- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05150730
Personnes atteintes d'une maladie musculo-squelettique chronique liée au travail un programme de soins multidisciplinaire
"Santé auto-perçue, intensité de la douleur et capacité de travail des personnes atteintes d'une maladie musculo-squelettique chronique liée au travail suivies dans un programme de soins multidisciplinaires."
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude est une intervention avant et après, 88 personnes diagnostiquées avec des troubles musculo-squelettiques liés au travail ont été suivies au cours d'un programme multidisciplinaire au Centre de référence pour la santé des travailleurs du système de santé unifié (SUS), SP, Brésil. L'étude a été réalisée six groupes d'individus ont été suivis (16 à 21 séances ; 10 à 19 participants). Les données sociodémographiques, professionnelles, la santé générale, l'intensité de la douleur et la capacité de travail (WA) ont été évaluées au départ. Les participants inclus ont un diagnostic de troubles musculo-squelettiques liés au travail et des plaintes de douleur chronique dans une ou plusieurs régions du corps, de différents groupes d'âge, niveaux d'éducation, revenus et statut professionnel (chômage, congé ou travaille). La douleur chronique est définie comme un symptôme persistant ou récurrent durant plus de trois mois. Les critères dont le diagnostic principal était un trouble mental lié au travail ou des troubles musculo-squelettiques liés à des blessures antérieures résultant d'un accident ou d'un déplacement typique du travail, comme les amputations et les fractures, ont été exclus.
Mesure des résultats
- Plaintes douloureuses - Région du corps Les diagnostics de maladies musculo-squelettiques ont été regroupés par segments corporels : rachis cervical, rachis lombaire, membres supérieurs et membres inférieurs. Les plaintes de douleur signalées par les individus ont également été regroupées par segments : cervical, lombaire, plus d'un segment de la colonne vertébrale, membres supérieurs, membres inférieurs, deux zones du corps, trois régions du corps ou plus.
- Intensité de la douleur Pour mesurer l'intensité de la douleur, l'échelle d'évaluation numérique a été utilisée, un instrument qui se présente comme une ligne numérotée de zéro (pas de douleur) à dix points (douleur maximale). Les personnes ont répondu au sujet de la douleur au cours des sept derniers jours et du mois dernier.
- Capacité de travail - en utilisant deux questions (capacité de travail actuelle et future). Sur la base de l'indice de capacité de travail (WA) ont été insérées dans ce script des questions sur la perception de la santé, la WA actuelle et future (dans deux ans).
- État émotionnel
Satisfaction au travail
Deux questions ont également été ajoutées pour évaluer l'état émotionnel et la satisfaction au travail. Une échelle de Likert de 0 à 10 a été utilisée pour répondre à toutes les questions, et pour la perception de la santé, WA actuel, WA futur, et état émotionnel, les extrêmes représentaient respectivement "très mauvais" et "excellent", et pour la satisfaction, 0 signifiait "totalement insatisfait" et 10 "totalement satisfait".
- Demande de travail La demande de travail a également été évaluée en fonction de la perception que l'individu a de son travail, dans laquelle il peut faire référence à une plus grande demande physique ou mentale ou à la perception que son travail comporte à la fois une demande physique et mentale, sans aucune prédominance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil, 12942770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants inclus ont un diagnostic de troubles musculo-squelettiques liés au travail et des plaintes de douleur chronique dans une ou plusieurs régions du corps, de différents groupes d'âge, niveaux d'éducation, revenus et statut professionnel (chômage, congé ou travaille). La douleur chronique est définie comme un symptôme persistant ou récurrent durant plus de trois mois.
Critère d'exclusion:
- Les participants dont le diagnostic principal était un trouble mental lié au travail ou des troubles musculo-squelettiques liés à des blessures antérieures résultant d'un accident ou d'un déplacement typique du travail, comme des amputations et des fractures, ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme de soins multidisciplinaires Qualité de Vie
Six groupes (entre 10 et 19 participants par groupe) ont reçu une séance de deux heures, la première heure étant consacrée à l'exercice physique, à la stimulation de la conscience corporelle, à l'amélioration de la mobilité et au renforcement musculaire, à la relaxation et aux soins personnels.
|
Les participants ont été invités à respecter leur seuil de douleur lors de la pratique corporelle et l'évolution des participants s'est faite progressivement et individuellement.
Associés à la pratique de l'exercice, les travailleurs ont reçu des informations sur leur maladie, la douleur chronique, des directives pour les activités quotidiennes et l'importance de l'exercice physique.
Dans la deuxième heure, le psychologue responsable a abordé des questions telles que les répercussions des maladies sur la vie sociale et affective de l'individu, l'estime de soi, l'image de soi, le conformisme et l'auto-indulgence après la maladie et les perspectives d'avenir.
Tout au long du programme, les participants ont également reçu des conférences informatives d'autres professionnels, tels que des travailleurs sociaux, des infirmières et des dentistes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence des plaintes musculo-squelettiques
Délai: de base et jusqu'à la fin de l'étude, 1 an (12 mois).
|
Région du corps - Les plaintes signalées par les individus ont également été regroupées par régions : cervicale, colonne lombaire, plus d'un segment de la colonne vertébrale, membres supérieurs, membres inférieurs, deux régions du corps et trois régions ou plus.
|
de base et jusqu'à la fin de l'étude, 1 an (12 mois).
|
|
Valeurs d'intensité de la douleur
Délai: au départ et à la fin de l'étude, 1 an (12 mois).
|
Échelle d'évaluation numérique - est une ligne numérotée de zéro (pas de douleur) à dix points (douleur maximale).
Les personnes ont répondu au sujet de la douleur au cours des sept derniers jours et du mois dernier.
|
au départ et à la fin de l'étude, 1 an (12 mois).
|
|
Valeurs de la santé perçue
Délai: ligne de base, à la fin de l'étude, 1 an (12 mois).
|
Une échelle de Likert de 0 ("très mauvais") à 10 ("excellent")
|
ligne de base, à la fin de l'étude, 1 an (12 mois).
|
|
Valeurs de la capacité de travail - actuelles et futures
Délai: au départ et à la fin de l'étude, 1 an (12 mois).
|
Une échelle de Likert de 0 ("très mauvais") à 10 ("excellent")
|
au départ et à la fin de l'étude, 1 an (12 mois).
|
|
Valeurs de l'état émotionnel
Délai: au départ et à la fin de l'étude, 1 an (12 mois).
|
Une échelle de Likert de 0 ("très mauvais") à 10 ("excellent")
|
au départ et à la fin de l'étude, 1 an (12 mois).
|
|
Valeurs de la satisfaction au travail
Délai: au départ et à la fin de l'étude, 1 an (12 mois).
|
Une échelle de Likert allant de 0 "totalement insatisfait" à 10 "totalement satisfait".
|
au départ et à la fin de l'étude, 1 an (12 mois).
|
|
Valeurs d'intensité de la douleur
Délai: de base et deux mois à la fin de l'intervention (14 mois) .
|
Échelle d'évaluation numérique - est une ligne numérotée de zéro (pas de douleur) à dix points (douleur maximale).
Les personnes ont répondu au sujet de la douleur au cours des sept derniers jours et du mois dernier.
|
de base et deux mois à la fin de l'intervention (14 mois) .
|
|
Valeurs de la santé perçue
Délai: de base et deux mois à la fin de l'intervention (14 mois).
|
Une échelle de Likert de 0 ("très mauvais") à 10 ("excellent")
|
de base et deux mois à la fin de l'intervention (14 mois).
|
|
Valeurs de la capacité de travail - actuelles et futures
Délai: de base et deux mois à la fin de l'intervention (14 mois).
|
Une échelle de Likert de 0 ("très mauvais") à 10 ("excellent")
|
de base et deux mois à la fin de l'intervention (14 mois).
|
|
Valeurs de l'état émotionnel
Délai: de base et deux mois à la fin de l'intervention (14 mois).
|
Une échelle de Likert allant de 0 "totalement insatisfait" à 10 "totalement satisfait".
|
de base et deux mois à la fin de l'intervention (14 mois).
|
|
Valeurs de la satisfaction au travail
Délai: de base et deux mois à la fin de l'intervention (14 mois).
|
Une échelle de Likert allant de 0 "totalement insatisfait" à 10 "totalement satisfait".
|
de base et deux mois à la fin de l'intervention (14 mois).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.135.916
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .