Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personer med kronisk arbeidsrelatert muskel- og skjelettsykdom et tverrfaglig omsorgsprogram

7. desember 2021 oppdatert av: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo

"Selvopplevd helse, smerteintensitet og arbeidsevne for personer med kronisk arbeidsrelatert muskel- og skjelettsykdom fulgt opp i et tverrfaglig omsorgsprogram."

Rehabilitering for arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager innebærer fysisk, atferdsmessig, psykologisk behandling og rådgivning om hvordan man skal håndtere smerte og funksjonshemming. Studien tar sikte på å evaluere profilen og indikatorene på oppfatningen av helse, smerteintensitet og arbeidsevne (WA) av funksjonshemming med arbeidsrelatert kronisk muskel- og skjelettsykdom, assistert i et tverrfaglig program for arbeiderhelsetjeneste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet er en intervensjon før og etter, 88 personer diagnostisert med arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser ble fulgt opp under et tverrfaglig program ved Reference Center for Workers' Health of the Unified Health System (SUS), SP, Brasil. Studien ble utført seks grupper av individer ble fulgt (16 til 21 møter; 10 til 19 deltakere). Sosiodemografisk, yrkesmessig, generell helse, smerteintensitet og arbeidsevne (WA) ble vurdert ved baseline. Deltakerne som er inkludert har arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser diagnostisert og klager over kroniske smerter i en eller flere deler av kroppen, i ulike aldersgrupper, utdanningsnivåer, inntekt og yrkesstatus (arbeidsledig, slutter i arbeid eller jobber). Kronisk smerte er definert som et vedvarende eller tilbakevendende symptom som varer lenger enn tre måneder. Kriterier hvis hoveddiagnose var en arbeidsrelatert psykisk lidelse eller muskel- og skjelettplager knyttet til tidligere skader som følge av en ulykke eller typisk forskyvning fra arbeid, som amputasjoner og brudd, ble ekskludert.

Resultatmål

  1. Smerter klager - Kroppsregion Diagnosene av muskel- og skjelettsykdommer ble gruppert etter kroppssegmenter: cervikal ryggrad, korsrygg, øvre lemmer og underekstremiteter. Smerteplager rapportert av individer ble også gruppert etter segmenter: livmorhals, lumbal, mer enn ett ryggsegment, øvre lemmer, nedre lemmer, to områder av kroppen, tre eller flere kroppsregioner.
  2. Smerteintensitet For å måle smerteintensitet ble Numerical Rating Scale brukt, et instrument som presenterer seg som en nummerert linje fra null (ingen smerte) til ti poeng (maksimal smerte). Enkeltpersoner svarte om smerte de siste syv dagene og den siste måneden.
  3. Arbeidsevne - ved hjelp av to spørsmål (nåværende og fremtidig arbeidsevne). Basert på Work Ability Index (WA) har det blitt satt inn i dette skriptet spørsmål om helseoppfatning, nåværende og fremtidig WA (om to år).
  4. Følelsesmessig tilstand

  5. Jobbtilfredshet

    To spørsmål ble også lagt til for å vurdere følelsesmessig tilstand og arbeidstilfredshet. En Likert-skala fra 0 til 10 ble brukt for å svare på alle spørsmål, og for oppfatningen av helse, nåværende WA, fremtidig WA og emosjonell tilstand, representerte ytterpunktene henholdsvis "veldig dårlig" og "stor", og for tilfredshet betydde 0 "helt misfornøyd" og 10 "helt fornøyd".

  6. Arbeidsbehov Arbeidsbehovet ble også evaluert ut fra den enkeltes oppfatning av sitt arbeid, der de kunne referere til en større fysisk eller psykisk etterspørsel eller oppfatningen om at arbeidet medførte både fysisk og psykisk krav, uten noen overvekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 12942770
        • Rosimeire Simprini Padula

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne som er inkludert har arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser diagnostisert og klager over kroniske smerter i en eller flere deler av kroppen, i ulike aldersgrupper, utdanningsnivåer, inntekt og yrkesstatus (arbeidsledig, slutter i arbeid eller jobber). Kronisk smerte er definert som et vedvarende eller tilbakevendende symptom som varer lenger enn tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere hvis hoveddiagnose var en arbeidsrelatert psykisk lidelse eller muskel- og skjelettplager knyttet til tidligere skader som følge av en ulykke eller typisk forskyvning fra arbeid, som amputasjoner og brudd, ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livskvalitet tverrfaglig omsorgsprogram
Seks grupper (mellom 10 -19 deltakere per gruppe) fikk et møte i to timer, den første timen ble viet til fysisk trening, stimulering av kroppsbevissthet, forbedring av bevegelighet og muskelstyrking, avspenning og egenomsorg.
Annen: Multi profesjonell omsorg
Deltakerne ble bedt om å respektere smerteterskelen deres under kroppstrening, og utviklingen til deltakerne skjedde gradvis og individuelt. I forbindelse med treningsutøvelsen fikk arbeiderne informasjon om sykdommen deres, kroniske smerter, retningslinjer for daglige aktiviteter og viktigheten av fysisk trening. I den andre timen tok den ansvarlige psykologen opp problemstillinger som sykdommers innvirkning på individets sosiale og affektive liv, selvfølelse, selvbilde, konformisme og selvtilfredshet etter sykdommen og utsikter for fremtiden. Gjennom hele programmet fikk deltakerne også informative foredrag fra andre fagpersoner, som sosialarbeidere, sykepleiere og tannleger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av muskel- og skjelettklager
Tidsramme: baseline, og gjennom studiegjennomføring, 1 år (12 måneder).
Kroppsregion - Plagene rapportert av individene ble også gruppert etter regioner: livmorhals, korsrygg, mer enn ett segment av ryggraden, øvre lemmer, underekstremiteter, to kroppsregioner og tre eller flere regioner.
baseline, og gjennom studiegjennomføring, 1 år (12 måneder).
Verdier av smerteintensitet
Tidsramme: baseline, og ved studieavslutning, 1 år (12 måneder).
Numerisk vurderingsskala - er en linje nummerert fra null (ingen smerte) til ti poeng (maksimal) smerte). Enkeltpersoner svarte om smerte de siste syv dagene og den siste måneden.
baseline, og ved studieavslutning, 1 år (12 måneder).
Verdier av selvopplevd helse
Tidsramme: baseline, ved studieavslutning, 1 år (12 måneder).
En Likert-skala fra 0 ("veldig dårlig") til 10 ("flott")
baseline, ved studieavslutning, 1 år (12 måneder).
Verdier av arbeidsevne - nåværende og fremtidig
Tidsramme: baseline, og ved studieavslutning, 1 år (12 måneder).
En Likert-skala fra 0 ("veldig dårlig") til 10 ("flott")
baseline, og ved studieavslutning, 1 år (12 måneder).
Verdier av emosjonell status
Tidsramme: baseline, og ved studieavslutning, 1 år (12 måneder).
En Likert-skala fra 0 ("veldig dårlig") til 10 ("flott")
baseline, og ved studieavslutning, 1 år (12 måneder).
Verdier av jobbtilfredshet
Tidsramme: baseline, og ved studieavslutning, 1 år (12 måneder).
En Likert-skala fra 0 totalt utilfreds" til 10 "helt fornøyd".
baseline, og ved studieavslutning, 1 år (12 måneder).
Verdier av smerteintensitet
Tidsramme: baseline, og to måneder ved slutten av intervensjonen (14 måneder).
Numerisk vurderingsskala - er en linje nummerert fra null (ingen smerte) til ti poeng (maksimal) smerte). Enkeltpersoner svarte om smerte de siste syv dagene og den siste måneden.
baseline, og to måneder ved slutten av intervensjonen (14 måneder).
Verdier av selvopplevd helse
Tidsramme: baseline, og to måneder ved slutten av intervensjonen (14 måneder).
En Likert-skala fra 0 ("veldig dårlig") til 10 ("flott")
baseline, og to måneder ved slutten av intervensjonen (14 måneder).
Verdier av arbeidsevne - nåværende og fremtidig
Tidsramme: baseline, og to måneder ved slutten av intervensjonen (14 måneder).
En Likert-skala fra 0 ("veldig dårlig") til 10 ("flott")
baseline, og to måneder ved slutten av intervensjonen (14 måneder).
Verdier av emosjonell status
Tidsramme: baseline, og to måneder ved slutten av intervensjonen (14 måneder).
En Likert-skala fra 0 totalt utilfreds" til 10 "helt fornøyd".
baseline, og to måneder ved slutten av intervensjonen (14 måneder).
Verdier av jobbtilfredshet
Tidsramme: baseline, og to måneder ved slutten av intervensjonen (14 måneder).
En Likert-skala fra 0 totalt utilfreds" til 10 "helt fornøyd".
baseline, og to måneder ved slutten av intervensjonen (14 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2.135.916

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere