유방암 및 결장암 생존자를 위한 PAI 시험
2022년 4월 20일 업데이트: Shirley Bluethmann, Milton S. Hershey Medical Center
임상 실습에서 유방암 및 결장암 생존자를 위한 신체 활동 평가 및 상담 지수 평가(PAI 시험)
이 연구의 목적은 신체 활동, 근력 훈련 및 좌식 행동에 대한 측정치를 수집하는 신체 활동 지수(PAI) 도구를 임상 환경에서 사용하여 환자 행동을 모니터링하고 달성 및 유지 방법에 대한 구체적인 권장 사항을 제공할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 행동 목표.
이 도구는 유방암 및 결장암 생존자에서 치료가 완료된 후 사용되며 환자 자가 모니터링과 결합된 의사 상담이 신체 활동을 개선하고 시간이 지남에 따라 좌식 행동을 감소시키는지 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유방암 진단을 받은 60세 이상의 여성 및 최근 5년 이내에 대장암 진단을 받은 60세 이상의 여성 또는 남성
- ≥ 마지막으로 처방된 치료(즉, 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술) 완료 후 3개월
- I-III기(0기 또는 전이 사례는 포함되지 않음)
- 영어로 된 구두 및 서면 지침을 이해할 수 있습니다.
- 지난 6개월 동안 주당 60분 이상의 MVPA(중강도에서 고강도 신체 활동)에 참여
- 인터넷에 접속하거나 데이터 공유 계획에 액세스할 수 있습니다.
- 1년 동안 4번의 Penn State Health 방문에 기꺼이 참석하여 요청된 설문지를 작성합니다.
- Garmin Vivofit 장치를 기꺼이 사용하고, 운동 코칭 세션에 참여하고, 방문 사이에 운동 기록을 작성합니다.
제외 기준:
- PA를 방해하는 이전의 호흡기, 관절 또는 심혈관 문제
- 전이성 질환
- 중재/후속 조치 동안 계획된 선택적 수술
- 심한 인지 장애를 보임
동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 아닌 개인, 임산부, 신생아 또는 수감자와 같은 취약한 인구는 포함하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 표준 후속 생존자 관리, 신체 활동을 측정하는 가속도계 및 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 환자 자료를 받게 됩니다.
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실험적: 치료
참가자는 치료 그룹의 표준과 동일한 자료를 받게 됩니다.
또한 참가자는 PAI 활동 도구, Garmin 활동 추적기 및 운동 기록을 사용하고 주기적인 운동 코칭도 받습니다.
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PAI 도구 및 자가 모니터링 도구를 사용하여 신체 활동을 늘리고 좌식 행동을 줄입니다.
참가자는 건강 관리 제공자로부터 개인화된 신체 평가 및 상담, 운동 기록 및 방문 사이에 사용할 Garmin 활동 추적기와 임상 방문 사이에 9번의 운동 코칭 통화를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PA를 높이고 좌식 행동을 줄이기 위한 PAI 도구 도입
기간: 각 방문 임상 방문 7일 전(기준, 3개월, 6개월, 12개월)
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PAI 도구: 7일 동안 격렬한 중등도 및 온화한 PA에서 보낸 빈도 및 시간 및 매주 자가 보고된 텔레비전 시간 또는 좌식 스크린 시간
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각 방문 임상 방문 7일 전(기준, 3개월, 6개월, 12개월)
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노인을 위한 커뮤니티 건강 활동 모델 프로그램(CHAMPS) 설문지에서 측정한 활동의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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이 자가 보고식 설문지는 노인에게 의미 있고 적절한 다양한 생활 방식 신체 활동의 주간 빈도와 기간을 평가합니다.
점수는 활동이 완료된 반복 횟수와 활동을 1시간 미만에서 9시간 이상까지 소요된 시간을 기준으로 기록됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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Actigraph를 사용하여 활동 및 좌식 행동의 변화 측정
기간: 각 임상 방문 7일 전(기준, 3개월, 6개월, 12개월)
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임상 방문 전 착용 7일에 따른 활동 패턴 및 좌식 행동
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각 임상 방문 7일 전(기준, 3개월, 6개월, 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 암 및 노화 연구 그룹(CARG)과 국민 건강 및 영양 검사 조사(NHANES) 및 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 노인 평가 연구 환자 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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인구 통계학적 데이터, 일상 활동, 영양 상태, 약물 사용 및 건강 행동에 대한 자가 보고 정보의 집계된 평가.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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운동 자기효능감 척도 이 척도는 40분 이상 중간 강도로 주 3회 운동을 계속할 수 있는 능력에 대한 개인의 믿음을 평가합니다. 향후 세션당.
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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8개 항목에 대해 참가자는 0%(전혀 확신하지 못함)에서 100%(매우 확신함)까지 범위가 10점 증가로 구성된 100점 백분율 척도에서 행동을 실행할 자신감을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shirley M Bluethmann, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .