ARC(Attachment, Regulation and Competency) 프레임워크
2021년 11월 30일 업데이트: Justice Resource Institute
아동의 복합 외상 치료를 위한 애착, 규제 및 역량(ARC) 프레임워크 평가
이 연구는 여러 외상 사건에 노출된 이력이 있는 8~16세 아동의 PTSD 및 발달 외상 장애 증상을 줄이기 위한 일반적인 치료와 비교하여 애착 규제 및 역량(ARC) 치료 프레임워크의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 다음을 통해 증거 기반의 현재 격차를 해결함으로써 외상 정보 개입 분야의 지식 기반을 확장하는 것입니다. , 따라서 가장 효과적인 전략을 평가하고 b) ARC가 어떻게 보호 요소(자기 규제, 간병인의 건강)를 촉진하여 복합적으로 외상을 입은 아동과 그 가족의 건강과 복지를 지원하는지 조사합니다. 무작위 통제 시험(RCT)의 전반적인 목적은 복잡한 외상을 나타내는 발달 장애 및 임상 증상의 범위에 대한 ARC의 효과와 어린이 및 가족의 적응 기능을 증가시키는 유용성을 조사하는 것입니다. 특히 다음 사항을 결정해야 합니다. 2) ARC가 탄력성 요인(자기 규제, 집행 기능, 간병인 건강)에 긍정적인 영향을 미치고, 그에 따라 증상 및 기능의 변화를 완화하거나 중재하는 데 기여하는 정도; 3) 아동, 간병인-자녀 관계(즉, 애착), 간병인 스트레스 및 건강을 포함하여 여러 수준의 가족 생태학에 걸친 ARC의 영향.
이 연구 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 매사추세츠 주에 있는 3개의 지역 사회 기반 외래 환자 클리닉에서 정신 건강 장애 및 관련 어려움에 대한 치료를 적극적으로 찾는 어린이의 임상 샘플에서 복잡한 외상과 성인 간병인이 있는 8세에서 16세 사이의 어린이 182명을 모집합니다.
- 4가지 연구 시점(치료 전, 중간, 치료 후 및 6- 월 후속 조치).
- 6개월 개입 기간 동안 매주 1회 ARC 또는 TAU의 24개 세션을 제공합니다.
- 성장 곡선 모델링, 다변량 분석 및 계층적 선형 회귀 분석과 같은 다양하고 정교한 통계 방법을 사용하여 ARC 및 TAU의 효능을 평가합니다.
- 1) 전문가 회의에서 발표하고 동료 검토 저널에 데이터를 게시하여 학계에 연구 결과를 전파합니다. 2) 2012년에 600,000명 이상의 방문객을 받은 트라우마 센터 웹사이트를 통한 대중, 제공자, 소비자 및 국가 서비스 기관을 위한 원고 및 리소스 다운로드 수 1,161,451회; 3) 전국 아동 외상성 스트레스 네트워크(NCTSN) 및 복합 외상 치료 네트워크(CTTN) 연례 네트워크 회의, 웹 사이트 및 전국 파트너 네트워크 사이트와의 지속적인 협력을 통해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, 미국, 02446
- Trauma Center at JRI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준.
- DTD 인터뷰(표준 점수 기준 사용)로 측정한 DTD 진단 또는 CAPS로 측정한 부분 PTSD 진단.
- 적어도 두 가지 형태의 트라우마 병력이 있으며, 그 중 적어도 하나는 트라우마 이력 프로파일(THP)에 표시된 대로 대인 관계 특성(성적, 신체적 또는 심리적 학대, 방치, 유기 또는 간병 장애)이어야 합니다.
제외 기준.
- 안정되지 않은 심각한 질병.
- GAF < 40.
- 자폐 스펙트럼 장애, 정신 지체 또는 정신 분열증의 과거 진단.
- 현재 정신병적 장애 또는 확립된 기질적 장애(예: TBI).
- PI가 판단한 지난 3개월 이내에 적극적인 자살 위험, 자해 또는 타인에 대한 살인 행위.
- 이전 ARC 치료.
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수하는 개인의 능력을 방해할 수 있는 기타 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 첨부 규정 및 역량
애착 규정 및 역량 개입을 사용하여 24주 동안 주간 개인 심리 치료.
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트라우마는 트라우마에 노출된 이력이 있는 아동과 그 간병인을 위한 심리 치료 개입에 대한 정보를 제공했습니다.
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
24주 동안 주간 개인 심리 치료.
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지지 정신 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 및 청소년을 위한 임상의가 관리하는 PTSD 척도, DSM 5(CAPS-CA-DSM5)에 따라 최대 24주 치료 및 6개월 추적에서 PTSD의 기준선 증상의 변화
기간: 최대 24주의 치료 및 6개월 후속 조치에서 기준선 PTSD 증상 중증도에서 변경.
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아동 및 청소년을 위한 임상의가 관리하는 PTSD 척도인 DSM 5(CAPS-CA-DSM5)는 지난달 외상 후 스트레스 장애의 DSM 5 증상의 심각도와 빈도를 평가하는 임상 연구 인터뷰입니다.
CAPS는 0~80점 범위의 20가지 PTSD 증상 평가를 기반으로 총 심각도 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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최대 24주의 치료 및 6개월 후속 조치에서 기준선 PTSD 증상 중증도에서 변경.
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최대 24주의 치료 및 6개월 후속 조치에서 발달 외상 장애(DTD)의 기본 증상의 변화
기간: 최대 24주의 치료 및 6개월 추적에서 기준선 DTD 증상 중증도에서 변경.
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발달 외상 장애 구조화 인터뷰(DTD-SI)는 8세에서 17세 사이 아동의 부모 또는 기타 주 양육자를 위해 고안된 임상의가 실시하는 반구조화 진단 인터뷰로 아동이 가지고 있는 문제를 세 가지 범주의 조절 장애로 설명합니다. 1) 정서적 및 생리학적, (2) 주의 및 행동적, (3) 자기 및 관계적.
질문과 면접관 평가는 K-SADS와 유사합니다.
DTD-SI는 0에서 25까지의 총 증상 점수를 산출하며 점수가 높을수록 DTD 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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최대 24주의 치료 및 6개월 추적에서 기준선 DTD 증상 중증도에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCLA 외상 후 스트레스 장애 - DSM 5에 대한 반응 지수(PTSD-RI-5)
기간: 최대 12주 치료, 최대 24주 치료 및 6개월 추적에서 기준선 PTSD 증상 중증도에서 변경.
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UCLA 외상 후 스트레스 장애 - DSM 5(PTSD-RI-5)에 대한 반응 지수에는 DSM 5 증상 기준과 밀접하게 매핑되는 31개 항목이 포함되어 있으며 총 점수 범위는 0~124이며 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심각함을 나타냅니다. PTSD 증상의 중증도를 측정하는 데 사용할 수 있는 임상 컷오프 점수를 제공합니다.
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최대 12주 치료, 최대 24주 치료 및 6개월 추적에서 기준선 PTSD 증상 중증도에서 변경.
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아동 행동 체크리스트(CBCL)
기간: 최대 12주 치료, 최대 24주 치료 및 6개월 후속 조치에서 내재화 및 외현화 문제의 기준선에서 변화.
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아동 행동 체크리스트는 6-18세 청소년의 공격적 행동, 내면화 및 외현화 증상, 조절 장애에 대한 113개 항목, 간병인 보고서로 9개의 증후군 척도와 6개의 DSM 지향 척도를 제공합니다.
CBCL은 0에서 226까지의 총점을 산출하며 점수가 높을수록 더 심각한 정서적 및 행동적 문제를 나타냅니다.
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최대 12주 치료, 최대 24주 치료 및 6개월 후속 조치에서 내재화 및 외현화 문제의 기준선에서 변화.
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리 - 상위 보고서(BRIEF-PR)
기간: 기준선에서 최대 12주 치료, 최대 24주 치료 및 6개월 추적에서 집행 기능 장애의 변화.
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리 - 부모 버전(BRIEF-PR)은 두 가지 광범위한 척도를 포함하여 실행 기능의 다양한 영역을 평가합니다. 행동 조절(억제, 이동 및 감정 조절로 구성) 및 메타인지(시작, 작업 기억, 계획/구성, 모니터링 및 자료 구성으로 구성) 및 글로벌 EF 종합 점수.
이 86개 항목 측정은 0에서 176까지의 글로벌 실행 기능 점수를 산출하며 점수가 높을수록 실행 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 최대 12주 치료, 최대 24주 치료 및 6개월 추적에서 집행 기능 장애의 변화.
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아동을 위한 외상 증상 체크리스트(TSCC)
기간: 최대 12주 치료, 최대 24주 치료 및 6개월 후속 조치에서 해리 증상의 기준선에서 변경.
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아동을 위한 트라우마 증상 체크리스트(TSCC)는 PTSD 증상, 해리, 우울증, 불안 및 성적 문제에 대한 하위 척도를 포함하여 트라우마의 고통 및 관련 증상을 평가하기 위한 8~16세 아동을 위한 54개 항목 아동 보고서입니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 9에서 36까지이며 점수가 높을수록 주어진 영역에서 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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최대 12주 치료, 최대 24주 치료 및 6개월 후속 조치에서 해리 증상의 기준선에서 변경.
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신경 및 행동 기능, 인지 영역 평가를 위한 NIH 도구 상자
기간: 최대 12주 치료, 최대 24주 치료 및 6개월 추적에서 실행 기능의 기준선에서 변화.
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3-85세 피험자를 대상으로 최신 컴퓨터로 관리되는 인지 기능 측정: (a) Flanker Task: 선택적 시각적 주의와 관련하여 억제 제어 측정. 청소년은 부적합한 측면(반대 방향)을 무시하면서 자극(물고기 또는 화살표)의 왼쪽-오른쪽 방향을 나타냅니다. (b) DCCS: 인지 유연성을 측정합니다. 큐 규칙(모양/색상) 및 (c) 목록 정렬: 정보 유지/조작이 필요한 작업 메모리를 측정합니다. |
최대 12주 치료, 최대 24주 치료 및 6개월 추적에서 실행 기능의 기준선에서 변화.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 및 감정 평가 척도, 제2판(BERS-2)
기간: 기준선에서 최대 12주 치료, 최대 24주 치료 및 6개월 추적에서 회복력의 변화.
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Behavioral and Emotional Rating Scale, Second Edition(BERS-2)은 대인 관계 및 개인 내 강점, 가족 참여, 학교 기능, 정서적 강도 및 경력 강도를 포함하여 청소년 역량을 측정하여 탄력성을 평가하는 학부모 보고서 측정입니다.
BERS-2는 0에서 171까지의 총 점수를 산출하며 점수가 높을수록 더 큰 탄력성을 나타냅니다.
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기준선에서 최대 12주 치료, 최대 24주 치료 및 6개월 추적에서 회복력의 변화.
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감정 조절 체크리스트(ERC)
기간: 최대 12주 치료, 최대 24주 치료 및 6개월 추적에서 감정 조절의 기준선에서 변화.
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감정 조절 체크리스트(ERC)는 아동의 감정 조절, 정서적 불안정성 및 부정적인 영향에 대한 부모 보고서 측정입니다.
감정조절 하위척도는 감정이입, 감정자각, 감정표현의 적절성을 측정하는 8문항으로 구성되어 있다.
감정 조절 하위 척도의 점수 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 조절 능력이 우수함을 나타냅니다.
불안정성/부정성 하위 척도는 기분 변화, 화난 반응성, 긍정적 및 부정적인 감정의 강도와 같은 기질 관련 행동을 반영하며 점수 범위는 16~64점이며 점수가 높을수록 정서적 부정성과 불안정성이 더 큰 것을 나타냅니다.
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최대 12주 치료, 최대 24주 치료 및 6개월 추적에서 감정 조절의 기준선에서 변화.
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간략한 증상 목록(BSI)
기간: 최대 12주 치료, 최대 24주 치료 및 6개월 후속 조치에서 간병인 정신 건강 증상의 기준선에서 변경.
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간략한 증상 목록(BSI)은 성인의 신체화, 강박, 대인 민감성, 우울증, 불안, 적개심, 공포증 불안, 편집증적 사고 및 정신증을 포함하는 9가지 증상 차원을 평가하는 53개 항목 측정이며 간병인의 정신 건강을 평가하는 데 사용됩니다. 증상.
점수 범위는 0에서 216까지이며 점수가 높을수록 정신 건강 문제가 더 큰 것을 나타냅니다.
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최대 12주 치료, 최대 24주 치료 및 6개월 후속 조치에서 간병인 정신 건강 증상의 기준선에서 변경.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hilary B Hodgdon, Ph.D., Trauma Center at JRI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JRI 2016-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
현재 IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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