Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PAI-tutkimus rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneille

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Shirley Bluethmann, Milton S. Hershey Medical Center

Fyysisen aktiivisuuden arviointi- ja neuvontaindeksin arvioiminen rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneille kliinisessä käytännössä (PAI-tutkimus)

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko fyysisen aktiivisuuden indeksin (PAI) työkalua, joka kerää mittauksia fyysisen aktiivisuuden, voimaharjoittelun ja istumiskäyttäytymisen mittauksista, käyttää kliinisessä ympäristössä potilaan käyttäytymisen seuraamiseen ja konkreettisten suositusten antamiseen sen saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi. käyttäytymistavoitteet. Työkalua käytetään hoidon päätyttyä rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneille, ja siinä testataan, parantaako lääkärin neuvonta yhdistettynä potilaan itsevalvontaan fyysistä aktiivisuutta ja vähentääkö istuma-käyttäytymistä ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 60-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, ja vähintään 60-vuotiaat naiset tai miehet, joilla on diagnosoitu paksusuolensyöpä viimeisen 5 vuoden aikana
  • ≥ 3 kuukautta viimeisen määrätyn hoidon (eli kemoterapian, sädehoidon tai leikkauksen) päättymisestä
  • Vaiheet I-III (ei vaihetta 0 tai metastaattisia tapauksia)
  • Pystyy ymmärtämään suullisia ja kirjallisia ohjeita englanniksi
  • Osallistu vähintään 60 minuuttiin MVPA:ta (kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta) viikossa edellisten 6 kuukauden aikana
  • Sinulla on Internet-yhteys tai pääsy tiedonjakosuunnitelmaan
  • Valmis tulemaan neljälle Penn Staten terveyskäynnille vuoden aikana täyttämällä pyydetyt kyselylomakkeet
  • Halukas käyttämään Garmin Vivofit -laitetta, osallistumaan harjoitusvalmennuksiin ja täyttämään harjoituslokia käyntien välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat hengitys-, nivel- tai sydän- ja verisuoniongelmat, jotka estävät PA:n
  • Metastaattinen sairaus
  • Suunniteltu valinnainen leikkaus toimenpiteen/seurannan aikana
  • Esitä törkeää kognitiivista heikkenemistä

Emme sisällytä mitään seuraavista haavoittuvista väestöryhmistä: aikuiset, jotka eivät voi suostua, henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia, raskaana olevat naiset, vastasyntyneet tai vangit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat tavanomaista eloonjäämishoitoa, kiihtyvyysmittarin fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen ja NCCN:n (National Comprehensive Cancer Network) potilasmateriaalia.
Kokeellinen: Hoito
Osallistujat saavat samat materiaalit kuin hoitoryhmässä. Lisäksi osallistujat käyttävät PAI Activity -työkalua, Garminin aktiivisuusseurantaa ja harjoituslokeja sekä saavat säännöllistä harjoitusvalmennusta.
Yhdistelmätuote: PAI-työkalu- ja harjoitusvalmennus
PAI-työkalun ja itsevalvontatyökalujen käyttö lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja vähentämään istumista. Osallistujat saavat henkilökohtaisen fyysisen arvioinnin ja neuvontaa terveydenhuollon tarjoajalta, harjoituslokit ja Garminin aktiivisuusmittarin käytettäväksi käyntien välillä ja 9 harjoitusvalmennuspuhelua kliinisten käyntien välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esittele PAI-työkalu PA:n lisäämiseksi ja istumisen vähentämiseksi
Aikaikkuna: 7 päivää ennen jokaista kliinistä käyntiä (perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
PAI-työkalu: rasittavassa keskivaikeassa ja lievässä PA:ssa 7 päivän ajan vietetyn taajuus ja aika sekä itse ilmoittama tv-aika tai istuva ruutuaika viikossa
7 päivää ennen jokaista kliinistä käyntiä (perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Muutos aktiivisuudessa mitattuna yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelman eläkeläisille (CHAMPS) kyselylomakkeella vanhemmille aikuisille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tämä itseraportoiva kyselylomake arvioi viikoittaista tiheyttä ja kestoa erilaisiin elämäntapafyysisiin aktiviteetteihin, jotka ovat merkityksellisiä ja sopivia vanhemmille aikuisille. Pisteet kirjataan sen perusteella, kuinka monta toistoa harjoitus on suoritettu, ja toiminnon tekemiseen käytettyjen tuntien perusteella alle yhdestä tunnista 9 tuntiin tai enemmän.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Actigraphin käyttö aktiivisuuden ja istumiskäyttäytymisen muutosten mittaamiseen
Aikaikkuna: 7 päivää ennen jokaista kliinistä käyntiä (perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen perustuvat 7 päivän kulumiseen ennen kliinistä käyntiä
7 päivää ennen jokaista kliinistä käyntiä (perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu syövän ja ikääntymisen tutkimusryhmä (CARG) sekä kansallinen terveys- ja ravitsemustutkimustutkimus (NHANES) ja potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) geriatrisen arviointitutkimuksen potilaskyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Aggregoitu arvio itse ilmoittamista tiedoista väestötiedoista, päivittäisistä toiminnoista, ravitsemustilasta, lääkkeiden käytöstä ja terveyskäyttäytymisestä.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko Tämä asteikko arvioi yksilön uskomuksia kykyynsä jatkaa harjoittelua 3 kertaa viikossa kohtalaisella intensiteetillä yli 40 min. istuntoa kohti tulevaisuudessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kahdeksassa kohdassa osallistujat osoittavat luottavansa käyttäytymisen suorittamiseen 100 pisteen prosenttiasteikolla, joka koostuu 10 pisteen lisäyksistä, jotka vaihtelevat 0 %:sta (ei ollenkaan varma) 100 %:iin (erittäin varma).
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Shirley M Bluethmann, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00018917

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset PAI-työkalu- ja harjoitusvalmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa