복강경 위우회술에서 모르핀과 비교하여 단독 진통제로 수술 중 리도카인 주입
2022년 10월 24일 업데이트: Ghada M.Samir, Ain Shams University
비만 환자의 수술 후 오피오이드 중심 통증 관리 전략은 가능한 개발을 동반합니다. 오피오이드 유발 환기 장애(OIVI) 및 저산소혈증. 이는 상기도 폐쇄 및 고칼슘혈증과 함께 진정 및 호흡 억제로 나타납니다. 발견되지 않고 치료되지 않으면 수술 중 이환율과 사망률이 증가할 수 있습니다. 따라서 비마약성 진통제 보조제의 사용에 대한 관심이 높아졌습니다.
수술 중 정맥 내 리도카인 주입은 진통제, 항염증제, 항통각과민제, 수술 후 회복 향상(ERAS) 프로필과 함께 오피오이드 절약 효과가 있습니다. 수술 후 진통은 혈장 농도 감소 후에도 지속될 수 있습니다. 따라서 리도카인은 비만 수술에서 좋은 대안이 될 수 있습니다.
리도카인은 병적 비만 환자에서 오피오이드가 없는 복합 진통제의 일부로 연구되었습니다. 또한, 비만 수술에서의 사용은 수술 후 오피오이드 사용이 감소하고 회복의 질이 향상되는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 위우회술에서 단독 진통제로 사용되는 수술 중 리도카인 주입(연구군)과 수술 중 정맥 모르핀(대조군)의 수술 후 진통 효과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain-Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I- II
- 체질량지수(BMI) ˃ 35
- 복강경 위우회술 예정
제외 기준:
- 환자의 거부
- 연구 약물에 대한 과민증
- 병력이 알려진 환자; 간질환, 신장기능장애
- 중증 신장애(eGFR <30ml/min/1.73m2)
- 심부전; 좌심실 박출률 35% 이상
- 모든 심장 부정맥; 아담-스토크스 증후군; 볼프-파킨슨-화이트 증후군, 심박수가 50bpm 미만인 방실 차단
- 만성 통증
- 베타 차단제를 병용하는 경우 •약물 남용 장애
- 만성 오피오이드 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 리도카인
마취 유도 시, 환자는 주입 펌프를 통해 2mg/kg/hr 리도카인 염산염 2%를 3분에 걸쳐 천천히 정맥 주사(IV) 1.5mg/kg 염산 리도카인 2%를 정맥 주사합니다.
주입은 수술이 끝날 때까지 계속됩니다.
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마취 유도 시, 환자는 1.5mg/kg 리도카인 염산염 2% 부하 용량을 3분에 걸쳐 천천히 투여한 다음 수술이 끝날 때까지 2mg/kg/시간 리도카인 염산염 2%를 IV 주입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 모르핀
마취 유도 시, 환자는 0.1mg/kg의 모르핀 설페이트 IV를 3분에 걸쳐 천천히 주입 펌프를 통해 IV 주입합니다.
주입은 수술이 끝날 때까지 계속됩니다.
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마취 유도 시, 환자는 0.1mg/kg의 모르핀 설페이트 IV를 3분에 걸쳐 천천히 주입 펌프를 통해 IV 주입합니다.
주입은 수술이 끝날 때까지 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정 시 수술 후 통증 점수
기간: 1 시간
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통증의 강도를 모니터링합니다. 숫자 통증 평가 척도에 따라 PACU에 도착한 후 20분, 40분 및 60분에 PACU에 도착할 때.
숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 환자가 느끼는 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할 숫자 버전입니다. 여기서 0은 통증이 느껴지지 않음입니다. 10은 최악의 고통입니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 3 시간
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분 단위로 측정
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3 시간
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마취 기간
기간: 4 시간
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분 단위로 측정
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4 시간
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평균 혈압(MBP)의 평균값
기간: 5 시간
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MBP의 평균값은 마취 유도 전, 기관내 삽관 후 5분 후, 기복막 전, 기복막 해제 후 및 PACU에서 발관 후 10분에 기준선 값으로 기록됩니다.
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5 시간
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수술 중 모르핀이 필요한 환자 수
기간: 4 시간
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수술 중 모르핀이 필요한 환자의 수를 기록합니다.
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4 시간
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sPO2
기간: 5 시간
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유도실과 PACU에서 녹음됩니다.
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5 시간
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호흡
기간: 5 시간
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유도실과 PACU에서 녹화
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5 시간
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수술 후 메스꺼움 및/또는 구토
기간: 1 시간
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환자 수가 기록됩니다
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1 시간
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수술 후 진정 점수
기간: 1 시간
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0에서 4까지
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1 시간
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수정된 알드레테 점수
기간: 1 시간
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0에서 10까지의 점수. 점수가 높을수록 환자가 병동으로 이동하기에 적합함을 의미합니다.
PACU에서 점수가 9점 이상인 환자는 수술실로 이송됩니다.
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1 시간
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심박수(HR)의 평균값
기간: 5 시간
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HR의 평균값은 마취 유도 전, 기관내 삽관 후 5분 후, 기복막 전, 기복막 해제 후 및 PACU에서 발관 후 10분에 기준선 값으로 기록됩니다.
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5 시간
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수술 후 모르핀 추가 투여가 필요한 환자 수
기간: 1 시간
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수술 후 추가 모르핀 투여가 필요한 환자의 수가 기록됩니다.
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1 시간
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각 환자에게 주어진 모르핀의 총 용량
기간: 5 시간
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각 환자에게 주어진 모르핀의 총 용량은 밀리그램으로 기록됩니다.
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5 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R 35/ 2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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