Efecto del entrenamiento físico en el cáncer de pulmón
4 de abril de 2022 actualizado por: Riphah International University
Efecto del entrenamiento físico en pacientes con cáncer de pulmón durante el tratamiento con quimioterapia
Determinar los efectos del entrenamiento con ejercicios en pacientes con cáncer de pulmón durante el tratamiento con quimioterapia.
En la literatura actualmente accesible, los estudios mayoritarios, los metanálisis y las revisiones sistémicas están relacionados con los procedimientos quirúrgicos y la rehabilitación pulmonar postoperatoria de pacientes con cáncer de pulmón.
En la literatura también se observó Gap relacionado con el grupo control.
El estudio actual tuvo como objetivo llenar este vacío mediante la planificación de un plan de intervención estructurado para el grupo de control también.
También agregará en la literatura la deficiencia de rehabilitación oncológica para pacientes que reciben quimioterapia solamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura sugirió que un programa de rehabilitación pulmonar para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas sometidos a quimiorradioterapia de inducción parece mejorar la función respiratoria.
Está especialmente recomendado para fumadores y pacientes con problemas respiratorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
- Institute of Radiotherapy and Nuclear Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de carcinoma de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio 1 y 2, incluidos adenocarcinoma y carcinoma de células escamosas. El diagnóstico se estableció dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción y se confirmó mediante histología.
Los participantes están recibiendo quimioterapia contra el cáncer de pulmón. El participante tiene la voluntad de participar en el entrenamiento. Puntuaciones de aptitud física de la OMS de 0 a 1. Capaz de realizar la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) al inicio.
Criterio de exclusión:
• Participante con antecedentes de trauma y cirugía
- Pacientes con enfermedad pulmonar distinta del cáncer de pulmón
- Hipertensión no controlada o enfermedad arterial coronaria inestable.
- OA grave, metástasis óseas o del SNC.
- hemoglobina <10 g/dL
- Menos de 3500 glóbulos blancos por microlitro de sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Intervencionista
Ejercicios pulmonares + Entrenamiento aeróbico, intensidad 40%-60% 3 días/semana durante 4 semanas
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Entrenamiento aeróbico (con cicloergómetro, calentamiento de 5 minutos, ciclo de 15 - 30 minutos + enfriamiento de 5 minutos) 40%-60% de intensidad calculada a través de la fórmula de Karvonen 3 días/semana
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Comparador de placebos: Grupo de control
Ejercicios pulmonares, 3 sesiones por semana y 3-5 repeticiones en una sesión durante 4 semanas.
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protocolo de 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV1 en litros
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4 semanas
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Prueba de caminata de 6 min: Distancia (metros)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios desde la línea de base, se utilizó la prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) para medir la capacidad funcional.
Es una prueba de ejercicio submáxima que puede ayudar a evaluar la capacidad funcional de los pacientes con enfermedades cardiopulmonares, en esta prueba conocemos la distancia máxima en metros que recorre un individuo en 6 min sin ningún apoyo.
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4 semanas
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar la capacidad vital forzada en litros
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4 semanas
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Tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Changes From the Baseline, medido a través de la escala RPE de Borg que mide la percepción de una persona de su esfuerzo y esfuerzo, dificultad para respirar y fatiga durante el trabajo físico con una calificación entre 1 y 10.
Cuanto mayor sea el número, más intenso será el ejercicio.
Un RPE de 1 a menudo se denomina justo por encima del descanso, casi sin esfuerzo, mientras que un RPE de 10 es un esfuerzo máximo.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consciencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios desde la línea de base, medidos a través de MAAS.
La MAAS es una escala de 15 ítems diseñada para evaluar una característica central de la atención plena disposicional, a saber, la conciencia abierta o receptiva y la atención a lo que está sucediendo en el presente.
La escala muestra sólidas propiedades psicométricas y ha sido validada con muestras de pacientes con cáncer, de la comunidad y de la universidad. Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de atención mental disposicional.
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4 semanas
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Ansiedad y depresión hospitalaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de autoevaluación de uso frecuente desarrollada para evaluar la angustia psicológica en pacientes no psiquiátricos.
HADS es una escala de catorce ítems con siete ítems cada uno para las subescalas de ansiedad y depresión.
La puntuación de cada elemento varía de cero a tres.
Una puntuación de subescala > 8 denota ansiedad o depresión
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Davis KM, Kelly SP, Luta G, Tomko C, Miller AB, Taylor KL. The association of long-term treatment-related side effects with cancer-specific and general quality of life among prostate cancer survivors. Urology. 2014 Aug;84(2):300-6. doi: 10.1016/j.urology.2014.04.036. Epub 2014 Jun 26.
- Vainshelboim B, Fox BD, Saute M, Sagie A, Yehoshua L, Fuks L, Schneer S, Kramer MR. Limitations in exercise and functional capacity in long-term postpneumonectomy patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Jan-Feb;35(1):56-64. doi: 10.1097/HCR.0000000000000085.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01093 Muheebur Rehman
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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