- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05150730
Jednotlivci s chronickým muskuloskeletálním onemocněním souvisejícím s prací multidisciplinární program péče
"Sebevnímané zdraví, intenzita bolesti a pracovní schopnost jedinců s chronickým muskuloskeletálním onemocněním souvisejícím s prací sledované v programu multidisciplinární péče."
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie je intervenční před a po, 88 jedinců s diagnózou muskuloskeletálních poruch souvisejících s prací bylo sledováno během multidisciplinárního programu v Referenčním centru pro zdraví pracovníků Jednotného zdravotnického systému (SUS), SP, Brazílie. Studie byla provedena v šesti skupinách jednotlivců (16 až 21 setkání; 10 až 19 účastníků). Na začátku byly hodnoceny sociodemografické, pracovní, celkové zdraví, intenzita bolesti a pracovní schopnost (WA). Zahrnutí účastníci mají diagnózu muskuloskeletálních poruch souvisejících s prací a stížnosti na chronickou bolest v jedné nebo více oblastech těla, různých věkových skupin, úrovní vzdělání, příjmu a pracovního postavení (nezaměstnaní, odejít z práce nebo pracuje). Chronická bolest je definována jako přetrvávající nebo opakující se symptom trvající déle než tři měsíce. Kritéria, jejichž hlavní diagnózou byla duševní porucha související s prací nebo muskuloskeletální potíže související s předchozími zraněními v důsledku úrazu nebo typického vyřazení z práce, jako jsou amputace a zlomeniny, byla vyloučena.
Měření výsledku
- Bolest – oblast těla Diagnózy onemocnění pohybového aparátu byly seskupeny podle segmentů těla: krční páteř, bederní páteř, horní končetiny a dolní končetiny. Stížnosti na bolest hlášené jednotlivci byly také seskupeny podle segmentů: cervikální, bederní, více než jeden segment páteře, horní končetiny, dolní končetiny, dvě oblasti těla, tři nebo více oblastí těla.
- Intenzita bolesti K měření intenzity bolesti byla použita numerická hodnotící škála, nástroj, který se prezentuje jako očíslovaná čára od nuly (žádná bolest) do deseti bodů (maximální bolest). Jednotlivci reagovali na bolest v posledních sedmi dnech a v posledním měsíci.
- Pracovní schopnost - pomocí dvou otázek (současná a budoucí pracovní schopnost). Na základě Indexu pracovní schopnosti (WA) byly do tohoto skriptu vloženy otázky o vnímání zdraví, současné a budoucí WA (za dva roky).
- Emoční stav
Uspokojení z práce
Byly také přidány dvě otázky k posouzení emočního stavu a spokojenosti s prací. K zodpovězení všech otázek byla použita Likertova škála od 0 do 10 a pro vnímání zdraví, současné WA, budoucí WA a emočního stavu extrémy reprezentovaly „velmi špatné“ a „skvělé“ a pro spokojenost znamenala 0 „naprosto nespokojen“ a 10 „naprosto spokojen“.
- Náročnost práce Náročnost práce byla hodnocena i na základě vnímání práce jednotlivcem, kdy mohl bez převahy poukazovat na větší fyzickou či psychickou náročnost nebo pocit, že jejich práce zahrnuje fyzickou i psychickou náročnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 12942770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnutí účastníci mají diagnózu muskuloskeletálních poruch souvisejících s prací a stížnosti na chronickou bolest v jedné nebo více oblastech těla, různých věkových skupin, úrovní vzdělání, příjmu a pracovního postavení (nezaměstnaní, odejít z práce nebo pracuje). Chronická bolest je definována jako přetrvávající nebo opakující se symptom trvající déle než tři měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, jejichž hlavní diagnóza byla duševní porucha související s prací nebo muskuloskeletální potíže související s předchozími zraněními v důsledku nehody nebo typického vyřazení z práce, jako jsou amputace a zlomeniny, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multidisciplinární program péče o kvalitu života
Šest skupin (mezi 10 -19 účastníky na skupinu) absolvovalo dvouhodinovou schůzku, přičemž první hodina byla věnována fyzickému cvičení, stimulaci tělesného vědomí, zlepšení pohyblivosti a posílení svalů, relaxaci a péči o sebe.
|
Účastníci byli instruováni, aby respektovali práh bolesti během tělesného cvičení a vývoj účastníků probíhal postupně a individuálně.
V souvislosti s cvičením získali pracovníci informace o své nemoci, chronické bolesti, pokyny pro každodenní aktivity a důležitost fyzického cvičení.
Odpovědná psycholožka se ve druhé hodině věnovala otázkám, jako jsou dopady nemocí na sociální a afektivní život jedince, sebeúcta, sebeobraz, konformismus a požitkářství po nemoci a vyhlídky do budoucna.
V průběhu programu se účastníkům dostalo také poučných přednášek od dalších odborníků, jako jsou sociální pracovníci, zdravotní sestry a zubní lékaři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence muskuloskeletálních potíží
Časové okno: základní a po dokončení studie 1 rok (12 měsíců).
|
Oblast těla - Stížnosti hlášené jednotlivci byly také seskupeny podle oblastí: krční, bederní páteř, více než jeden segment páteře, horní končetiny, dolní končetiny, dvě oblasti těla a tři nebo více oblastí.
|
základní a po dokončení studie 1 rok (12 měsíců).
|
|
Hodnoty intenzity bolesti
Časové okno: výchozí stav a při dokončení studie 1 rok (12 měsíců).
|
Numeric Rating Scale - je čára očíslovaná od nuly (žádná bolest) do deseti bodů (maximální bolest).
Jednotlivci reagovali na bolest v posledních sedmi dnech a v posledním měsíci.
|
výchozí stav a při dokončení studie 1 rok (12 měsíců).
|
|
Hodnoty sebepociťovaného zdraví
Časové okno: výchozí hodnota, při dokončení studie, 1 rok (12 měsíců).
|
Likertova stupnice od 0 ("velmi špatné") do 10 ("skvělé")
|
výchozí hodnota, při dokončení studie, 1 rok (12 měsíců).
|
|
Hodnoty pracovní schopnosti - současné a budoucí
Časové okno: výchozí stav a při dokončení studie 1 rok (12 měsíců).
|
Likertova stupnice od 0 ("velmi špatné") do 10 ("skvělé")
|
výchozí stav a při dokončení studie 1 rok (12 měsíců).
|
|
Hodnoty emočního stavu
Časové okno: výchozí stav a při dokončení studie 1 rok (12 měsíců).
|
Likertova stupnice od 0 ("velmi špatné") do 10 ("skvělé")
|
výchozí stav a při dokončení studie 1 rok (12 měsíců).
|
|
Hodnoty pracovní spokojenosti
Časové okno: výchozí stav a při dokončení studie 1 rok (12 měsíců).
|
Likertova stupnice od 0 zcela nespokojen“ do 10 „naprosto spokojen“.
|
výchozí stav a při dokončení studie 1 rok (12 měsíců).
|
|
Hodnoty intenzity bolesti
Časové okno: výchozí stav a dva měsíce na konci intervence (14 měsíců) .
|
Numeric Rating Scale - je čára očíslovaná od nuly (žádná bolest) do deseti bodů (maximální bolest).
Jednotlivci reagovali na bolest v posledních sedmi dnech a v posledním měsíci.
|
výchozí stav a dva měsíce na konci intervence (14 měsíců) .
|
|
Hodnoty sebepociťovaného zdraví
Časové okno: výchozí stav a dva měsíce na konci intervence (14 měsíců).
|
Likertova stupnice od 0 ("velmi špatné") do 10 ("skvělé")
|
výchozí stav a dva měsíce na konci intervence (14 měsíců).
|
|
Hodnoty pracovní schopnosti - současné a budoucí
Časové okno: výchozí stav a dva měsíce na konci intervence (14 měsíců).
|
Likertova stupnice od 0 ("velmi špatné") do 10 ("skvělé")
|
výchozí stav a dva měsíce na konci intervence (14 měsíců).
|
|
Hodnoty emočního stavu
Časové okno: výchozí stav a dva měsíce na konci intervence (14 měsíců).
|
Likertova stupnice od 0 zcela nespokojen“ do 10 „naprosto spokojen“.
|
výchozí stav a dva měsíce na konci intervence (14 měsíců).
|
|
Hodnoty pracovní spokojenosti
Časové okno: výchozí stav a dva měsíce na konci intervence (14 měsíců).
|
Likertova stupnice od 0 zcela nespokojen“ do 10 „naprosto spokojen“.
|
výchozí stav a dva měsíce na konci intervence (14 měsíců).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2.135.916
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multi profesionální péče
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor
-
NYU Langone HealthDokončenoSociálně emocionální učení | Sociálně emoční kompetenceUganda
-
East Tennessee State UniversityMedtronicUkončenoT2DM (diabetes mellitus 2. typu) | Kontinuální monitorování glukózySpojené státy
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRestorative Neurotechnologies S.r.l.DokončenoMrtvice | Mírná kognitivní poruchaItálie
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical NetworkDokončeno
-
Ward Photonics LLCDokončeno
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoInfekce horních cest dýchacíchNový Zéland, Austrálie, Spojené státy
-
Medical University of ViennaDokončenoSvalová ztráta | Jednotka intenzivní péče Získaná slabost | Neuromuskulární elektrická stimulace | Ubývání svalů
-
University of AlbertaHypertension CanadaDokončeno
-
Children's Hospital Los AngelesDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy