Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening ved lungekreft

4. april 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekt av trening hos pasienter med lungekreft under kjemoterapibehandling

For å bestemme effekten av trening hos pasienter med lungekreft under cellegiftbehandling. I for tiden tilgjengelig litteratur er majoritetsstudier, met-analyser og systemiske oversikter relatert til kirurgiske prosedyrer og post-op pulmonal rehabilitering av pasienter med lungekreft. I litteraturen ble Gap relatert til kontrollgruppen også observert. Den nåværende studien hadde som mål å oppfylle dette gapet ved å planlegge en strukturert intervensjonsplan også for kontrollgruppen. Det vil også legge til i litteraturen mangelen på onkologisk rehabilitering for pasienter som kun mottar kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Litteratur antydet at et pulmonal rehabiliteringsprogram for pasienter med ikke-småcellet lungekreft som gjennomgår induksjonskjemo-strålebehandling ser ut til å forbedre respirasjonsfunksjonen. Det anbefales spesielt for røykere og pasienter med åndedrettssvikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Institute of Radiotherapy and Nuclear Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Diagnostiserte pasienter av stadium 1 og 2 ikke-småcellet lungekarsinom (NSCLC) inkludert adenokarsinom og plateepitelkarsinom. Diagnosen ble etablert innen 6 uker før innmelding og ble bekreftet av histologi.

Deltakerne gjennomgår lungekreftkjemoterapi Deltakeren har vilje til å delta i trening. WHOs fysiske form scorer 0-1 Kan utføre 6-minutters gangtest (6MWT) ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • • Deltaker med traumehistorie og kirurgi

    • Pasienter med andre lungesykdommer enn lungekreft
    • Ukontrollert hypertensjon eller ustabil koronarsykdom.
    • Alvorlig OA, ben- eller CNS-metastaser.
    • hemoglobin <10 g/dL
    • Mindre enn 3500 hvite blodlegemer per mikroliter blod

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Lungeøvelser + aerobic trening, 40%-60% intensitet 3 dager/uke i 4 uker
Annen: Aerobic trening
Aerobic trening (med syklus ergometer, 5-minutters oppvarming 15 - 30 minutters syklus +5 minutters nedkjøling) 40%-60% intensitet beregnet gjennom Karvonen formel 3 dager/uke
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Lungeøvelser, 3 økter per uke og 3-5 repetisjoner på en økt i 4 uker.
Annen: Lungeøvelser

4 ukers protokoll

  1. Dyp pusteøvelser* 10 Reps 3 sett
  2. Postural drenering (10 minutter * 2 sett/dag)
  3. Incentivspirometri* 10 reps 3 sett
  4. Sengeaktiviteter (aktiv ankel- og håndpumpeøvelse * 10 reps 3 sett)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uker
Endringer fra baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere Forced Expiratory Volume i 1 sekund FEV1 i liter
4 uker
6 min gangtest: Avstand (meter)
Tidsramme: 4 uker
Endringer fra baseline, 6 min gangtest (6 MWT) ble brukt for å måle funksjonskapasitet. Det er en submaksimal treningstest som kan hjelpe til med å vurdere funksjonskapasiteten til pasienter med hjerte- og lungesykdommer, i denne testen finner vi ut den maksimale avstanden i meter som en person tilbakelegger på 6 minutter uten støtte.
4 uker
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 4 uker
Endringer fra grunnlinjen brukes det digitale spirometeret i kliniske omgivelser for å analysere tvungen vitalkapasitet i liter
4 uker
Rate of perceived anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 4 uker
Endringer fra grunnlinjen, målt gjennom Borg RPE-skalaen som måler en persons oppfatning av deres anstrengelse og anstrengelse åndenød og tretthet under fysisk arbeid rangering mellom 1 og 10. Jo høyere tall, jo mer intens er treningen. En RPE på 1 omtales ofte som like over hvile, knapt noen anstrengelse, mens en RPE på 10 er en maksimal innsats.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tankefullhet
Tidsramme: 4 uker
Endringer fra basislinjen, målt gjennom MAAS. MAAS er en 15-elements skala designet for å vurdere en kjernekarakteristikk av disposisjonell oppmerksomhet, nemlig åpen eller mottakelig bevissthet om og oppmerksomhet til det som foregår i nåtiden. Skalaen viser sterke psykometriske egenskaper og har blitt validert med prøver fra høyskoler, lokalsamfunn og kreftpasienter. Høyere poengsum gjenspeiler høyere nivåer av disposisjonell oppmerksomhet
4 uker
Sykehusangst og depresjon
Tidsramme: 4 uker
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en hyppig brukt selvvurderingsskala utviklet for å vurdere psykiske plager hos ikke-psykiatriske pasienter. HADS er en skala med fjorten elementer med syv elementer hver for angst- og depresjonsunderskalaer. Poengsummen for hvert element varierer fra null til tre. En subskala skåre >8 angir angst eller depresjon
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/01093 Muheebur Rehman

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere