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상이어야 합니다.
참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 50세 미만이어야 합니다.
참가자 유형 및 질병 특성
병력, 심장 및 폐 청진, 집중 심장 초음파 및 심전도 시간 측정을 포함한 의료 평가에 의해 결정된 명백한 건강 참가자.
성 및 피임/장벽 요건
여성의 피임 사용은 임상 연구에 참여하는 피임 방법에 관한 현지 규정과 일치해야 합니다.
- 남성 참가자: 해당 없음.
- 여성 참가자:
가임 여성을 위한 적절한 피임법 사용.
- 여성은 가임기(WOCBP)로 간주됩니다. 영구 불임법에는 자궁절제술, 양측 난관절제술, 양측 난소절제술이 있습니다. 폐경기 상태는 다른 의학적 원인 없이 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의됩니다. 폐경 후 범위의 높은 난포 자극 호르몬(FSH) 수치는 호르몬 피임법이나 호르몬 대체 요법을 사용하지 않는 여성의 폐경 후 상태를 확인하는 데 사용될 수 있습니다. 그러나 12개월 동안 무월경이 없으면 단일 FSH 측정으로는 불충분합니다.
WOCBP 포함은 다음과 같은 경우에 가능합니다.
- 최소한 허용 가능한 효과적인 피임법(에스트로겐 및 프로게스토겐 함유) 복합 호르몬 피임법, 배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임법, 자궁 내 장치, 자궁 내 호르몬 방출 시스템, 양측 난관 폐색, 정관수술 파트너 또는 금욕) 사용. 치료를 중단할 때까지 최소한의 피임법을 유지해야 합니다.
또는
• 스크리닝 시 매우 민감한 소변 또는 혈청 임신 검사에서 음성으로 확인됨. 임신 테스트는 마지막 임신 테스트 이후 14일 이상이 경과한 경우 IMP를 투여하기 전에 모든 방문에서 수행됩니다. 개입 후 피임에 대한 요구는 없을 것입니다.
동의
- 사전 동의서 양식(ICF) 및 이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하는 부록 1에 설명된 대로 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준
다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.
건강 상태
- 신체 활동 능력을 제한하거나 정기적인 약물 치료가 필요한 모든 의학적 상태(알레르기 및 피임약 제외).
- 임신.
- 모유 수유.
- 실신의 병력
- 모든 알려진 심장 부정맥. 사전/동시 요법
- 만성 질환(알레르기 제외)에 정기적으로 사용되는 모든 약물(피임약 제외).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산소
저장소가 있는 안면 마스크로 산소 15 l/min 투여.
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산소 15리터/분
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플라시보_COMPARATOR: 실내 공기
저장소가 있는 안면 마스크로 실내 공기 15 l/min 관리.
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실내 공기 15 l/min
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심 박출량
기간: LBNP 노출 완료를 통해 최대 35분
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심박출량(박출량 * 심박수)
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LBNP 노출 완료를 통해 최대 35분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 박동량
기간: LBNP 노출 완료를 통해 최대 35분
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흉골상부 도플러 및 용적 클램프법으로 측정한 심박출량
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LBNP 노출 완료를 통해 최대 35분
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중대뇌 동맥 혈류 속도(MCAV)
기간: LBNP 노출 완료를 통해 최대 35분
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초음파 도플러로 측정한 중대뇌 동맥 혈류 속도(MCAV)
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LBNP 노출 완료를 통해 최대 35분
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보상 해제까지의 시간
기간: LBNP 노출 완료를 통해 최대 35분
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LBNP 시작부터 혈역학 보상 해제까지의 시간
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LBNP 노출 완료를 통해 최대 35분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1_08-06-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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