- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05150730
Indivíduos com Doença Osteomuscular Crônica Relacionada ao Trabalho um Programa de Atendimento Multiprofissional
"Autopercepção de Saúde, Intensidade da Dor e Capacidade para o Trabalho de Indivíduos com Doença Osteomuscular Crônica Relacionada ao Trabalho Acompanhados em Programa de Atendimento Multiprofissional."
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo é uma intervenção pré e pós, 88 indivíduos diagnosticados com distúrbios osteomusculares relacionados ao trabalho foram acompanhados durante um programa multidisciplinar no Centro de Referência em Saúde do Trabalhador do Sistema Único de Saúde (SUS), SP, Brasil. O estudo foi realizado em seis grupos de indivíduos acompanhados (16 a 21 encontros; 10 a 19 participantes). Sociodemográfico, ocupacional, estado geral de saúde, intensidade da dor e capacidade para o trabalho (AT) foram avaliados no início do estudo. Foram incluídos participantes com diagnóstico de distúrbios osteomusculares relacionados ao trabalho e queixas de dores crônicas em uma ou mais regiões do corpo, de diferentes faixas etárias, níveis de escolaridade, renda e situação ocupacional (desempregado, afastado do trabalho ou em situação de trabalho). A dor crônica é definida como um sintoma persistente ou recorrente com duração superior a três meses. Foram excluídos critérios cujo diagnóstico principal fosse transtorno mental relacionado ao trabalho ou queixas musculoesqueléticas relacionadas a lesões prévias decorrentes de acidente ou deslocamento típico do trabalho, como amputações e fraturas.
Medida de resultado
- Queixa de dor - Região corporal Os diagnósticos de doenças osteomusculares foram agrupados por segmentos corporais: coluna cervical, coluna lombar, membros superiores e membros inferiores. As queixas de dor relatadas pelos indivíduos também foram agrupadas por segmentos: cervical, lombar, mais de um segmento da coluna vertebral, membros superiores, membros inferiores, duas áreas do corpo, três ou mais regiões do corpo.
- Intensidade da dor Para mensurar a intensidade da dor, foi utilizada a Escala Numérica de Avaliação, instrumento que se apresenta como uma linha numerada de zero (sem dor) a dez pontos (dor máxima). Os indivíduos responderam sobre dor nos últimos sete dias e no último mês.
- Capacidade para o trabalho - utilizando duas questões (capacidade para o trabalho atual e futura). Com base no Índice de Capacidade para o Trabalho (CT) foram inseridas neste roteiro questões sobre percepção de saúde, AT atual e futura (daqui a dois anos).
- Estado emocional
Satisfação no Trabalho
Duas perguntas também foram adicionadas para avaliar o estado emocional e a satisfação no trabalho. Para responder a todas as questões foi utilizada uma escala Likert de 0 a 10, sendo que para percepção de saúde, CT atual, CT futura e estado emocional, os extremos representaram respectivamente "muito ruim" e "ótimo", e para satisfação, 0 significou "totalmente insatisfeito" e 10 "totalmente satisfeito".
- Demanda de trabalho A demanda de trabalho também foi avaliada a partir da percepção do indivíduo sobre seu trabalho, podendo referir-se a uma maior demanda física ou mental ou a percepção de que seu trabalho envolvia tanto demanda física quanto mental, sem predominância.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 12942770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos participantes com diagnóstico de distúrbios osteomusculares relacionados ao trabalho e queixas de dores crônicas em uma ou mais regiões do corpo, de diferentes faixas etárias, níveis de escolaridade, renda e situação ocupacional (desempregado, afastado do trabalho ou em situação de trabalho). A dor crônica é definida como um sintoma persistente ou recorrente com duração superior a três meses.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os participantes cujo diagnóstico principal fosse transtorno mental relacionado ao trabalho ou queixas musculoesqueléticas relacionadas a lesões prévias decorrentes de acidente ou deslocamento típico do trabalho, como amputações e fraturas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de atendimento multidisciplinar de qualidade de vida
Seis grupos (entre 10 a 19 participantes por grupo) receberam um encontro de duas horas, sendo a primeira hora dedicada à prática de exercícios físicos, estímulo à consciência corporal, melhoria da mobilidade e fortalecimento muscular, relaxamento e autocuidado.
|
Os participantes foram instruídos a respeitar seu limiar de dor durante a prática corporal e a evolução dos participantes aconteceu de forma gradual e individual.
Associado à prática de exercícios, os trabalhadores receberam informações sobre sua doença, dores crônicas, orientações para as atividades diárias e a importância da prática de exercícios físicos.
Na segunda hora, a psicóloga responsável abordou temas como as repercussões da doença na vida social e afetiva do indivíduo, autoestima, autoimagem, conformismo e comodismo após a doença e perspectivas para o futuro.
Ao longo do programa, os participantes também receberam palestras informativas de outros profissionais, como assistentes sociais, enfermeiros e dentistas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de queixas musculoesqueléticas
Prazo: linha de base e até a conclusão do estudo, 1 ano (12 meses).
|
Região corporal - As queixas relatadas pelos indivíduos também foram agrupadas por regiões: cervical, coluna lombar, mais de um segmento da coluna, membros superiores, membros inferiores, duas regiões do corpo e três ou mais regiões.
|
linha de base e até a conclusão do estudo, 1 ano (12 meses).
|
|
Valores de intensidade da dor
Prazo: linha de base e na conclusão do estudo, 1 ano (12 meses).
|
Escala de classificação numérica - é uma linha numerada de zero (sem dor) a dez pontos (máximo) de dor).
Os indivíduos responderam sobre dor nos últimos sete dias e no último mês.
|
linha de base e na conclusão do estudo, 1 ano (12 meses).
|
|
Valores de Autopercepção de Saúde
Prazo: linha de base, na conclusão do estudo, 1 ano (12 meses).
|
Uma escala Likert de 0 ("muito ruim") a 10 ("ótimo")
|
linha de base, na conclusão do estudo, 1 ano (12 meses).
|
|
Valores da Capacidade para o Trabalho - atual e futuro
Prazo: linha de base e na conclusão do estudo, 1 ano (12 meses).
|
Uma escala Likert de 0 ("muito ruim") a 10 ("ótimo")
|
linha de base e na conclusão do estudo, 1 ano (12 meses).
|
|
Valores do estado emocional
Prazo: linha de base e na conclusão do estudo, 1 ano (12 meses).
|
Uma escala Likert de 0 ("muito ruim") a 10 ("ótimo")
|
linha de base e na conclusão do estudo, 1 ano (12 meses).
|
|
Valores de Satisfação no Trabalho
Prazo: linha de base e na conclusão do estudo, 1 ano (12 meses).
|
Uma escala Likert de 0 totalmente insatisfeito" a 10 "totalmente satisfeito".
|
linha de base e na conclusão do estudo, 1 ano (12 meses).
|
|
Valores de intensidade da dor
Prazo: basal e dois meses ao final da intervenção (14 meses).
|
Escala de classificação numérica - é uma linha numerada de zero (sem dor) a dez pontos (máximo) de dor).
Os indivíduos responderam sobre dor nos últimos sete dias e no último mês.
|
basal e dois meses ao final da intervenção (14 meses).
|
|
Valores de Autopercepção de Saúde
Prazo: linha de base e dois meses no final da intervenção (14 meses).
|
Uma escala Likert de 0 ("muito ruim") a 10 ("ótimo")
|
linha de base e dois meses no final da intervenção (14 meses).
|
|
Valores da Capacidade para o Trabalho - atual e futuro
Prazo: linha de base e dois meses no final da intervenção (14 meses).
|
Uma escala Likert de 0 ("muito ruim") a 10 ("ótimo")
|
linha de base e dois meses no final da intervenção (14 meses).
|
|
Valores do estado emocional
Prazo: linha de base e dois meses no final da intervenção (14 meses).
|
Uma escala Likert de 0 totalmente insatisfeito" a 10 "totalmente satisfeito".
|
linha de base e dois meses no final da intervenção (14 meses).
|
|
Valores de Satisfação no Trabalho
Prazo: linha de base e dois meses no final da intervenção (14 meses).
|
Uma escala Likert de 0 totalmente insatisfeito" a 10 "totalmente satisfeito".
|
linha de base e dois meses no final da intervenção (14 meses).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2.135.916
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .