Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PAI-próba mell- és vastagbélrák-túlélők számára

2022. április 20. frissítette: Shirley Bluethmann, Milton S. Hershey Medical Center

Fizikai aktivitás értékelési és tanácsadási index értékelése mell- és vastagbélráktúlélők számára a klinikai gyakorlatban (a PAI-próba)

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy egy fizikai aktivitási index (PAI) eszköz, amely a fizikai aktivitásra, az erőnléti edzésre és az ülő viselkedésre vonatkozó méréseket gyűjti, használható-e klinikai környezetben a betegek viselkedésének nyomon követésére, valamint konkrét ajánlások megfogalmazására az elérésére és fenntartására vonatkozóan. viselkedési célok. Az eszközt a kezelés befejezése után alkalmazzák emlő- és vastagbélrákot túlélőknél, és megvizsgálják, hogy az orvosi tanácsadás a betegek önellenőrzésével kombinálva javítja-e a fizikai aktivitást és csökkenti-e az ülő viselkedést idővel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb nők, akiknél emlőrákot diagnosztizáltak, és 60 éves vagy idősebb nők vagy férfiak, akiknél vastagbélrákot diagnosztizáltak az elmúlt 5 évben
  • ≥ 3 hónappal az utolsó előírt kezelés (azaz kemoterápia, sugárterápia vagy műtét) befejezése után
  • I-III. stádium (a 0. stádium vagy a metasztatikus esetek nem számítanak bele)
  • Képes megérteni az angol nyelvű szóbeli és írásbeli utasításokat
  • Vegyen részt hetente legalább 60 perc MVPA-ban (közepestől erőteljesig terjedő intenzitású fizikai aktivitás) az előző 6 hónapban
  • Internet-hozzáféréssel vagy adatmegosztási tervvel rendelkezzen
  • Hajlandó eljönni négy Penn State egészségügyi látogatásra egy év során, kitöltve a kért kérdőíveket
  • Hajlandó használni a Garmin Vivofit eszközt, részt venni edzési edzéseken és edzésnaplókat kitölteni a látogatások között

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi légzési, ízületi vagy szív- és érrendszeri problémák, amelyek kizárják a PA-t
  • Áttétes betegség
  • Tervezett elektív műtét a beavatkozás/követés során
  • Súlyos kognitív károsodást mutatnak ki

Nem vesszük figyelembe a következő veszélyeztetett csoportokat: beleegyezésre képtelen felnőttek, még nem felnőttek, terhes nők, újszülöttek vagy foglyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők szabványos utólagos túlélőgondozást, a fizikai aktivitás mérésére szolgáló gyorsulásmérőt és az NCCN (National Comprehensive Cancer Network) beteganyagait kapják.
Kísérleti: Kezelés
A résztvevők ugyanazokat az anyagokat kapják, mint a szokásos gondozási csoport. Ezen kívül a résztvevők PAI Activity eszközt, Garmin tevékenységkövetőt és edzésnaplókat is használhatnak, valamint rendszeres edzési oktatásban részesülnek.
Kombinált termék: PAI eszköz és gyakorlatoktatás
PAI eszköz és önellenőrző eszközök használata a fizikai aktivitás növelésére és az ülő viselkedés csökkentésére. A résztvevők személyre szabott fizikai felmérést és tanácsadást kapnak az egészségügyi szolgáltatótól, edzésnaplókat és egy Garmin aktivitáskövetőt kapnak, amelyet a látogatások között használhatnak, valamint 9 edzési edzést a klinikai látogatások között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PAI eszköz bevezetése a PA növelésére és az ülő viselkedés csökkentésére
Időkeret: 7 nappal minden klinikai vizit előtt (kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap)
PAI eszköz: a megerőltető, mérsékelt és enyhe PA-ban eltöltött idő gyakorisága és időtartama 7 napon keresztül, valamint a tévézés vagy az ülő képernyőn töltött idő hetente
7 nappal minden klinikai vizit előtt (kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap)
Az aktivitás változása a Közösségi Egészséges Tevékenységek Modell Program időseknek (CHAMPS) Idősebb Felnőtteknek Kérdőívével mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Ez az önbeszámoló kérdőív felméri a különböző életmódbeli fizikai tevékenységek heti gyakoriságát és időtartamát, amelyek értelmesek és megfelelőek az idősebb felnőttek számára. A pontszámokat a rendszer a tevékenység elvégzésének ismétléseinek száma és a tevékenység végzésével eltöltött órák száma alapján rögzíti, kevesebb, mint 1 órától 9 vagy több óráig.
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Az Actigraph használata az aktivitás és az ülő viselkedés változásainak mérésére
Időkeret: 7 nappal minden klinikai vizit előtt (kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap)
Tevékenységi minták és ülő viselkedés a klinikai látogatás előtti 7 napos viselet alapján
7 nappal minden klinikai vizit előtt (kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Rákkutató és Öregedéskutató Csoport (CARG), valamint a Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES) és a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Geriatric Assessment Study Patient Questionnaire
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A demográfiai adatokkal, a napi tevékenységekkel, a tápláltsági állapottal, a gyógyszerhasználattal és az egészségmagatartással kapcsolatos önbevallott információk összesített értékelése.
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Gyakorlati önhatékonysági skála Ez a skála azt méri fel, hogy az egyén képes-e folytatni az edzést heti 3 alkalommal mérsékelt intenzitással 40+ percig. munkamenetenként a jövőben.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
8 tétel esetében a résztvevők egy 100 pontos százalékos skálán jelzik, hogy mennyire bíznak a viselkedésben, 10 pontos lépésekben, 0% (egyáltalán nem magabiztos) és 100% (nagyon magabiztos) között.
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shirley M Bluethmann, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00018917

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel