- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05150730
Krónikus munkával összefüggő mozgásszervi megbetegedésben szenvedők egy multidiszciplináris gondozási program
"A krónikus, munkával összefüggő mozgásszervi betegségben szenvedő egyének saját maguk által észlelt egészségi állapota, fájdalomintenzitása és munkaképessége multidiszciplináris gondozási program keretében."
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati terv egy beavatkozás előtti és utáni beavatkozás, 88, munkával összefüggő mozgásszervi betegséggel diagnosztizált személyt követtek nyomon egy multidiszciplináris program során az Egységes Egészségügyi Rendszer (SUS) Munkavállalók Egészségügyi Referenciaközpontjában, SP, Brazília. A vizsgálatot hat csoportot követtek nyomon (16-21 találkozó; 10-19 résztvevő). A szociodemográfiai, foglalkozási, általános egészségi állapotot, a fájdalom intenzitását és a munkaképességet (WA) a kiinduláskor értékelték. A résztvevők munkával összefüggő mozgásszervi megbetegedések diagnózisa és krónikus fájdalom panaszai vannak a test egy vagy több régiójában, különböző korcsoportok, iskolai végzettség, jövedelem és foglalkozási státusz (munkanélküli, kilép vagy dolgozik). Krónikus fájdalomnak nevezzük a három hónapnál tovább tartó tartós vagy visszatérő tünetet. Kizárásra kerültek azok a kritériumok, amelyek fő diagnózisa munkával összefüggő mentális zavar vagy mozgásszervi panaszok, amelyek balesetből vagy tipikus munkahelyi elmozdulásból eredő korábbi sérülésekből származtak, mint például amputációk és törések.
Eredmény mértéke
- Fájdalom panaszkodik - Testtáj A mozgásszervi betegségek diagnózisait testszegmensek szerint csoportosították: nyaki gerinc, ágyéki gerinc, felső végtagok és alsó végtagok. Az egyének által jelentett fájdalompanaszokat szintén szegmensek szerint csoportosították: nyaki, ágyéki, egynél több gerincszakasz, felső végtagok, alsó végtagok, két testterület, három vagy több testtáj.
- Fájdalom intenzitása A fájdalom intenzitásának mérésére a Numerical Rating Scale-t használták, egy olyan műszert, amely egy számozott vonalként jeleníti meg magát nullától (nincs fájdalom) tíz pontig (maximális fájdalom). Egyének válaszoltak a fájdalomra az elmúlt hét napban és az elmúlt hónapban.
- Munkaképesség - két kérdéssel (jelenlegi és jövőbeli munkaképesség). A Work Ability Index (WA) alapján ebbe a forgatókönyvbe olyan kérdések kerültek be, amelyek az egészségfelfogásról, a jelenlegi és a jövőbeli WA-ról szólnak (két év múlva).
- Érzelmi állapot
Munkával való elégedettség
Két kérdés is hozzáadásra került az érzelmi állapot és a munkával való elégedettség felmérésére. A 0-tól 10-ig terjedő Likert-skálát használtuk az összes kérdés megválaszolására, és az egészség, a jelenlegi WA, a jövőbeni WA és az érzelmi állapot észlelésére a szélsőségek a "nagyon rossz" és a "nagyszerű" értékeket, az elégedettséget pedig a 0 jelentette. "teljesen elégedetlen" és 10 "teljesen elégedett".
- Munkaigény A munkaigény értékelése az egyén munkájáról alkotott felfogása alapján is történt, amelyben nagyobb fizikai vagy szellemi igénybevételre, illetve arra a felfogásra utalhattak, hogy munkájuk fizikai és szellemi igénybevételt is jelent, minden túlsúly nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 12942770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők munkával összefüggő mozgásszervi megbetegedések diagnózisa és krónikus fájdalom panaszai vannak a test egy vagy több régiójában, különböző korcsoportok, iskolai végzettség, jövedelem és foglalkozási státusz (munkanélküli, kilép vagy dolgozik). Krónikus fájdalomnak nevezzük a három hónapnál tovább tartó tartós vagy visszatérő tünetet.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerültek azok a résztvevők, akiknek fő diagnózisa munkával összefüggő mentális rendellenesség vagy mozgásszervi panaszok, amelyek balesetből vagy tipikus munkahelyi elmozdulásból eredő korábbi sérülésekkel, például amputációkkal és törésekkel kapcsolatosak voltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Életminőséget biztosító multidiszciplináris gondozási program
Hat csoport (csoportonként 10-19 résztvevő között) kapott két órás találkozót, az első órában a testmozgás, a testtudat serkentése, a mobilitás javítása és az izomerősítés, a relaxáció és az öngondoskodás volt.
|
A résztvevőket arra utasították, hogy tartsák tiszteletben fájdalomküszöbüket a testgyakorlás során, és a résztvevők fejlődése fokozatosan és egyénileg történt.
A testmozgás gyakorlásával összefüggésben a dolgozók tájékoztatást kaptak betegségükről, krónikus fájdalmukról, a napi tevékenységekre vonatkozó irányelvekről és a testmozgás fontosságáról.
A második órában a felelős pszichológus olyan témákkal foglalkozott, mint a betegségek kihatásai az egyén szociális és érzelmi életére, az önbecsülés, az énkép, a konformizmus, a betegség utáni önkényeztetés és a jövőbeli kilátások.
A program során a résztvevők ismeretterjesztő előadásokat is kaptak más szakemberektől, például szociális munkásoktól, ápolóktól és fogorvosoktól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mozgásszervi panaszok gyakorisága
Időkeret: kiindulási állapot, és a vizsgálat befejezése után 1 év (12 hónap).
|
Testrégió – Az egyének által jelentett panaszokat régiók szerint is csoportosították: nyaki, ágyéki gerinc, a gerinc egynél több szegmense, felső végtagok, alsó végtagok, két testtáj és három vagy több régió.
|
kiindulási állapot, és a vizsgálat befejezése után 1 év (12 hónap).
|
|
A fájdalom intenzitásának értékei
Időkeret: a vizsgálat befejezésekor 1 év (12 hónap).
|
Numerikus értékelési skála – egy nullától (nincs fájdalom) tíz pontig (maximális fájdalom) számozott sor.
Egyének válaszoltak a fájdalomra az elmúlt hét napban és az elmúlt hónapban.
|
a vizsgálat befejezésekor 1 év (12 hónap).
|
|
Az önérzetes egészség értékei
Időkeret: kiindulási állapot, a vizsgálat befejezésekor, 1 év (12 hónap).
|
Likert skála 0-tól ("nagyon rossz") 10-ig ("nagyszerű")
|
kiindulási állapot, a vizsgálat befejezésekor, 1 év (12 hónap).
|
|
A munkaképesség értékei – jelen és jövő
Időkeret: a vizsgálat befejezésekor 1 év (12 hónap).
|
Likert skála 0-tól ("nagyon rossz") 10-ig ("nagyszerű")
|
a vizsgálat befejezésekor 1 év (12 hónap).
|
|
Az érzelmi állapot értékei
Időkeret: a vizsgálat befejezésekor 1 év (12 hónap).
|
Likert skála 0-tól ("nagyon rossz") 10-ig ("nagyszerű")
|
a vizsgálat befejezésekor 1 év (12 hónap).
|
|
A munkával való elégedettség értékei
Időkeret: a vizsgálat befejezésekor 1 év (12 hónap).
|
A Likert skála 0-tól teljesen elégedetlen” 10-ig „teljesen elégedett”.
|
a vizsgálat befejezésekor 1 év (12 hónap).
|
|
A fájdalom intenzitásának értékei
Időkeret: kiindulási állapot, és két hónappal a beavatkozás végén (14 hónap) .
|
Numerikus értékelési skála – egy nullától (nincs fájdalom) tíz pontig (maximális fájdalom) számozott sor.
Egyének válaszoltak a fájdalomra az elmúlt hét napban és az elmúlt hónapban.
|
kiindulási állapot, és két hónappal a beavatkozás végén (14 hónap) .
|
|
Az önérzetes egészség értékei
Időkeret: kiindulási állapot, és két hónappal a beavatkozás végén (14 hónap).
|
Likert skála 0-tól ("nagyon rossz") 10-ig ("nagyszerű")
|
kiindulási állapot, és két hónappal a beavatkozás végén (14 hónap).
|
|
A munkaképesség értékei – jelen és jövő
Időkeret: kiindulási állapot, és két hónappal a beavatkozás végén (14 hónap).
|
Likert skála 0-tól ("nagyon rossz") 10-ig ("nagyszerű")
|
kiindulási állapot, és két hónappal a beavatkozás végén (14 hónap).
|
|
Az érzelmi állapot értékei
Időkeret: kiindulási állapot, és két hónappal a beavatkozás végén (14 hónap).
|
A Likert skála 0-tól teljesen elégedetlen” 10-ig „teljesen elégedett”.
|
kiindulási állapot, és két hónappal a beavatkozás végén (14 hónap).
|
|
A munkával való elégedettség értékei
Időkeret: kiindulási állapot, és két hónappal a beavatkozás végén (14 hónap).
|
A Likert skála 0-tól teljesen elégedetlen” 10-ig „teljesen elégedett”.
|
kiindulási állapot, és két hónappal a beavatkozás végén (14 hónap).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2.135.916
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .