- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05150730
Personer med kronisk arbejdsrelateret muskuloskeletal sygdom et tværfagligt plejeprogram
"Selvopfattet helbred, smerteintensitet og arbejdsevne hos personer med kronisk arbejdsrelateret muskel- og skeletsygdom fulgt op i et tværfagligt plejeprogram."
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesignet er en intervention før og efter, 88 personer diagnosticeret med arbejdsrelaterede muskuloskeletale lidelser blev fulgt op under et multidisciplinært program på Reference Center for Workers' Health of the Unified Health System (SUS), SP, Brasilien. Undersøgelsen blev udført seks grupper af personer blev fulgt (16 til 21 møder; 10 til 19 deltagere). Sociodemografisk, arbejdsmæssig, generel sundhed, smerteintensitet og arbejdsevne (WA) blev vurderet ved baseline. De inkluderede deltagere har arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser diagnosticeret og klager over kroniske smerter i en eller flere områder af kroppen, af forskellige aldersgrupper, uddannelsesniveauer, indkomst og erhvervsmæssig status (arbejdsløs, forlader arbejde eller arbejder). Kronisk smerte er defineret som et vedvarende eller tilbagevendende symptom, der varer længere end tre måneder. Kriterier, hvis hoveddiagnose var en arbejdsrelateret psykisk lidelse eller muskel- og skeletlidelser relateret til tidligere skader som følge af en ulykke eller typisk forskydning fra arbejde, såsom amputationer og brud, blev udelukket.
Resultatmål
- Smerter klager - Kropsregion Diagnoserne af muskuloskeletale sygdomme blev grupperet efter kropssegmenter: cervikal rygsøjle, lændehvirvel, øvre lemmer og underekstremiteter. Smerteklager rapporteret af enkeltpersoner blev også grupperet efter segmenter: cervikal, lumbal, mere end et spinalsegment, øvre lemmer, nedre lemmer, to områder af kroppen, tre eller flere kropsregioner.
- Smerteintensitet For at måle smerteintensiteten blev den numeriske vurderingsskala brugt, et instrument, der præsenterer sig selv som en nummereret linje fra nul (ingen smerte) til ti point (maksimal smerte). Individer reagerede på smerter i de sidste syv dage og i den sidste måned.
- Arbejdsevne - ved hjælp af to spørgsmål (nuværende og fremtidig arbejdsevne). Baseret på Work Ability Index (WA) er der i dette script blevet indsat spørgsmål om sundhedsopfattelse, nuværende og fremtidige WA (om to år).
- Følelsesmæssig tilstand
Arbejdsglæde
To spørgsmål blev også tilføjet for at vurdere følelsesmæssig tilstand og jobtilfredshed. En Likert-skala fra 0 til 10 blev brugt til at besvare alle spørgsmål, og for opfattelsen af sundhed, nuværende WA, fremtidig WA og følelsesmæssig tilstand repræsenterede yderpunkterne henholdsvis "meget dårlig" og "stor", og for tilfredshed betød 0 "totalt utilfreds" og 10 "helt tilfreds".
- Arbejdskrav Arbejdsbehovet blev også vurderet ud fra den enkeltes opfattelse af sit arbejde, hvor man kunne referere til en større fysisk eller psykisk efterspørgsel eller opfattelsen af, at deres arbejde indebar både fysisk og psykisk efterspørgsel uden overvægt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 12942770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De inkluderede deltagere har arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser diagnosticeret og klager over kroniske smerter i en eller flere områder af kroppen, af forskellige aldersgrupper, uddannelsesniveauer, indkomst og erhvervsmæssig status (arbejdsløs, forlader arbejde eller arbejder). Kronisk smerte er defineret som et vedvarende eller tilbagevendende symptom, der varer længere end tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, hvis hoveddiagnose var en arbejdsrelateret psykisk lidelse eller muskel- og skeletlidelser relateret til tidligere skader som følge af en ulykke eller typisk forskydning fra arbejde, såsom amputationer og brud, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livskvalitet tværfagligt plejeprogram
Seks grupper (mellem 10 -19 deltagere pr. gruppe) modtog et møde i to timer, hvor den første time var afsat til fysisk træning, stimulering af kropsbevidsthed, forbedring af mobilitet og muskelstyrkelse, afslapning og egenomsorg.
|
Deltagerne blev instrueret i at respektere deres smertetærskel under kropspraksis, og udviklingen af deltagerne skete gradvist og individuelt.
I forbindelse med udøvelsen af træning modtog arbejderne information om deres sygdom, kroniske smerter, retningslinjer for daglige aktiviteter og vigtigheden af fysisk træning.
I anden time behandlede den ansvarlige psykolog emner som sygdommes indvirkning på den enkeltes sociale og affektive liv, selvværd, selvbillede, konformisme og selvforkælelse efter sygdommen og udsigter til fremtiden.
Gennem hele programmet modtog deltagerne også informative foredrag fra andre fagpersoner, såsom socialrådgivere, sygeplejersker og tandlæger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af muskuloskeletale klager
Tidsramme: baseline, og gennem studieafslutning, 1 år (12 måneder).
|
Kropsregion - De klager, som individerne rapporterede, blev også grupperet efter regioner: cervikal, lændehvirvel, mere end ét segment af rygsøjlen, øvre lemmer, underekstremiteter, to kropsregioner og tre eller flere regioner.
|
baseline, og gennem studieafslutning, 1 år (12 måneder).
|
|
Værdier af smerteintensitet
Tidsramme: baseline, og ved studiets afslutning, 1 år (12 måneder).
|
Numerisk vurderingsskala - er en linje nummereret fra nul (ingen smerte) til ti point (maksimal) smerte).
Individer reagerede på smerter i de sidste syv dage og i den sidste måned.
|
baseline, og ved studiets afslutning, 1 år (12 måneder).
|
|
Værdier af selvopfattet sundhed
Tidsramme: baseline, ved studiets afslutning, 1 år (12 måneder).
|
En Likert-skala fra 0 ("meget dårlig") til 10 ("god")
|
baseline, ved studiets afslutning, 1 år (12 måneder).
|
|
Værdier af arbejdsevne - nuværende og fremtidige
Tidsramme: baseline, og ved studiets afslutning, 1 år (12 måneder).
|
En Likert-skala fra 0 ("meget dårlig") til 10 ("god")
|
baseline, og ved studiets afslutning, 1 år (12 måneder).
|
|
Værdier af følelsesmæssig status
Tidsramme: baseline, og ved studieafslutning, 1 år (12 måneder).
|
En Likert-skala fra 0 ("meget dårlig") til 10 ("god")
|
baseline, og ved studieafslutning, 1 år (12 måneder).
|
|
Værdier af arbejdsglæde
Tidsramme: baseline, og ved studiets afslutning, 1 år (12 måneder).
|
En Likert-skala fra 0 totalt utilfreds" til 10 "helt tilfreds".
|
baseline, og ved studiets afslutning, 1 år (12 måneder).
|
|
Værdier af smerteintensitet
Tidsramme: baseline og to måneder ved afslutningen af interventionen (14 måneder).
|
Numerisk vurderingsskala - er en linje nummereret fra nul (ingen smerte) til ti point (maksimal) smerte).
Individer reagerede på smerter i de sidste syv dage og i den sidste måned.
|
baseline og to måneder ved afslutningen af interventionen (14 måneder).
|
|
Værdier af selvopfattet sundhed
Tidsramme: baseline og to måneder ved afslutningen af interventionen (14 måneder).
|
En Likert-skala fra 0 ("meget dårlig") til 10 ("god")
|
baseline og to måneder ved afslutningen af interventionen (14 måneder).
|
|
Værdier af arbejdsevne - nuværende og fremtidige
Tidsramme: baseline og to måneder ved afslutningen af interventionen (14 måneder).
|
En Likert-skala fra 0 ("meget dårlig") til 10 ("god")
|
baseline og to måneder ved afslutningen af interventionen (14 måneder).
|
|
Værdier af følelsesmæssig status
Tidsramme: baseline og to måneder ved afslutningen af interventionen (14 måneder).
|
En Likert-skala fra 0 totalt utilfreds" til 10 "helt tilfreds".
|
baseline og to måneder ved afslutningen af interventionen (14 måneder).
|
|
Værdier af arbejdsglæde
Tidsramme: baseline og to måneder ved afslutningen af interventionen (14 måneder).
|
En Likert-skala fra 0 totalt utilfreds" til 10 "helt tilfreds".
|
baseline og to måneder ved afslutningen af interventionen (14 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2.135.916
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Multi professionel pleje
-
East Tennessee State UniversityMedtronicAfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Kontinuerlig glukoseovervågningForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetSocial følelsesmæssig læring | Social Emotionel KompetenceUganda
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRekrutteringMultipel sclerose | West Nile VirusItalien
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRestorative Neurotechnologies S.r.l.AfsluttetSlag | Mild kognitiv svækkelseItalien
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical...Afsluttet
-
Ward Photonics LLCAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Ziemer Ophthalmic Systems AGAfsluttet