- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05150730
Программа междисциплинарной помощи лицам с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата, связанными с работой
«Самовосприятие здоровья, интенсивности боли и трудоспособности лиц с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата, связанными с работой, последующее наблюдение в рамках междисциплинарной программы помощи».
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования представляет собой вмешательство до и после, 88 человек с диагнозом профессиональные заболевания опорно-двигательного аппарата наблюдались в ходе междисциплинарной программы в Справочном центре здоровья рабочих Объединенной системы здравоохранения (SUS), SP, Бразилия. Было проведено исследование шести групп лиц (от 16 до 21 встречи; от 10 до 19 участников). Исходно оценивались социально-демографические, профессиональные показатели, общее состояние здоровья, интенсивность боли и работоспособность (WA). Включены участники с диагнозом связанных с работой заболеваний опорно-двигательного аппарата и жалобами на хроническую боль в одной или нескольких областях тела, различных возрастных групп, уровней образования, дохода и профессионального статуса (безработный, уволился с работы или работает). Хроническая боль определяется как постоянный или рецидивирующий симптом, длящийся более трех месяцев. Критерии, основным диагнозом которых было психическое расстройство, связанное с работой, или жалобы на опорно-двигательный аппарат, связанные с предыдущими травмами в результате несчастного случая или типичного смещения с работы, такие как ампутации и переломы, были исключены.
Мера результата
- Жалобы на боли - Область тела Диагнозы заболеваний опорно-двигательного аппарата были сгруппированы по сегментам тела: шейный отдел позвоночника, поясничный отдел позвоночника, верхние и нижние конечности. Жалобы на боль, сообщаемые отдельными лицами, также были сгруппированы по сегментам: шейный отдел, поясничный отдел, более одного сегмента позвоночника, верхние конечности, нижние конечности, две области тела, три и более области тела.
- Интенсивность боли Для измерения интенсивности боли использовалась числовая рейтинговая шкала, инструмент, который представляет собой пронумерованную линию от нуля (отсутствие боли) до десяти баллов (максимальная боль). Люди ответили о боли за последние семь дней и за последний месяц.
- Трудоспособность - с использованием двух вопросов (текущая и будущая работоспособность). На основе индекса трудоспособности (WA) в этот сценарий были вставлены вопросы о восприятии здоровья, текущем и будущем WA (через два года).
- Эмоциональное состояние
Удовлетворение от работы
Также были добавлены два вопроса для оценки эмоционального состояния и удовлетворенности работой. Для ответов на все вопросы использовалась шкала Лайкерта от 0 до 10, а для восприятия здоровья, текущего WA, будущего WA и эмоционального состояния крайние значения представляли соответственно «очень плохо» и «отлично», а для удовлетворения 0 означало «полностью недовольны» и 10 «полностью удовлетворены».
- Потребность в работе Потребность в работе также оценивалась на основе индивидуального восприятия своей работы, в котором они могли ссылаться на большую физическую или умственную потребность или восприятие того, что их работа связана как с физической, так и с умственной потребностью без какого-либо преобладания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 12942770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Включены участники с диагнозом связанных с работой заболеваний опорно-двигательного аппарата и жалобами на хроническую боль в одной или нескольких областях тела, различных возрастных групп, уровней образования, дохода и профессионального статуса (безработный, уволился с работы или работает). Хроническая боль определяется как постоянный или рецидивирующий симптом, длящийся более трех месяцев.
Критерий исключения:
- Участники, у которых основным диагнозом было психическое расстройство, связанное с работой, или жалобы на опорно-двигательный аппарат, связанные с предыдущими травмами, полученными в результате несчастного случая или типичного увольнения с работы, такого как ампутации и переломы, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа междисциплинарной помощи «Качество жизни»
Шесть групп (от 10 до 19 участников в группе) получили встречу продолжительностью два часа, первый час был посвящен физическим упражнениям, стимулированию осознания тела, улучшению подвижности и укреплению мышц, расслаблению и уходу за собой.
|
Участников проинструктировали соблюдать свой болевой порог во время практики тела, и эволюция участников происходила постепенно и индивидуально.
В связи с практикой физических упражнений работники получали информацию о своем заболевании, хронических болях, правилах повседневной деятельности и важности физических упражнений.
Во втором часу ответственный психолог затронул такие вопросы, как влияние болезней на социальную и аффективную жизнь человека, самооценку, представление о себе, конформизм, потакание своим слабостям после болезни и перспективы на будущее.
На протяжении всей программы участники также получали информативные лекции от других специалистов, таких как социальные работники, медсестры и стоматологи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота скелетно-мышечных жалоб
Временное ограничение: на исходном уровне и по завершении исследования — 1 год (12 месяцев).
|
Область тела. Жалобы, о которых сообщили люди, также были сгруппированы по областям: шейный отдел, поясничный отдел позвоночника, более одного сегмента позвоночника, верхние конечности, нижние конечности, две области тела и три или более областей.
|
на исходном уровне и по завершении исследования — 1 год (12 месяцев).
|
|
Значения интенсивности боли
Временное ограничение: исходный уровень и по завершении исследования 1 год (12 месяцев).
|
Числовая рейтинговая шкала - это строка, пронумерованная от нуля (отсутствие боли) до десяти баллов (максимальная боль).
Люди ответили о боли за последние семь дней и за последний месяц.
|
исходный уровень и по завершении исследования 1 год (12 месяцев).
|
|
Ценности самооценки здоровья
Временное ограничение: исходный уровень, по завершении исследования, 1 год (12 месяцев).
|
Шкала Лайкерта от 0 («очень плохо») до 10 («отлично»)
|
исходный уровень, по завершении исследования, 1 год (12 месяцев).
|
|
Ценности трудоспособности - текущие и будущие
Временное ограничение: исходный уровень и по завершении исследования 1 год (12 месяцев).
|
Шкала Лайкерта от 0 («очень плохо») до 10 («отлично»)
|
исходный уровень и по завершении исследования 1 год (12 месяцев).
|
|
Значения эмоционального статуса
Временное ограничение: исходный уровень и по завершении исследования 1 год (12 месяцев).
|
Шкала Лайкерта от 0 («очень плохо») до 10 («отлично»)
|
исходный уровень и по завершении исследования 1 год (12 месяцев).
|
|
Ценности удовлетворенности работой
Временное ограничение: исходный уровень и по завершении исследования 1 год (12 месяцев).
|
Шкала Лайкерта от 0 «полностью неудовлетворен» до 10 «полностью удовлетворен».
|
исходный уровень и по завершении исследования 1 год (12 месяцев).
|
|
Значения интенсивности боли
Временное ограничение: исходный уровень и два месяца в конце вмешательства (14 месяцев).
|
Числовая рейтинговая шкала - это строка, пронумерованная от нуля (отсутствие боли) до десяти баллов (максимальная боль).
Люди ответили о боли за последние семь дней и за последний месяц.
|
исходный уровень и два месяца в конце вмешательства (14 месяцев).
|
|
Ценности самооценки здоровья
Временное ограничение: исходный уровень и два месяца в конце вмешательства (14 месяцев).
|
Шкала Лайкерта от 0 («очень плохо») до 10 («отлично»)
|
исходный уровень и два месяца в конце вмешательства (14 месяцев).
|
|
Ценности трудоспособности - текущие и будущие
Временное ограничение: исходный уровень и два месяца в конце вмешательства (14 месяцев).
|
Шкала Лайкерта от 0 («очень плохо») до 10 («отлично»)
|
исходный уровень и два месяца в конце вмешательства (14 месяцев).
|
|
Значения эмоционального статуса
Временное ограничение: исходный уровень и два месяца в конце вмешательства (14 месяцев).
|
Шкала Лайкерта от 0 «полностью неудовлетворен» до 10 «полностью удовлетворен».
|
исходный уровень и два месяца в конце вмешательства (14 месяцев).
|
|
Ценности удовлетворенности работой
Временное ограничение: исходный уровень и два месяца в конце вмешательства (14 месяцев).
|
Шкала Лайкерта от 0 «полностью неудовлетворен» до 10 «полностью удовлетворен».
|
исходный уровень и два месяца в конце вмешательства (14 месяцев).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2.135.916
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .