- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05150730
Individer med kronisk arbetsrelaterad muskel- och skelettsjukdom ett multidisciplinärt vårdprogram
"Självupplevd hälsa, smärtintensitet och arbetsförmåga hos individer med kronisk arbetsrelaterad muskel- och skelettsjukdom som följs upp i ett multidisciplinärt vårdprogram."
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesignen är en intervention före och efter, 88 personer med diagnosen arbetsrelaterade muskel- och skelettbesvär följdes upp under ett multidisciplinärt program vid Reference Center for Workers' Health of the Unified Health System (SUS), SP, Brasilien. Studien genomfördes sex grupper av individer följdes (16 till 21 möten; 10 till 19 deltagare). Sociodemografisk, yrkesmässig, allmän hälsa, smärtintensitet och arbetsförmåga (WA) bedömdes vid baslinjen. Deltagare som ingår har arbetsrelaterade sjukdomar i rörelseorganen diagnos och besvär av kronisk smärta i en eller flera delar av kroppen, av olika åldersgrupper, utbildningsnivåer, inkomst och yrkesstatus (arbetslös, lämnar arbete eller arbetar). Kronisk smärta definieras som ett ihållande eller återkommande symtom som varar längre än tre månader. Kriterier vars huvuddiagnos var en arbetsrelaterad psykisk störning eller muskel- och skelettbesvär relaterade till tidigare skador till följd av en olycka eller typisk förskjutning från arbetet, såsom amputationer och frakturer, exkluderades.
Resultatmått
- Smärta klagar - Kroppsregion Diagnoserna av muskuloskeletala sjukdomar grupperades efter kroppssegment: halsrygg, ländrygg, övre extremiteter och nedre extremiteter. Smärtbesvär som rapporterats av individer grupperades också efter segment: cervikal, ländrygg, mer än ett ryggradssegment, övre extremiteter, nedre extremiteter, två delar av kroppen, tre eller flera kroppsregioner.
- Smärtintensitet För att mäta smärtintensiteten användes den numeriska betygsskalan, ett instrument som presenterar sig som en numrerad linje från noll (ingen smärta) till tio punkter (maximal smärta). Individer svarade om smärta under de senaste sju dagarna och under den senaste månaden.
- Arbetsförmåga - med hjälp av två frågor (nuvarande och framtida arbetsförmåga). Baserat på Work Ability Index (WA) har frågor om hälsouppfattning infogats i detta manus, nuvarande och framtida WA (om två år).
- Emotionellt tillstånd
Arbetstillfredsställelse
Två frågor lades också till för att bedöma känslomässigt tillstånd och arbetstillfredsställelse. En Likert-skala från 0 till 10 användes för att besvara alla frågor, och för uppfattningen av hälsa, nuvarande WA, framtida WA och känslomässigt tillstånd representerade ytterligheterna "mycket dåligt" respektive "bra", och för tillfredsställelse betydde 0 "helt missnöjd" och 10 "helt nöjd".
- Arbetsbehov Arbetsbehovet utvärderades också utifrån individens uppfattning om sitt arbete, där man utan övervägande kunde hänvisa till ett större fysiskt eller psykiskt krav eller uppfattningen att deras arbete innebar både fysisk och psykisk efterfrågan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 12942770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som ingår har arbetsrelaterade sjukdomar i rörelseorganen diagnos och besvär av kronisk smärta i en eller flera delar av kroppen, av olika åldersgrupper, utbildningsnivåer, inkomst och yrkesstatus (arbetslös, lämnar arbete eller arbetar). Kronisk smärta definieras som ett ihållande eller återkommande symtom som varar längre än tre månader.
Exklusions kriterier:
- Deltagare vars huvuddiagnos var en arbetsrelaterad psykisk störning eller muskel- och skelettbesvär relaterade till tidigare skador till följd av en olycka eller typisk förskjutning från arbetet, såsom amputationer och frakturer, exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multidisciplinärt vårdprogram för livskvalitet
Sex grupper (mellan 10 -19 deltagare per grupp) fick ett möte under två timmar, den första timmen ägnades åt fysisk träning, stimulering av kroppsmedvetenhet, förbättrad rörlighet och muskelförstärkning, avslappning och egenvård.
|
Deltagarna instruerades att respektera sin smärttröskel under kroppsträning och utvecklingen av deltagarna skedde gradvis och individuellt.
