- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05150730
Individui con malattie muscoloscheletriche croniche correlate al lavoro un programma di assistenza multidisciplinare
"Salute auto-percepita, intensità del dolore e capacità lavorativa di individui con malattie muscoloscheletriche croniche correlate al lavoro seguite in un programma di assistenza multidisciplinare".
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio è un intervento pre e post, 88 individui con diagnosi di disturbi muscoloscheletrici correlati al lavoro sono stati seguiti durante un programma multidisciplinare presso il Centro di riferimento per la salute dei lavoratori del Sistema sanitario unificato (SUS), SP, Brasile. Lo studio è stato condotto su sei gruppi di individui (da 16 a 21 incontri; da 10 a 19 partecipanti). Al basale sono stati valutati i dati sociodemografici, occupazionali, di salute generale, l'intensità del dolore e la capacità lavorativa (WA). I partecipanti inclusi hanno diagnosi di disturbi muscoloscheletrici correlati al lavoro e lamentele di dolore cronico in una o più regioni del corpo, di diversi gruppi di età, livelli di istruzione, reddito e condizione occupazionale (disoccupato, congedo o sta lavorando). Il dolore cronico è definito come un sintomo persistente o ricorrente che dura più di tre mesi. Sono stati esclusi i criteri la cui diagnosi principale era un disturbo mentale correlato al lavoro o disturbi muscoloscheletrici correlati a lesioni precedenti risultanti da un incidente o da un tipico spostamento dal lavoro, come amputazioni e fratture.
Misura del risultato
- Dolori lamentati - Regione corporea Le diagnosi di patologie muscolo-scheletriche sono state raggruppate per segmenti corporei: rachide cervicale, rachide lombare, arti superiori e arti inferiori. Anche i disturbi del dolore riportati dagli individui sono stati raggruppati per segmenti: cervicale, lombare, più di un segmento spinale, arti superiori, arti inferiori, due aree del corpo, tre o più regioni del corpo.
- Intensità del dolore Per misurare l'intensità del dolore è stata utilizzata la Numerical Rating Scale, uno strumento che si presenta come una linea numerata da zero (nessun dolore) a dieci punti (dolore massimo). Gli individui hanno risposto al dolore negli ultimi sette giorni e nell'ultimo mese.
- Capacità lavorativa - utilizzando due domande (capacità lavorativa attuale e futura). Sulla base del Work Ability Index (WA) sono state inserite in questo copione domande sulla percezione della salute, WA attuali e future (tra due anni).
- Stato emozionale
Soddisfazione lavorativa
Sono state aggiunte anche due domande per valutare lo stato emotivo e la soddisfazione sul lavoro. Per rispondere a tutte le domande è stata utilizzata una scala Likert da 0 a 10, e per la percezione di salute, WA attuale, WA futura e stato emotivo, gli estremi rappresentavano rispettivamente "molto cattivo" e "ottimo", e per soddisfazione, 0 significava "totalmente insoddisfatto" e 10 "totalmente soddisfatto".
- Domanda di lavoro La domanda di lavoro è stata valutata anche in base alla percezione che l'individuo ha del proprio lavoro, in cui si può fare riferimento ad una maggiore richiesta fisica o mentale o alla percezione che il proprio lavoro comporti sia una richiesta fisica che mentale, senza alcuna predominanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 12942770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti inclusi hanno diagnosi di disturbi muscoloscheletrici correlati al lavoro e lamentele di dolore cronico in una o più regioni del corpo, di diversi gruppi di età, livelli di istruzione, reddito e condizione occupazionale (disoccupato, congedo o sta lavorando). Il dolore cronico è definito come un sintomo persistente o ricorrente che dura più di tre mesi.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i partecipanti la cui diagnosi principale era un disturbo mentale correlato al lavoro o disturbi muscoloscheletrici correlati a lesioni precedenti risultanti da un incidente o da un tipico spostamento dal lavoro, come amputazioni e fratture.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di assistenza multidisciplinare per la qualità della vita
Sei gruppi (tra 10 e 19 partecipanti per gruppo) hanno ricevuto un incontro di due ore, la prima ora dedicata all'esercizio fisico, alla stimolazione della consapevolezza corporea, al miglioramento della mobilità e del rafforzamento muscolare, al rilassamento e alla cura di sé.
|
I partecipanti sono stati istruiti a rispettare la soglia del dolore durante la pratica corporea e l'evoluzione dei partecipanti è avvenuta gradualmente e individualmente.
Associati alla pratica dell'esercizio, i lavoratori hanno ricevuto informazioni sulla loro malattia, sul dolore cronico, sulle linee guida per le attività quotidiane e sull'importanza dell'esercizio fisico.
