- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05150730
Individuos con Enfermedad Musculoesquelética Crónica Relacionada con el Trabajo un Programa de Atención Multidisciplinario
"Autopercepción de Salud, Intensidad del Dolor y Capacidad Laboral de Individuos con Enfermedad Musculoesquelética Crónica Laboral Acompañados en un Programa de Atención Multidisciplinar".
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio es una intervención pre y post, 88 individuos diagnosticados con trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo fueron seguidos durante un programa multidisciplinario en el Centro de Referencia para la Salud de los Trabajadores del Sistema Único de Salud (SUS), SP, Brasil. El estudio se llevó a cabo con seis grupos de individuos seguidos (16 a 21 reuniones; 10 a 19 participantes). Sociodemográfica, ocupacional, salud general, intensidad del dolor y capacidad de trabajo (WA) se evaluaron al inicio del estudio. Los participantes incluidos tienen diagnóstico de trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo y quejas de dolor crónico en una o más regiones del cuerpo, de diferentes grupos de edad, niveles de educación, ingresos y estado ocupacional (desempleado, deja el trabajo o está trabajando). El dolor crónico se define como un síntoma persistente o recurrente que dura más de tres meses. Se excluyeron los criterios cuyo diagnóstico principal fuera un trastorno mental relacionado con el trabajo o afecciones musculoesqueléticas relacionadas con lesiones previas derivadas de un accidente o desplazamiento típico del trabajo, como amputaciones y fracturas.
Medida de resultado
- Quejas de dolor - Región corporal Los diagnósticos de enfermedades musculoesqueléticas fueron agrupados por segmentos corporales: columna cervical, columna lumbar, miembros superiores y miembros inferiores. Las quejas de dolor relatadas por los individuos también fueron agrupadas por segmentos: cervical, lumbar, más de un segmento espinal, miembros superiores, miembros inferiores, dos áreas del cuerpo, tres o más regiones del cuerpo.
- Intensidad del dolor Para medir la intensidad del dolor se utilizó la Escala de Valoración Numérica, instrumento que se presenta como una línea numerada de cero (sin dolor) a diez puntos (dolor máximo). Los individuos respondieron sobre el dolor en los últimos siete días y en el último mes.
- Capacidad de trabajo: utilizando dos preguntas (capacidad de trabajo actual y futura). Con base en el índice de capacidad laboral (WA), se han insertado en este guión preguntas sobre la percepción de la salud, el WA actual y futuro (dentro de dos años).
- Estado emocional
Satisfacción laboral
También se agregaron dos preguntas para evaluar el estado emocional y la satisfacción laboral. Se utilizó una escala de Likert de 0 a 10 para responder a todas las preguntas, y para la percepción de salud, WA actual, WA futuro y estado emocional, los extremos representaron respectivamente "muy mala" y "muy buena", y para satisfacción, 0 significó “totalmente insatisfecho” y 10 “totalmente satisfecho”.
- Demanda laboral La demanda laboral también se evaluó a partir de la percepción que el individuo tiene de su trabajo, pudiendo referirse a una mayor demanda física o mental oa la percepción de que su trabajo implicaba tanto una demanda física como mental, sin predominio alguno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 12942770
- Rosimeire Simprini Padula
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes incluidos tienen diagnóstico de trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo y quejas de dolor crónico en una o más regiones del cuerpo, de diferentes grupos de edad, niveles de educación, ingresos y estado ocupacional (desempleado, deja el trabajo o está trabajando). El dolor crónico se define como un síntoma persistente o recurrente que dura más de tres meses.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los participantes cuyo diagnóstico principal fue un trastorno mental relacionado con el trabajo o quejas musculoesqueléticas relacionadas con lesiones previas resultantes de un accidente o desplazamiento típico del trabajo, como amputaciones y fracturas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de atención multidisciplinar de Calidad de Vida
Seis grupos (entre 10 -19 participantes por grupo) recibieron un encuentro de dos horas, dedicando la primera hora al ejercicio físico, la estimulación de la conciencia corporal, la mejora de la movilidad y el fortalecimiento muscular, la relajación y el cuidado personal.
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Los participantes fueron instruidos para respetar su umbral de dolor durante la práctica corporal y la evolución de los participantes fue gradual e individual.
Asociado a la práctica de ejercicio, los trabajadores recibieron información sobre su enfermedad, dolor crónico, pautas para las actividades diarias y la importancia del ejercicio físico.
En la segunda hora, el psicólogo responsable abordó temas como las repercusiones de las enfermedades en la vida social y afectiva del individuo, la autoestima, la autoimagen, el conformismo y la autoindulgencia tras la enfermedad y las perspectivas de futuro.
A lo largo del programa, los participantes también recibieron charlas informativas de otros profesionales, como trabajadores sociales, enfermeras y dentistas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de quejas musculoesqueléticas
Periodo de tiempo: al inicio y hasta la finalización del estudio, 1 año (12 meses).
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Región del cuerpo - Las quejas relatadas por los individuos también fueron agrupadas por regiones: cervical, columna lumbar, más de un segmento de la columna, miembros superiores, miembros inferiores, dos regiones del cuerpo y tres o más regiones.
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al inicio y hasta la finalización del estudio, 1 año (12 meses).
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Valores de Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: al inicio, y al finalizar el estudio, 1 año (12 meses).
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Escala de calificación numérica: es una línea numerada de cero (sin dolor) a diez puntos (dolor máximo).
Los individuos respondieron sobre el dolor en los últimos siete días y en el último mes.
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al inicio, y al finalizar el estudio, 1 año (12 meses).
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Valores de la Salud Autopercibida
Periodo de tiempo: línea de base, al finalizar el estudio, 1 año (12 meses).
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Una escala de Likert de 0 ("muy malo") a 10 ("muy bueno")
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línea de base, al finalizar el estudio, 1 año (12 meses).
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Valores de la capacidad de trabajo - actual y futuro
Periodo de tiempo: al inicio, y al finalizar el estudio, 1 año (12 meses).
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Una escala de Likert de 0 ("muy malo") a 10 ("muy bueno")
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al inicio, y al finalizar el estudio, 1 año (12 meses).
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Valores del estado emocional
Periodo de tiempo: al inicio, y al finalizar el estudio, 1 año (12 meses).
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Una escala de Likert de 0 ("muy malo") a 10 ("muy bueno")
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al inicio, y al finalizar el estudio, 1 año (12 meses).
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Valores de la satisfacción laboral
Periodo de tiempo: al inicio, y al finalizar el estudio, 1 año (12 meses).
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Una escala Likert de 0 totalmente insatisfecho" a 10 "totalmente satisfecho".
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al inicio, y al finalizar el estudio, 1 año (12 meses).
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Valores de Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: al inicio y dos meses al final de la intervención (14 meses) .
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Escala de calificación numérica: es una línea numerada de cero (sin dolor) a diez puntos (dolor máximo).
Los individuos respondieron sobre el dolor en los últimos siete días y en el último mes.
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al inicio y dos meses al final de la intervención (14 meses) .
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Valores de la Salud Autopercibida
Periodo de tiempo: al inicio y dos meses al final de la intervención (14 meses).
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Una escala de Likert de 0 ("muy malo") a 10 ("muy bueno")
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al inicio y dos meses al final de la intervención (14 meses).
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Valores de la capacidad de trabajo - actual y futuro
Periodo de tiempo: al inicio y dos meses al final de la intervención (14 meses).
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Una escala de Likert de 0 ("muy malo") a 10 ("muy bueno")
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al inicio y dos meses al final de la intervención (14 meses).
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Valores del estado emocional
Periodo de tiempo: al inicio y dos meses al final de la intervención (14 meses).
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Una escala Likert de 0 totalmente insatisfecho" a 10 "totalmente satisfecho".
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al inicio y dos meses al final de la intervención (14 meses).
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Valores de la satisfacción laboral
Periodo de tiempo: al inicio y dos meses al final de la intervención (14 meses).
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Una escala Likert de 0 totalmente insatisfecho" a 10 "totalmente satisfecho".
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al inicio y dos meses al final de la intervención (14 meses).
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Finalización del estudio (Actual)
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- 2.135.916
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