I samband med träningen fick arbetarna information om sin sjukdom, kronisk smärta, riktlinjer för dagliga aktiviteter och vikten av fysisk träning.
Under den andra timmen tog den ansvariga psykologen upp frågor som sjukdomars återverkningar på individens sociala och affektiva liv, självkänsla, självbild, konformism och självförlåtelse efter sjukdomen och framtidsutsikter.
Under hela programmet fick deltagarna också informativa föreläsningar från andra yrkesverksamma, såsom socialsekreterare, sjuksköterskor och tandläkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av muskuloskeletala besvär
Tidsram: baseline, och genom avslutad studie, 1 år (12 månader).
|
Kroppsregion - Besvären som rapporterades av individerna var också grupperade efter regioner: cervikal, ländrygg, mer än ett segment av ryggraden, övre extremiteter, nedre extremiteter, två kroppsregioner och tre eller flera regioner.
|
baseline, och genom avslutad studie, 1 år (12 månader).
|
|
Värden för smärtintensitet
Tidsram: baslinje och vid avslutad studie, 1 år (12 månader).
|
Numerisk betygsskala - är en linje numrerad från noll (ingen smärta) till tio poäng (maximal) smärta).
Individer svarade om smärta under de senaste sju dagarna och under den senaste månaden.
|
baslinje och vid avslutad studie, 1 år (12 månader).
|
|
Värderingar av självupplevd hälsa
Tidsram: baslinje, vid avslutad studie, 1 år (12 månader).
|
En Likert-skala från 0 ("mycket dålig") till 10 ("bra")
|
baslinje, vid avslutad studie, 1 år (12 månader).
|
|
Värderingar av arbetsförmåga - nuvarande och framtida
Tidsram: baslinje och vid avslutad studie, 1 år (12 månader).
|
En Likert-skala från 0 ("mycket dålig") till 10 ("bra")
|
baslinje och vid avslutad studie, 1 år (12 månader).
|
|
Värden av emotionell status
Tidsram: baslinje och vid avslutad studie, 1 år (12 månader).
|
En Likert-skala från 0 ("mycket dålig") till 10 ("bra")
|
baslinje och vid avslutad studie, 1 år (12 månader).
|
|
Värden av arbetstillfredsställelse
Tidsram: baslinje och vid avslutad studie, 1 år (12 månader).
|
En Likert-skala från 0 helt missnöjd" till 10 "helt nöjd".
|
baslinje och vid avslutad studie, 1 år (12 månader).
|
|
Värden för smärtintensitet
Tidsram: baslinje och två månader i slutet av interventionen (14 månader).
|
Numerisk betygsskala - är en linje numrerad från noll (ingen smärta) till tio poäng (maximal) smärta).
Individer svarade om smärta under de senaste sju dagarna och under den senaste månaden.
|
baslinje och två månader i slutet av interventionen (14 månader).
|
|
Värderingar av självupplevd hälsa
Tidsram: baslinje och två månader i slutet av interventionen (14 månader).
|
En Likert-skala från 0 ("mycket dålig") till 10 ("bra")
|
baslinje och två månader i slutet av interventionen (14 månader).
|
|
Värderingar av arbetsförmåga - nuvarande och framtida
Tidsram: baslinje och två månader i slutet av interventionen (14 månader).
|
En Likert-skala från 0 ("mycket dålig") till 10 ("bra")
|
baslinje och två månader i slutet av interventionen (14 månader).
|
|
Värden av emotionell status
Tidsram: baslinje och två månader i slutet av interventionen (14 månader).
|
En Likert-skala från 0 helt missnöjd" till 10 "helt nöjd".
|
baslinje och två månader i slutet av interventionen (14 månader).
|
|
Värden av arbetstillfredsställelse
Tidsram: baslinje och två månader i slutet av interventionen (14 månader).
|
En Likert-skala från 0 helt missnöjd" till 10 "helt nöjd".
|
baslinje och två månader i slutet av interventionen (14 månader).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2.135.916
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .