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대장 진행성 선종 위험 예측 모델의 수립 및 검증

2021년 12월 28일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
본 연구는 진행성 대장선종의 위험요인을 분석하고 고위험군에서 진행성 대장선종을 예측할 수 있는 모델을 구축하여 선별검사 참가자를 보다 잘 식별하고 대장암 예방을 위한 중요한 이론적 근거를 제공하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

적격 환자의 대규모 코호트가 분석에 포함되었고 7:3의 비율로 파생 및 검증 코호트로 분류되었습니다. 참가자의 인구통계학적 및 임상병리학적 특성을 활용하여 진행된 결장직장 폴립에 대한 예측 모델을 개발했습니다. 도출코호트에서는 필터변수에 LASSO회귀법을 적용하였고 중요한 예측인자를 식별하기 위하여 다변량 로지스틱 회귀분석을 이용하였다. 다변량 로지스틱 회귀분석 결과를 바탕으로 예측모형을 수립하였다. 모델의 예측 성능은 식별, 보정 및 임상적 유용성과 관련하여 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

결장직장 진행성 선종이 있는 경우와 결장직장 진행성 선종이 없는 대조군을 포함하여 18~75세의 확인된 적격 환자가 이 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 75세 이하의 환자. 인구 통계학 및 임상 병리학에 대한 완전한 데이터가 있는 환자.

제외 기준:

  • 염증성 장 질환, 장결석증, 가족성 선종 폴립증, P-J 증후군 및 장 림프종의 병력이 있는 환자.

결장직장 신생물의 과거력이 있는 환자. 심각한 전신 질환의 병력이 있는 환자. 분석을 위한 완전한 임상 데이터가 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
대장 진행성 선종 환자
대장직장 진행성 선종이 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장 선종 체크리스트 환자의 인구학적 특성
기간: 일년
연령(세), 성별(남녀), 대장암 가족력(부모, 형제자매 포함 직계가족), 흡연력(없음, 과거, 현재), 음주력(없음, 과거, 현) 비스테로이드성 소염진통제의 상시복용
일년
무게(킬로그램)
기간: 일년
대장선종 환자의 임상병리학적 특징
일년
높이(미터)
기간: 일년
대장선종 환자의 임상병리학적 특징
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장직장 진행성 선종의 중요한 고위험 인자
기간: 일년
P 값이 0.05 미만인 중요한 고위험 요인
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-SR-365

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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