릴레마토비르에 대한 시클로스포린 투여의 효과를 평가하기 위한 건강한 성인 참가자에 대한 연구

포함 기준:

• 체중이 50kg 이상이고 체질량 지수(BMI; 체중 kg/신장^2[미터{m^2}])가 18.0~30.0kg/m²(kg/m^2) 범위 이내( 포함한)
• 가임 가능성이 있는 여성 참가자를 제외한 여성 참가자는 스크리닝 시 음성 고감도 혈청(베타-인간 융모성 성선자극호르몬[beta-hCG]) 및 치료 기간 1의 -1일에 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
• 피임 수단으로 호르몬 피임약을 사용하는 여성 참여자(스크리닝 전 최소 30일 동안 안정적인 치료)는 연구 기간 내내 그리고 마지막 연구 치료 종료 후 90일 동안 동일한 호르몬 피임약을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 혈압(참가자가 5분 이상 누운 후) 수축기 수은주(mmHg) 90~140밀리미터(수은주 포함), 이완기 혈압 90mmHg 이하
• 다음을 포함하는 정상적인 심장 전도 및 기능과 일치하는 12-리드 심전도(ECG) QTc 간격이 남성의 경우 450밀리초(ms) 이하(<=), 여성의 경우 <= 470; 110ms 미만(<)의 QRS 간격; PR 간격 <= 200ms; 건강한 심장 전도 및 기능과 일치하는 심전도 형태

제외 기준:

• 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 1등급 이상([>] 1.25* 정상 상한치[ULN] 초과)에 대해 비정상적인 값을 가진 참가자
• 피부염, 습진, 약물 발진, 건선, 음식 알레르기 및 두드러기와 같은(단, 이에 국한되지 않음) 임상적으로 중요한 피부 질환의 병력이 있는 참가자
• rilematovir 또는 그 부형제에 대한 알려진 알레르기, 과민성 또는 불내성. 사이클로스포린 또는 그 부형제에 대한 알려진 알레르기, 과민성 또는 불내성
• 참가자는 연구 개입의 첫 번째 투여가 예정되기 전 1개월 이내에 또는 약물 반감기의 10배 미만 기간 중 더 긴 기간 내에 실험 약물, 백신을 받거나 실험 의료 기기를 사용했습니다.
• 참가자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 양성 병력이 있거나 스크리닝 시 HIV 양성 반응을 보였습니다.