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肺がんにおける運動トレーニングの効果

2022年4月4日 更新者：Riphah International University

化学療法中の肺がん患者における運動トレーニングの効果

化学療法中の肺がん患者における運動トレーニングの効果を判定する。 現在アクセス可能な文献では、大部分の研究、メタアナリシス、および系統的レビューは、肺がん患者の外科手術および術後の肺リハビリテーションに関連しています。 文献では、対照群とのギャップも観察されました。 今回の研究は、対照群に対しても構造化された介入計画を計画することで、このギャップを埋めることを目的としていました。 また、化学療法のみを受けている患者に対する腫瘍科リハビリテーションの不足についても文献に追加する予定だ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

文献によると、導入化学放射線療法を受けている非小細胞肺がん患者に対する呼吸リハビリテーションプログラムは呼吸機能を改善するようであることが示唆されています。 特に喫煙者や呼吸器疾患のある患者に推奨されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • KPK
      • Peshawar、KPK、パキスタン、25000
        • Institute of Radiotherapy and Nuclear Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- ステージ 1 および 2 と診断された患者 腺癌および扁平上皮癌を含む非小細胞肺癌 (NSCLC) 診断は登録前 6 週間以内に確立され、組織学によって確認されました。

参加者は肺がん化学療法を受けている 参加者はトレーニングに参加する意欲がある WHO 体力スコア 0 ～ 1 ベースラインで 6 分間歩行テスト (6MWT) を実行できる

除外基準:

  • • 外傷や手術の既往歴のある参加者

    • 肺がん以外の肺疾患を患っている患者
    • コントロール不良の高血圧または不安定な冠動脈疾患。
    • 重度のOA、骨、またはCNS転移。
    • ヘモグロビン <10 g/dL
    • 血液 1 マイクロリットルあたりの白血球数が 3,500 未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
呼吸運動 + 有酸素トレーニング、強度 40% ～ 60% を週 3 日、4 週間実施
他の：有酸素トレーニング
有酸素トレーニング (サイクルエルゴメーター使用、5 分間のウォームアップ、15 ～ 30 分間のサイクル + 5 分間のクールダウン) カルボーネン式により計算された強度 40% ～ 60% 週 3 日
プラセボコンパレーター：対照群
呼吸訓練、週に 3 セッション、1 セッションで 3 ～ 5 回を 4 週間繰り返します。
他の：呼吸訓練

4週間のプロトコール

  1. 深呼吸エクササイズ* 10回 3セット
  2. 体位ドレナージ（10分×2セット/日）
  3. インセンティブ肺活量測定* 10 回 3 セット
  4. ベッドアクティビティ（アクティブな足首と手のポンプ運動 * 10 回 3 セット）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠：4週間
ベースラインからの変更、デジタル肺活量計は臨床現場で使用され、1 秒間の強制呼気量を分析します リットル単位の FEV1
4週間
6分間の歩行テスト：距離（メートル）
時間枠：4週間
ベースラインからの変化、6 分間の歩行テスト (6 MWT) を使用して機能的能力を測定しました。 これは、心肺疾患患者の機能的能力を評価するのに役立つ最大下運動テストであり、このテストでは、個人が何の支援も受けずに 6 分間で移動できる最大距離をメートル単位で調べます。
4週間
努力肺活量 (FVC)
時間枠：4週間
ベースラインからの変更点 デジタル肺活量計は臨床現場でリットル単位の努力肺活量を分析するために使用されています。
4週間
知覚運動量 (RPE) の割合
時間枠：4週間
ベースラインからの変化。Borg RPE スケールで測定され、努力や労作に対する息切れ、肉体労働中の疲労度を 1 ～ 10 で評価します。 数値が大きいほど、運動の強度が高くなります。 RPE 1 は休息ぎりぎりで、ほとんど運動をしていない状態とよく言われますが、RPE 10 は最大限の努力をした状態です。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルネス
時間枠：4週間
MAAS を通じて測定された、ベースラインからの変化。 MAAS は、気質的マインドフルネスの中核的特性、つまり、現在起こっていることに対するオープンまたは受容的な認識と注意を評価するために設計された 15 項目の尺度です。 このスケールは強力な心理測定特性を示しており、大学、地域社会、がん患者のサンプルで検証されています。スコアが高いほど、気質的マインドフルネスのレベルが高いことを反映しています。
4週間
入院中の不安とうつ病
時間枠：4週間
病院不安抑うつスケール (HADS) は、非精神病患者の心理的苦痛を評価するために開発された、頻繁に使用される自己評価スケールです。 HADS は、不安とうつ病の下位尺度にそれぞれ 7 項目を含む 14 項目の尺度です。 各項目のスコアの範囲は 0 から 3 です。 下位尺度スコアが 8 を超える場合は、不安またはうつ病を示します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月20日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月13日

最初の投稿 (実際)

2021年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/01093 Muheebur Rehman

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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