Nella seconda ora, lo psicologo responsabile ha affrontato temi quali le ripercussioni delle malattie sulla vita sociale e affettiva dell'individuo, l'autostima, l'immagine di sé, il conformismo e l'autoindulgenza dopo la malattia e le prospettive per il futuro.
Durante il programma, i partecipanti hanno anche ricevuto lezioni informative da altri professionisti, come assistenti sociali, infermieri e dentisti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza dei disturbi muscoloscheletrici
Lasso di tempo: al basale e fino al completamento dello studio, 1 anno (12 mesi).
|
Regione del corpo - I reclami riportati dagli individui sono stati raggruppati anche per regioni: cervicale, colonna lombare, più di un segmento della colonna vertebrale, arti superiori, arti inferiori, due regioni del corpo e tre o più regioni.
|
al basale e fino al completamento dello studio, 1 anno (12 mesi).
|
|
Valori dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: al basale e al completamento dello studio, 1 anno (12 mesi).
|
Scala di valutazione numerica - è una linea numerata da zero (nessun dolore) a dieci punti (massimo) dolore).
Gli individui hanno risposto al dolore negli ultimi sette giorni e nell'ultimo mese.
|
al basale e al completamento dello studio, 1 anno (12 mesi).
|
|
Valori della salute auto-percepita
Lasso di tempo: basale, al completamento dello studio, 1 anno (12 mesi).
|
Una scala Likert da 0 ("pessimo") a 10 ("ottimo")
|
basale, al completamento dello studio, 1 anno (12 mesi).
|
|
Valori della capacità lavorativa - attuali e futuri
Lasso di tempo: al basale e al completamento dello studio, 1 anno (12 mesi).
|
Una scala Likert da 0 ("pessimo") a 10 ("ottimo")
|
al basale e al completamento dello studio, 1 anno (12 mesi).
|
|
Valori dello stato emotivo
Lasso di tempo: al basale e al completamento dello studio, 1 anno (12 mesi).
|
Una scala Likert da 0 ("pessimo") a 10 ("ottimo")
|
al basale e al completamento dello studio, 1 anno (12 mesi).
|
|
I valori della soddisfazione sul lavoro
Lasso di tempo: al basale e al completamento dello studio, 1 anno (12 mesi).
|
Una scala Likert da 0 totalmente insoddisfatto" a 10 "totalmente soddisfatto".
|
al basale e al completamento dello studio, 1 anno (12 mesi).
|
|
Valori dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: basale e due mesi alla fine dell'intervento (14 mesi).
|
Scala di valutazione numerica - è una linea numerata da zero (nessun dolore) a dieci punti (massimo) dolore).
Gli individui hanno risposto al dolore negli ultimi sette giorni e nell'ultimo mese.
|
basale e due mesi alla fine dell'intervento (14 mesi).
|
|
Valori della salute auto-percepita
Lasso di tempo: basale e due mesi alla fine dell'intervento (14 mesi).
|
Una scala Likert da 0 ("pessimo") a 10 ("ottimo")
|
basale e due mesi alla fine dell'intervento (14 mesi).
|
|
Valori della capacità lavorativa - attuali e futuri
Lasso di tempo: basale e due mesi alla fine dell'intervento (14 mesi).
|
Una scala Likert da 0 ("pessimo") a 10 ("ottimo")
|
basale e due mesi alla fine dell'intervento (14 mesi).
|
|
Valori dello stato emotivo
Lasso di tempo: basale e due mesi alla fine dell'intervento (14 mesi).
|
Una scala Likert da 0 totalmente insoddisfatto" a 10 "totalmente soddisfatto".
|
basale e due mesi alla fine dell'intervento (14 mesi).
|
|
I valori della soddisfazione sul lavoro
Lasso di tempo: basale e due mesi alla fine dell'intervento (14 mesi).
|
Una scala Likert da 0 totalmente insoddisfatto" a 10 "totalmente soddisfatto".
|
basale e due mesi alla fine dell'intervento (14 mesi).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.135.916
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Assistenza multiprofessionale
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... e altri collaboratoriReclutamentoTubercolosi | Tubercolosi, PolmonareSud Africa
-
LIU WEIMINNon ancora reclutamento
-
Medical College of WisconsinCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Ward Photonics LLCCompletato
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRestorative Neurotechnologies S.r.l.CompletatoIctus | Compromissione cognitiva lieveItalia
-
University of AlbertaCompletatoRicerca sulla comunicazioneCanada
-
NYU Langone HealthCompletato
-
AdventHealthNon ancora reclutamento
-
Becton, Dickinson and CompanyCompletatoInfezione delle vie respiratorie superioriNuova Zelanda, Australia, Stati Uniti
-
Medical University of ViennaCompletatoPerdita muscolare | Unità di Terapia Intensiva Acquisita Debolezza | Stimolazione elettrica neuromuscolare | Atrofia muscolare