- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05150730
Personen mit chronischen arbeitsbedingten Muskel-Skelett-Erkrankungen ein multidisziplinäres Pflegeprogramm
„Selbstwahrgenommene Gesundheit, Schmerzintensität und Arbeitsfähigkeit von Personen mit chronischen arbeitsbedingten Muskel-Skelett-Erkrankungen, weiterverfolgt in einem multidisziplinären Pflegeprogramm.“
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign ist eine Vor- und Nachbereitung. 88 Personen, bei denen arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Erkrankungen diagnostiziert wurden, wurden im Rahmen eines multidisziplinären Programms am Referenzzentrum für Arbeitnehmergesundheit des Unified Health System (SUS), SP, Brasilien, nachuntersucht. Die Studie wurde in sechs Gruppen von Einzelpersonen durchgeführt (16 bis 21 Treffen; 10 bis 19 Teilnehmer). Zu Beginn wurden soziodemografische, berufliche, allgemeine Gesundheit, Schmerzintensität und Arbeitsfähigkeit (WA) bewertet. Die eingeschlossenen Teilnehmer haben die Diagnose einer arbeitsbedingten Muskel-Skelett-Erkrankung und klagen über chronische Schmerzen in einer oder mehreren Körperregionen, unterschiedlichen Altersgruppen, Bildungsniveaus, Einkommens und beruflichen Status (arbeitslos, verlassen die Arbeit oder arbeiten). Chronischer Schmerz ist definiert als ein anhaltendes oder wiederkehrendes Symptom, das länger als drei Monate anhält. Kriterien, deren Hauptdiagnose eine arbeitsbedingte psychische Störung oder Beschwerden des Bewegungsapparates im Zusammenhang mit früheren Verletzungen infolge eines Unfalls oder typischer Arbeitsverlagerungen wie Amputationen und Brüche waren, wurden ausgeschlossen.
Ergebnis Maßnahme
- Schmerz klagt - Körperregion Die Diagnosen von Erkrankungen des Bewegungsapparates wurden nach Körpersegmenten gruppiert: Halswirbelsäule, Lendenwirbelsäule, obere Gliedmaßen und untere Gliedmaßen. Von Einzelpersonen gemeldete Schmerzbeschwerden wurden auch nach Segmenten gruppiert: Halswirbelsäule, Lendenwirbelsäule, mehr als ein Wirbelsäulensegment, obere Gliedmaßen, untere Gliedmaßen, zwei Körperbereiche, drei oder mehr Körperregionen.
- Schmerzintensität Zur Messung der Schmerzintensität wurde die Numerische Bewertungsskala verwendet, ein Instrument, das sich als nummerierte Linie von null (kein Schmerz) bis zehn Punkten (maximaler Schmerz) darstellt. Einzelpersonen antworteten auf Schmerzen in den letzten sieben Tagen und im letzten Monat.
- Arbeitsfähigkeit – anhand von zwei Fragen (aktuelle und zukünftige Arbeitsfähigkeit). Basierend auf dem Work Ability Index (WA) wurden in dieses Skript Fragen zur Gesundheitswahrnehmung, zum aktuellen und zukünftigen WA (in zwei Jahren) eingefügt.
- Gefühlslage
Arbeitszufriedenheit
Außerdem wurden zwei Fragen hinzugefügt, um den emotionalen Zustand und die Arbeitszufriedenheit zu beurteilen. Zur Beantwortung aller Fragen wurde eine Likert-Skala von 0 bis 10 verwendet. Für die Wahrnehmung von Gesundheit, aktuellem WA, zukünftigem WA und emotionalem Zustand stellten die Extreme jeweils „sehr schlecht“ und „großartig“ dar, und für die Zufriedenheit bedeutete 0 „völlig unzufrieden“ und 10 „völlig zufrieden“.
- Arbeitsbedarf Der Arbeitsbedarf wurde auch auf der Grundlage der Wahrnehmung der Arbeit durch den Einzelnen bewertet, wobei er sich auf eine größere körperliche oder geistige Anforderung oder auf die Wahrnehmung beziehen konnte, dass seine Arbeit sowohl körperliche als auch geistige Anforderungen beinhaltete, ohne dass diese vorherrschend waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 12942770
- Rosimeire Simprini Padula
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die eingeschlossenen Teilnehmer haben die Diagnose einer arbeitsbedingten Muskel-Skelett-Erkrankung und klagen über chronische Schmerzen in einer oder mehreren Körperregionen, unterschiedlichen Altersgruppen, Bildungsniveaus, Einkommens und beruflichen Status (arbeitslos, verlassen die Arbeit oder arbeiten). Chronischer Schmerz ist definiert als ein anhaltendes oder wiederkehrendes Symptom, das länger als drei Monate anhält.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, deren Hauptdiagnose eine arbeitsbedingte psychische Störung oder Beschwerden des Bewegungsapparates im Zusammenhang mit früheren Verletzungen infolge eines Unfalls oder typischer Arbeitsverlagerungen wie Amputationen und Brüche waren, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Multidisziplinäres Pflegeprogramm zur Verbesserung der Lebensqualität
Sechs Gruppen (zwischen 10 und 19 Teilnehmern pro Gruppe) trafen sich zwei Stunden lang. Die erste Stunde war der körperlichen Bewegung, der Stimulierung des Körperbewusstseins, der Verbesserung der Beweglichkeit und Muskelstärkung, der Entspannung und der Selbstfürsorge gewidmet.
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Die Teilnehmer wurden angewiesen, während der Körperübungen ihre Schmerzgrenze zu respektieren, und die Entwicklung der Teilnehmer erfolgte schrittweise und individuell.
Im Zusammenhang mit der Ausübung körperlicher Betätigung erhielten die Arbeitnehmer Informationen über ihre Krankheit, chronische Schmerzen, Richtlinien für tägliche Aktivitäten und die Bedeutung körperlicher Betätigung.
In der zweiten Stunde befasste sich der verantwortliche Psychologe mit Themen wie den Auswirkungen von Krankheiten auf das soziale und affektive Leben des Einzelnen, dem Selbstwertgefühl, dem Selbstbild, dem Konformismus und der Zügellosigkeit nach der Krankheit sowie den Zukunftsaussichten.
Während des Programms erhielten die Teilnehmer auch informative Vorträge von anderen Fachleuten wie Sozialarbeitern, Krankenschwestern und Zahnärzten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Muskel-Skelett-Beschwerden
Zeitfenster: zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie 1 Jahr (12 Monate).
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Körperregion – Die von den Personen gemeldeten Beschwerden wurden auch nach Regionen gruppiert: Halswirbelsäule, Lendenwirbelsäule, mehr als ein Segment der Wirbelsäule, obere Gliedmaßen, untere Gliedmaßen, zwei Körperregionen und drei oder mehr Regionen.
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zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie 1 Jahr (12 Monate).
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Werte der Schmerzintensität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie 1 Jahr (12 Monate).
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Numerische Bewertungsskala – ist eine Zeile, die von null (kein Schmerz) bis zehn Punkten (maximaler Schmerz) nummeriert ist.
Einzelpersonen antworteten auf Schmerzen in den letzten sieben Tagen und im letzten Monat.
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zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie 1 Jahr (12 Monate).
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Werte der selbst wahrgenommenen Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, bei Abschluss der Studie, 1 Jahr (12 Monate).
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Eine Likert-Skala von 0 („sehr schlecht“) bis 10 („großartig“)
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Ausgangswert, bei Abschluss der Studie, 1 Jahr (12 Monate).
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Werte der Arbeitsfähigkeit – aktuell und zukünftig
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie 1 Jahr (12 Monate).
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Eine Likert-Skala von 0 („sehr schlecht“) bis 10 („großartig“)
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zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie 1 Jahr (12 Monate).
|
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Werte des emotionalen Status
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie 1 Jahr (12 Monate).
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Eine Likert-Skala von 0 („sehr schlecht“) bis 10 („großartig“)
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zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie 1 Jahr (12 Monate).
|
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Werte der Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie 1 Jahr (12 Monate).
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Eine Likert-Skala von 0 „völlig unzufrieden“ bis 10 „völlig zufrieden“.
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zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie 1 Jahr (12 Monate).
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Werte der Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert und zwei Monate am Ende der Intervention (14 Monate).
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Numerische Bewertungsskala – ist eine Zeile, die von null (kein Schmerz) bis zehn Punkten (maximaler Schmerz) nummeriert ist.
Einzelpersonen antworteten auf Schmerzen in den letzten sieben Tagen und im letzten Monat.
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Ausgangswert und zwei Monate am Ende der Intervention (14 Monate).
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Werte der selbst wahrgenommenen Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert und zwei Monate am Ende der Intervention (14 Monate).
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Eine Likert-Skala von 0 („sehr schlecht“) bis 10 („großartig“)
|
Ausgangswert und zwei Monate am Ende der Intervention (14 Monate).
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Werte der Arbeitsfähigkeit – aktuell und zukünftig
Zeitfenster: Ausgangswert und zwei Monate am Ende der Intervention (14 Monate).
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Eine Likert-Skala von 0 („sehr schlecht“) bis 10 („großartig“)
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Ausgangswert und zwei Monate am Ende der Intervention (14 Monate).
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Werte des emotionalen Status
Zeitfenster: Ausgangswert und zwei Monate am Ende der Intervention (14 Monate).
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Eine Likert-Skala von 0 „völlig unzufrieden“ bis 10 „völlig zufrieden“.
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Ausgangswert und zwei Monate am Ende der Intervention (14 Monate).
|
|
Werte der Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert und zwei Monate am Ende der Intervention (14 Monate).
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Eine Likert-Skala von 0 „völlig unzufrieden“ bis 10 „völlig zufrieden“.
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Ausgangswert und zwei Monate am Ende der Intervention (14 Monate).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2.135.916
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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