폐암에서 운동 훈련의 효과
2022년 4월 4일 업데이트: Riphah International University
폐암 환자의 화학요법 치료 중 운동훈련 효과
화학 요법 치료 중 폐암 환자의 운동 훈련 효과를 확인합니다.
현재 접근 가능한 문헌에서 대부분의 연구, 메타 분석 및 전신 검토는 폐암 환자의 수술 절차 및 수술 후 폐 재활과 관련이 있습니다.
문헌에서도 대조군과 관련된 Gap이 관찰되었다.
현재 연구는 대조군을 위한 구조화된 개입 계획을 계획함으로써 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 했습니다.
또한 화학 요법만 받는 환자에 대한 종양 재활의 결핍을 문헌에 추가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에서는 유도 화학 방사선 요법을 받는 비소세포 폐암 환자를 위한 폐 재활 프로그램이 호흡 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다.
특히 흡연자와 호흡 장애가 있는 환자에게 권장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KPK
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Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
- Institute of Radiotherapy and Nuclear Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선암 및 편평 세포 암종을 포함한 비소세포폐암(NSCLC) 1기 및 2기로 진단된 환자 진단은 등록 전 6주 이내에 확립되었으며 조직학에 의해 확인되었습니다.
참가자는 폐암 화학 요법을 받고 있습니다. 참가자는 훈련에 참여할 의향이 있습니다. WHO 체력 점수 0-1 기준선에서 6분 걷기 테스트(6MWT)를 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
• 외상 및 수술 병력이 있는 참여자
- 폐암 이외의 폐질환 환자
- 조절되지 않는 고혈압 또는 불안정한 관상 동맥 질환.
- 심한 OA, 뼈 또는 CNS 전이.
- 헤모글로빈 <10g/dL
- 혈액 1마이크로리터당 3,500개 미만의 백혈구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
폐 운동 + 유산소 운동, 4주 동안 주 3일 40%-60% 강도
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에어로빅 트레이닝(사이클 에르고미터 사용, 5분 워밍업 15 - 30분 사이클 + 5분 쿨다운) Karvonen 공식을 통해 계산된 40%-60% 강도 주 3일
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위약 비교기: 대조군
폐 운동, 주당 3회 세션 및 4주 동안 세션당 3-5회 반복.
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4주 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 4 주
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기준선에서 변경된 디지털 폐활량계는 임상 환경에서 1초 간 강제 호기량을 분석하는 데 사용됩니다. FEV1(리터)
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4 주
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6분 도보 테스트: 거리(미터)
기간: 4 주
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기준선으로부터의 변화, 6분 보행 테스트(6 MWT)를 사용하여 기능적 용량을 측정했습니다.
심폐질환 환자의 기능적 능력을 평가하는 데 도움이 될 수 있는 준최대 운동 테스트로, 이 테스트에서 개인이 지원 없이 6분 동안 도달할 수 있는 최대 거리를 미터 단위로 알아냅니다.
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4 주
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강제 폐활량(FVC)
기간: 4 주
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기준선으로부터의 변화, 디지털 폐활량계는 리터 단위의 강제 폐활량을 분석하기 위해 임상 환경에서 사용됩니다.
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4 주
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운동 인지율(RPE)
기간: 4 주
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Borg RPE 척도를 통해 측정된 기준선으로부터의 변화는 1에서 10 사이의 육체 노동 등급 동안 자신의 노력과 숨가쁨, 피로에 대한 개인의 인식을 측정합니다.
숫자가 높을수록 운동 강도가 강합니다.
RPE 1은 거의 휴식을 취하지 않은 상태를 의미하는 반면, RPE 10은 최대한의 노력을 기울인 상태를 의미합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김
기간: 4 주
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MAAS를 통해 측정된 기준선의 변화.
MAAS는 성향적 마음챙김의 핵심 특성, 즉 현재 일어나고 있는 일에 대한 개방적이거나 수용적인 인식과 주의를 평가하기 위해 고안된 15개 항목 척도입니다.
이 척도는 강력한 심리적 특성을 보여주며 대학, 지역사회 및 암 환자 샘플에서 검증되었습니다. 점수가 높을수록 성향적 마음챙김 수준이 높다는 것을 반영합니다.
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4 주
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병원 불안 및 우울증
기간: 4 주
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 비정신과 환자의 심리적 고통을 평가하기 위해 개발된 자주 사용되는 자체 평가 척도입니다.
HADS는 불안 및 우울증 하위 척도에 대해 각각 7개 항목이 포함된 14개 항목 척도입니다.
각 항목에 대한 점수 범위는 0에서 3까지입니다.
하위 척도 점수 >8은 불안 또는 우울증을 나타냅니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Davis KM, Kelly SP, Luta G, Tomko C, Miller AB, Taylor KL. The association of long-term treatment-related side effects with cancer-specific and general quality of life among prostate cancer survivors. Urology. 2014 Aug;84(2):300-6. doi: 10.1016/j.urology.2014.04.036. Epub 2014 Jun 26.
- Vainshelboim B, Fox BD, Saute M, Sagie A, Yehoshua L, Fuks L, Schneer S, Kramer MR. Limitations in exercise and functional capacity in long-term postpneumonectomy patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Jan-Feb;35(1):56-64. doi: 10.1097/HCR.0000000000000085.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .