- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05158530
Az edzés hatása a tüdőrákban
Az edzés hatása tüdőrákos betegeknél a kemoterápiás kezelés során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán, 25000
- Institute of Radiotherapy and Nuclear Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. és 2. stádiumú nem-kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC) diagnosztizált betegek, beleértve az adenokarcinómát és a laphámrákot is.
A résztvevők tüdőrák kemoterápiában részesülnek A résztvevő hajlandó részt venni az edzésen WHO fizikai alkalmassági pontszámok 0-1 Képes 6 perces sétatesztet (6MWT) elvégezni a kiinduláskor
Kizárási kritériumok:
• Résztvevő, akinek a kórtörténetében trauma és műtét szerepel
- Tüdőráktól eltérő tüdőbetegségben szenvedő betegek
- Nem kontrollált magas vérnyomás vagy instabil koszorúér-betegség.
- Súlyos OA, csont- vagy központi idegrendszeri áttétek.
- hemoglobin <10 g/dl
- Kevesebb, mint 3500 fehérvérsejt mikroliter vérben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Tüdőtorna + Aerob edzés, 40%-60% intenzitás heti 3 nap, 4 héten keresztül
|
Aerob edzés (ciklusergométerrel, 5 perces bemelegítéssel 15-30 perces ciklussal + 5 perces lehűléssel) 40%-60%-os intenzitás Karvonen képlet alapján 3 nap/hét
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Tüdőtorna, heti 3 alkalom és 3-5 ismétlés 4 héten keresztül.
|
4 hetes protokoll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 4 hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, a digitális spirométert klinikai környezetben használják a kényszerkilégzési térfogat elemzésére 1 másodperces FEV1 literben
|
4 hét
|
6 perces séta teszt: Távolság (méter)
Időkeret: 4 hét
|
A kiindulási értékhez képest 6 perces séta tesztet (6 MWT) használtunk a funkcionális kapacitás mérésére.
Ez egy szubmaximális terhelési teszt, amely segíthet a szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek funkcionális kapacitásának felmérésében, ebben a tesztben azt a maximális távolságot találjuk meg méterben, amelyet az egyén 6 perc alatt megtesz támogatás nélkül.
|
4 hét
|
Kényszerített létfontosságú kapacitás (FVC)
Időkeret: 4 hét
|
Változások Az alapvonaltól számítva a digitális spirométert klinikai környezetben használják a Forced Vital Capacity literben kifejezett elemzésére.
|
4 hét
|
Az észlelt terhelés mértéke (RPE)
Időkeret: 4 hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, a Borg RPE skálán mérve, amely azt méri, hogy egy személy hogyan érzékeli az erőfeszítést és az erőkifejtést, légszomjat és fáradtságot a fizikai munka során, 1 és 10 között van.
Minél magasabb ez a szám, annál intenzívebb a gyakorlat.
Az 1-es RPE-t gyakran úgy nevezik, hogy csak a nyugalom felett van, alig van megerőltetés, míg a 10-es RPE a maximális erőfeszítés.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mindfulness
Időkeret: 4 hét
|
Változások az alapvonaltól, a MAAS-on keresztül mérve.
A MAAS egy 15 tételből álló skála, amely a diszpozíciós éberség egy alapvető jellemzőjét értékeli, nevezetesen a jelenben zajló események nyitott vagy befogadó tudatosságát és odafigyelését.
A skála erős pszichometriai tulajdonságokat mutat, és főiskolai, közösségi és rákos betegek mintáival validálták. A magasabb pontszámok magasabb szintű diszpozíciós éberséget tükröznek.
|
4 hét
|
Kórházi szorongás és depresszió
Időkeret: 4 hét
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy gyakran használt önértékelő skála, amelyet nem pszichiátriai betegek pszichés szorongásának felmérésére fejlesztettek ki.
A HADS egy tizennégy tételből álló skála, hét-hét tétellel a szorongás és a depresszió alskáláira.
Az egyes tételek pontozása nullától háromig terjed.
A 8-nál nagyobb alskála szorongást vagy depressziót jelez
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Davis KM, Kelly SP, Luta G, Tomko C, Miller AB, Taylor KL. The association of long-term treatment-related side effects with cancer-specific and general quality of life among prostate cancer survivors. Urology. 2014 Aug;84(2):300-6. doi: 10.1016/j.urology.2014.04.036. Epub 2014 Jun 26.
- Vainshelboim B, Fox BD, Saute M, Sagie A, Yehoshua L, Fuks L, Schneer S, Kramer MR. Limitations in exercise and functional capacity in long-term postpneumonectomy patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Jan-Feb;35(1):56-64. doi: 10.1097/HCR.0000000000000085.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01093 Muheebur Rehman
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák, nem kissejtes
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Aerob edzés
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Pennington Biomedical Research CenterIsmeretlenInzulinrezisztencia | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroBefejezveKimerültség – FiziológiaiBrazília
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve