- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05150730
만성 업무 관련 근골격계 질환자 다학제 치료 프로그램
"만성 작업 관련 근골격계 질환을 가진 개인의 자기 인식 건강, 통증 강도 및 작업 능력은 종합 치료 프로그램에서 추적되었습니다."
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 개입 전후이며 업무 관련 근골격계 장애로 진단된 88명의 개인이 브라질 SP(SP)의 근로자 건강을 위한 참조 센터에서 종합 프로그램을 진행하는 동안 추적 관찰되었습니다. 이 연구는 6개 그룹의 개인을 추적하여 수행되었습니다(16~21회의 회의, 10~19명의 참가자). 사회인구학적, 직업적, 일반 건강, 통증 강도 및 작업 능력(WA)을 기준선에서 평가했습니다. 포함된 참가자는 업무 관련 근골격계 질환 진단을 받았고 신체의 하나 이상의 부위, 다양한 연령 그룹, 교육 수준, 소득 및 직업 상태(실직, 휴직 또는 근무 중)의 만성 통증을 호소합니다. 만성 통증은 3개월 이상 지속되는 지속적이거나 반복적인 증상으로 정의됩니다. 주요 진단이 작업 관련 정신 장애 또는 사고로 인한 이전 상해 또는 절단 및 골절과 같은 전형적인 작업 변위와 관련된 근골격계 불만 인 기준은 제외되었습니다.
결과 측정
- 통증 호소 - 신체 부위 근골격계 질환의 진단은 신체 부위별로 그룹화되었습니다: 경추, 요추, 상지 및 하지. 개인이 보고한 통증 불만은 경부, 요추, 하나 이상의 척추 분절, 상지, 하지, 신체의 2개 영역, 3개 이상의 신체 영역으로 그룹화되었습니다.
- 통증 강도 통증 강도를 측정하기 위해 0(통증 없음)에서 10점(최대 통증)까지 번호가 매겨진 선으로 표시되는 도구인 Numerical Rating Scale을 사용했습니다. 개인은 지난 7일과 지난 한 달 동안의 통증에 대해 응답했습니다.
- 작업 능력 - 두 가지 질문 사용(현재 및 미래 작업 능력). 작업 능력 지수(WA)를 기반으로 건강 인식, 현재 및 미래 WA(지금부터 2년 후)에 대한 이 스크립트 질문에 삽입되었습니다.
- 감정 상태
직업 만족도
감정 상태와 직무 만족도를 평가하기 위해 두 가지 질문도 추가되었습니다. 모든 질문에 답하기 위해 0에서 10까지의 Likert 척도를 사용했으며, 건강에 대한 인식, 현재 WA, 미래 WA 및 감정 상태에 대해 극단은 각각 "매우 나쁨"과 "훌륭함"을 나타내고 만족도는 0을 의미합니다. "전적으로 불만족" 및 10 "전적으로 만족".
- 업무요구 또한 업무에 대한 개인의 인식을 기준으로 평가하였으며, 신체적, 정신적 요구가 더 큰 경우 또는 업무에 신체적, 정신적 요구가 모두 포함되어 있다는 인식이 우세하지 않은 경우를 의미할 수 있다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 12942770
- Rosimeire Simprini Padula
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함된 참가자는 업무 관련 근골격계 질환 진단을 받았고 신체의 하나 이상의 부위, 다양한 연령 그룹, 교육 수준, 소득 및 직업 상태(실직, 휴직 또는 근무 중)의 만성 통증을 호소합니다. 만성 통증은 3개월 이상 지속되는 지속적이거나 반복적인 증상으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 주요 진단이 작업 관련 정신 장애 또는 사고로 인한 이전 부상과 관련된 근골격계 불만이거나 절단 및 골절과 같은 일반적인 작업에서 벗어난 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 삶의 질 다학제 치료 프로그램
6개의 그룹(그룹당 10-19명의 참가자)이 2시간 동안 회의를 받았고, 첫 시간은 신체 운동, 신체 인식 자극, 이동성 및 근육 강화, 휴식 및 자기 관리에 할애되었습니다.
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참가자들은 신체 연습 중에 통증 역치를 준수하도록 지시받았고 참가자들의 진화는 점진적으로 그리고 개별적으로 일어났습니다.
운동 실행과 관련하여 근로자는 자신의 질병, 만성 통증, 일상 활동 지침 및 신체 운동의 중요성에 대한 정보를 받았습니다.
두 번째 시간에는 담당 심리학자가 질병이 개인의 사회적 및 정서적 삶에 미치는 영향, 자존감, 자아상, 순응주의, 질병 후 방종 및 미래에 대한 전망과 같은 문제를 다루었습니다.
프로그램이 진행되는 동안 참가자들은 사회복지사, 간호사, 치과의사 등 다른 전문가들로부터 유익한 강의도 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근골격계 불만의 빈도
기간: 기준선 및 연구 완료까지 1년(12개월).
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신체 부위 - 개인이 보고한 불만 사항은 경추, 요추, 척추의 한 분절 이상, 상지, 하지, 2개의 신체 영역 및 3개 이상의 영역으로 그룹화되었습니다.
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기준선 및 연구 완료까지 1년(12개월).
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통증 강도 값
기간: 기준선 및 연구가 완료되면 1년(12개월).
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숫자 등급 척도 - 0(통증 없음)에서 10점(최대 통증)까지 번호가 매겨진 선입니다.
개인은 지난 7일과 지난 한 달 동안의 통증에 대해 응답했습니다.
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기준선 및 연구가 완료되면 1년(12개월).
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자기 인식 건강의 가치
기간: 기준선, 연구 완료 시, 1년(12개월).
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0("매우 나쁨")에서 10("훌륭함")까지의 리커트 척도
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기준선, 연구 완료 시, 1년(12개월).
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작업 능력의 가치 - 현재와 미래
기간: 기준선 및 연구가 완료되면 1년(12개월).
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0("매우 나쁨")에서 10("훌륭함")까지의 리커트 척도
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기준선 및 연구가 완료되면 1년(12개월).
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정서적 상태의 가치
기간: 기준선 및 연구가 완료되면 1년(12개월).
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0("매우 나쁨")에서 10("훌륭함")까지의 리커트 척도
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기준선 및 연구가 완료되면 1년(12개월).
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직무만족의 가치
기간: 기준선 및 연구가 완료되면 1년(12개월).
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0 완전 불만족"에서 10 "전적으로 만족"까지의 리커트 척도.
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기준선 및 연구가 완료되면 1년(12개월).
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통증 강도 값
기간: 기준선 및 개입 종료 2개월(14개월) .
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숫자 등급 척도 - 0(통증 없음)에서 10점(최대 통증)까지 번호가 매겨진 선입니다.
개인은 지난 7일과 지난 한 달 동안의 통증에 대해 응답했습니다.
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기준선 및 개입 종료 2개월(14개월) .
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자기 인식 건강의 가치
기간: 기준선 및 개입 종료 2개월(14개월).
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0("매우 나쁨")에서 10("훌륭함")까지의 리커트 척도
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기준선 및 개입 종료 2개월(14개월).
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작업 능력의 가치 - 현재와 미래
기간: 기준선 및 개입 종료 2개월(14개월).
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0("매우 나쁨")에서 10("훌륭함")까지의 리커트 척도
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기준선 및 개입 종료 2개월(14개월).
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정서적 상태의 가치
기간: 기준선 및 개입 종료 2개월(14개월).
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0 완전 불만족"에서 10 "전적으로 만족"까지의 리커트 척도.
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기준선 및 개입 종료 2개월(14개월).
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직무만족의 가치
기간: 기준선 및 개입 종료 2개월(14개월).
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0 완전 불만족"에서 10 "전적으로 만족"까지의 리커트 척도.
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기준선 및 개입 종료 2개월(14개월).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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