Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van oefentraining bij longkanker

4 april 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Effect van lichaamsbeweging bij patiënten met longkanker tijdens chemotherapiebehandeling

Om de effecten van lichaamsbeweging te bepalen bij patiënten met longkanker tijdens chemotherapiebehandeling. In de momenteel toegankelijke literatuur hebben meerderheidsstudies, met-analyse en systemische beoordelingen betrekking op chirurgische procedures en postoperatieve longrevalidatie van patiënten met longkanker. In de literatuur werd ook Gap gerelateerd aan de controlegroep waargenomen. De huidige studie trachtte deze leemte op te vullen door ook voor de controlegroep een gestructureerd interventieplan op te stellen. Het zal ook in de literatuur de tekortkoming van oncologische revalidatie toevoegen voor patiënten die alleen chemotherapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Literatuur suggereerde dat een longrevalidatieprogramma voor patiënten met niet-kleincellige longkanker die inductiechemo-radiotherapie ondergaan de ademhalingsfunctie lijkt te verbeteren. Het wordt met name aanbevolen voor rokers en patiënten met ademhalingsproblemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Institute of Radiotherapy and Nuclear Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Gediagnosticeerde patiënten van stadium 1 en 2 Niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) inclusief adenocarcinoom en plaveiselcelcarcinoom. De diagnose werd gesteld binnen 6 weken voorafgaand aan inschrijving en werd bevestigd door histologie.

Deelnemers ondergaan chemotherapie voor longkanker. Deelnemer is bereid om deel te nemen aan training. WHO-scores voor fysieke fitheid 0-1. In staat om een ​​6-minuten looptest (6MWT) uit te voeren bij baseline

Uitsluitingscriteria:

  • • Deelnemer met een voorgeschiedenis van trauma en operaties

    • Patiënten met een andere longziekte dan longkanker
    • Ongecontroleerde hypertensie of onstabiele coronaire hartziekte.
    • Ernstige artrose, bot- of CZS-metastasen.
    • hemoglobine <10 g/dL
    • Minder dan 3.500 witte bloedcellen per microliter bloed

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele groep
Longoefeningen + aërobe training, 40%-60% intensiteit 3 ​​dagen/ week gedurende 4 weken
Ander: Aërobe training
Aërobe training (met fietsergometer, warming-up van 5 minuten, cyclus van 15 - 30 minuten + cooldown van 5 minuten) 40%-60% intensiteit berekend volgens de formule van Karvonen 3 dagen/week
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Longoefeningen, 3 sessies per week en 3-5 herhalingen in een sessie gedurende 4 weken.
Ander: Longoefeningen

4 weken protocol

  1. Diepe ademhalingsoefeningen* 10 herhalingen 3 sets
  2. Houdingsdrainage (10 minuten * 2 sets /dag)
  3. Incentive spirometrie* 10 herhalingen 3 sets
  4. Bedactiviteiten (actieve enkel- en handpompoefening * 10 herhalingen 3 sets)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in klinische setting om geforceerd expiratoir volume in 1 seconde te analyseren FEV1 in liters
4 weken
6 min looptest: Afstand (meters)
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 6 min looptest (6 MWT) werd gebruikt om de functionele capaciteit te meten. Het is een submaximale inspanningstest die kan helpen bij het beoordelen van de functionele capaciteit van patiënten met hart- en vaatziekten. In deze test vinden we de maximale afstand in meters die een persoon in 6 minuten aflegt zonder enige ondersteuning.
4 weken
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen Vanaf de basislijn wordt de digitale spirometer gebruikt in een klinische setting om de geforceerde vitale capaciteit in liters te analyseren
4 weken
Snelheid van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, gemeten via de Borg RPE-schaal die de perceptie van een persoon meet van zijn inspanning en inspanning, kortademigheid en vermoeidheid tijdens fysiek werk, met een score tussen 1 en 10. Hoe hoger het getal, hoe intenser de oefening. Een RPE van 1 wordt vaak net boven rust genoemd, nauwelijks inspanning, terwijl een RPE van 10 een maximale inspanning is.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mindfulness
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, gemeten via MAAS. De MAAS is een schaal van 15 items die is ontworpen om een ​​kernkenmerk van dispositionele mindfulness te beoordelen, namelijk open of ontvankelijk bewustzijn van en aandacht voor wat er in het heden plaatsvindt. De schaal vertoont sterke psychometrische eigenschappen en is gevalideerd met steekproeven van universiteits-, gemeenschaps- en kankerpatiënten. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van dispositionele opmerkzaamheid
4 weken
Ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 4 weken
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een veelgebruikte zelfbeoordelingsschaal die is ontwikkeld om psychische problemen bij niet-psychiatrische patiënten te beoordelen. HADS is een schaal met veertien items met elk zeven items voor de subschalen angst en depressie. Scoren voor elk item varieert van nul tot drie. Een subschaalscore >8 duidt op angst of depressie
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/01093 Muheebur Rehman

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren